Comparación de lornoxicam y paracetamol para la analgesia intravenosa preventiva para la reparación electiva de la hernia inguinal
Analgesia intravenosa preventiva para la reparación electiva de la hernia inguinal: comparación prospectiva, aleatoria, doble ciego y controlada con placebo de lornoxicam y paracetamol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio temprano es la principal causa que puede restringir la actividad física de los pacientes y retrasar el regreso al trabajo. Los fármacos analgésicos no esteroides (AINE) más nuevos pueden ser útiles para superar este problema, especialmente en el uso preventivo. En este estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, nuestro objetivo fue determinar si el lornoxicam, como AINE, o el paracetamol es más eficaz para proporcionar analgesia preventiva a los pacientes que se someten a reparación electiva de la hernia inguinal unilateral bajo anestesia general. 60 pacientes mayores de 18 años, puntuación ASA de I a III se asignarán en 3 grupos. Todos los pacientes serán operados bajo anestesia general. Se excluirán los casos de hernias recurrentes, mujeres embarazadas o lactantes, pacientes alérgicos a los dos fármacos, pacientes con trastornos gástricos o hemorrágicos documentados o en tratamiento anticoagulante.
Diseños de grupo:
Grupo I: infusión de solución salina intravenosa de 100 ml como placebo 30 minutos antes de la cirugía.
Grupo II: infusión intravenosa de 8 mg de lornoxicam en 100 ml de solución salina 30 minutos antes de la cirugía.
Grupo III: infusión intravenosa de 1 g de paracetamol en 100 ml de solución salina 30 minutos antes de la cirugía.
Todos los pacientes recibirán analgesia intravenosa controlada por el paciente con morfina durante las 24 horas posteriores a la operación.
Los niveles de dolor postoperatorio se determinarán mediante EVA (escala analógica visual) y se registrará el consumo de morfina.
A los pacientes se les recetará paracetamol oral (300 mg) más codeína (15 mg) al alta al final de las primeras 24 horas.
Se les pedirá a los pacientes que registren el consumo diario del analgésico administrado, la respuesta al dolor a la actividad física mediante el uso de la escala de Likert y las puntuaciones VAS diariamente.
El primer examen de seguimiento tendrá lugar el día 7. Se pedirá a los pacientes que sigan registrando los mismos parámetros hasta la segunda visita al hospital en la cuarta semana.
En el examen de seguimiento en la cuarta semana, la calidad de vida se determinará mediante el formulario SF-36.
Los resultados se analizarán utilizando el software SPSS para Windows.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Diskapi Teaching and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hernia inguinal
- hernia unilateral
- anestesia general
- reparación electiva
Criterio de exclusión:
- alergia a un medicamento
- hernia bilateral
- anestesia local
- bloqueo local
- anestesia regional
- Cirugía de emergencia
- hernia complicada
- hernia recurrente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control con placebo
Grupo I (Control Placebo) Infusión de solución salina intravenosa de 100 ml como placebo 30 minutos antes de la cirugía.
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Grupo I: infusión de solución salina intravenosa de 100 ml como placebo 30 minutos antes de la cirugía.
Otros nombres:
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Comparador activo: Lornoxicam
Grupo II: infusión intravenosa de 8 mg de lornoxicam en 100 ml de solución salina 30 minutos antes de la cirugía.
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Grupo II: infusión intravenosa de 8 mg de lornoxicam en 100 ml de solución salina 30 minutos antes de la cirugía.
Otros nombres:
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Comparador activo: Paracetamol
Grupo III: infusión intravenosa de 1 g de paracetamol en 100 ml de solución salina 30 minutos antes de la cirugía.
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Grupo III: infusión intravenosa de 1 g de paracetamol en 100 ml de solución salina 30 minutos antes de la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio y comodidad
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas
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24 y 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Queja de dolor tardío postoperatorio y calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ercan Sonmez, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hernia Abdominal
- Hernia
- Hernia Inguinal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Piroxicam
- Lornoxicam
Otros números de identificación del estudio
- HerniaAnalgesia2010-001
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