Исследование эффективности и переносимости топирамата у участников с мигренью

Это проспективное (исследование следует за участниками вперед во времени), простое слепое (врач не знает, какое вмешательство), рандомизированное (исследуемое лекарство назначается случайно) и сравнительное многоцентровое (проводится более чем в 1 центре) исследование для оценки адекватности методы введения с профилактической терапией топираматом у участников с мигренью. Исследование состоит из 3 периодов: период скрининга (4 недели), период лечения, состоящий из 2 периодов титрования (каждый по 3 недели) и поддерживающий период (4 недели). В период скрининга, после диагностики головной боли у участников, симптомы и тяжесть мигрени будут исследованы с помощью дневника головной боли, и участники будут отобраны для периода лечения. В период лечения отобранные участники будут случайным образом распределены в одну из 3 групп терапии топираматом: «стандартная группа топирамата», «группа медленного топирамата» и «группа медленного приема топирамата плюс пропранолол (бустерная терапия)». В «стандартной группе топирамата» участники будут получать начальную дозу топирамата 25 мг один раз в день, а доза топирамата будет увеличиваться на 25 мг в день с интервалом в 1 неделю до целевой дозы 50 мг. от мг до 100 мг до 6 недели; и поддерживающая доза от 50 мг до 100 мг будет вводиться два раза в день до 10-й недели по усмотрению врача. В «группе медленного приема топирамата» участники начнут с начальной дозы 25 мг один раз в день, а доза будет увеличиваться на 25 мг в день с интервалом в 2 недели до дозы от 50 мг до 100 мг до недели. 6. Поддерживающая доза от 50 мг до 100 мг будет вводиться два раза в день до 10-й недели по усмотрению врача. В группе «топирамат медленный + пропранолол (бустер)» участники будут следовать тому же режиму дозирования, что и в «группе медленного топирамата», наряду с одновременным введением бустерной дозы пропранолола 80 мг один раз в день (по 40 мг каждый раз утром и в вечером) в течение 6 недель. Участников в первую очередь будут оценивать на предмет снижения частоты мигрени между 7 и 10 неделями с использованием дневника головной боли, который они ведут. Качество жизни участников будет оцениваться с использованием шкалы оценки инвалидности при мигрени (MIDAS), а интенсивность боли при мигрени будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Безопасность участников будет контролироваться на протяжении всего исследования.