Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lornoxikám és a paracetamol összehasonlítása megelőző intravénás fájdalomcsillapításhoz az elektív inguinalis hernia helyreállításához

2010. február 23. frissítette: Diskapi Teaching and Research Hospital

Megelőző intravénás fájdalomcsillapítás az elektív inguinális sérv helyreállításához: a lornoxicam és a paracetamol leendő randomizált, kettős vak, placebokontrollált összehasonlítása

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a lornoxicam vagy a paracetamol hatékonyabb-e a megelőző fájdalomcsillapításban olyan felnőtt betegeknél, akik elektív egyoldalú lágyéksérv-javításon esnek át általános érzéstelenítésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korai posztoperatív fájdalom a fő ok, amely korlátozhatja a betegek fizikai aktivitását és késleltetheti a munkába való visszatérést. Az újabb nem szteroid fájdalomcsillapítók (NSAD) segíthetnek ennek a problémának a leküzdésében, különösen a megelőző használat során. Ebben a prospektív randomizált, placebo-kontrollos kettős-vak vizsgálatban azt a célt tűztük ki magunk elé, hogy a lornoxicam, mint NSAD, vagy a paracetamol hatékonyabb-e a megelőző fájdalomcsillapításban az általános érzéstelenítésben elektív, egyoldalú lágyéksérv-javításon átesett betegeknél. 60 18 év feletti beteget 3 csoportba osztanak, akiknek ASA pontszáma I-től III-ig terjed. Valamennyi beteget általános érzéstelenítésben operálnak. Kizárásra kerülnek a visszatérő sérv esetek, terhes vagy szoptató nők, a két gyógyszerre allergiás, dokumentált gyomor- vagy vérzési rendellenességben szenvedő, illetve véralvadásgátló kezelés alatt álló betegek.

Csoporttervek:

I. csoport: 100 ml intravénás sóoldat infúzió placebo formájában 30 perccel a műtét előtt.

II. csoport: 8 mg intravénás lornoxicam infúzió 100 ml sóoldatban 30 perccel a műtét előtt.

III. csoport: 1 g intravénás paracetamol infúzió 100 ml sóoldatban 30 perccel a műtét előtt.

Minden beteg a műtét után 24 órán át morfinnal kezelt intravénás fájdalomcsillapítást kap.

A posztoperatív fájdalom szintjét VAS (vizuális analóg skála) határozza meg, és rögzíti a morfiumfogyasztást.

A betegeknek orális paracetamolt (300 mg) és kodeint (15 mg) írnak fel a távozáskor, az első 24 óra végén.

A betegeket arra kérik, hogy rögzítsék az adott fájdalomcsillapító napi fogyasztását, a fizikai aktivitásra adott fájdalomra adott válaszát a Likert-skála segítségével és a VAS-pontszámokat naponta.

Az első ellenőrző vizsgálatra a 7. napon kerül sor. A betegeket arra kérik, hogy a 4. héten a második kórházi látogatásig ugyanazokat a paramétereket rögzítsék.

A 4. heti utóvizsgálaton az életminőséget az SF-36 forma határozza meg.

Az eredményeket az SPSS for Windows szoftverrel elemezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Diskapi Teaching and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • lágyéksérv
  • egyoldalú sérv
  • Általános érzéstelenítés
  • választható javítás

Kizárási kritériumok:

  • gyógyszer allergia
  • kétoldali sérv
  • helyi érzéstelenítés
  • helyi blokád
  • regionális érzéstelenítés
  • sürgősségi műtét
  • bonyolult sérv
  • visszatérő sérv

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo Control
I. csoport (Placebo kontroll) 100 ml intravénás sóoldat infúzió placeboként 30 perccel a műtét előtt.
Egyéb: Steril sóoldat
I. csoport: 100 ml intravénás sóoldat infúzió placebo formájában 30 perccel a műtét előtt.
Más nevek:
  • Sóoldat
Aktív összehasonlító: Lornoxicam
II. csoport: 8 mg intravénás lornoxicam infúzió 100 ml sóoldatban 30 perccel a műtét előtt.
Drog: Intravénás lornoxikám
II. csoport: 8 mg intravénás lornoxicam infúzió 100 ml sóoldatban 30 perccel a műtét előtt.
Más nevek:
  • Lornoxicam: Xefo
Aktív összehasonlító: Paracetamol
III. csoport: 1 g intravénás paracetamol infúzió 100 ml sóoldatban 30 perccel a műtét előtt.
Drog: Intravénás paracetamol
III. csoport: 1 g intravénás paracetamol infúzió 100 ml sóoldatban 30 perccel a műtét előtt.
Más nevek:
  • Paracetamol: Perfalgan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív fájdalom és kényelem
Időkeret: 24 és 48 óra
24 és 48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív késői fájdalompanasz és életminőség
Időkeret: 4. hét
4. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ercan Sonmez, MD, Diskapi Teaching and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HerniaAnalgesia2010-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Steril sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel