Efecto de los alimentos medicinales en la reducción de los síntomas del asma en niños asmáticos

Criterios de inclusión:

• Los niños y niñas que han tenido asma persistente de leve a moderada durante al menos 1 año y tienen entre 6 y 14 años de edad y que actualmente no reciben tratamiento con esteroides son elegibles.

Cada asignatura también tiene que tener:

• El sujeto está fuera de la terapia de control 4 semanas antes de la visita 1.
• Asma persistente de leve a moderada
• Respuesta a la metacolina con un FEV1 PC20
• Capaz de realizar una espirometría reproducible
• Asentimiento verbal además del consentimiento
• Antecedentes de varicela clínica previa o vacuna contra la varicela.
• No fumador en el último año.

Criterio de exclusión:

• Síntomas de asma y/o uso de albuterol compatibles con asma grave persistente durante el período de preinclusión.
• Sujeto con FEV1 < 80 % previsto en la visita 1 o FEV1 < 70 % previsto en la visita 2.
• Dos o más hospitalizaciones por asma en el último año.
• El sujeto ha recibido corticosteroides orales, nasales, inhalados o IM durante el mes anterior.
• El sujeto ha recibido modificadores de leucotrienos, derivados de teofilina o estabilizadores de mastocitos para el asma en las 4 semanas anteriores a la visita 1

• El sujeto está recibiendo uno o más de los siguientes medicamentos:

  • Astemizol antes de los 3 meses de la visita 1
  • Corticoides orales, inhalados o parenterales antes de las 4 semanas de la visita 1
  • Cromolín, antimuscarínicos, cimetidina, metoclopramida, fenobarbital, fenitión, terfenadina, loratadina o agentes anticolinérgicos antes de las 2 semanas de la visita 1.
  • Teofilina antes de las 4 semanas de la visita 1
• Sujeto con infección activa del tracto respiratorio superior antes de las 4 semanas antes de la visita 1
• Sujeto con enfermedad aguda de los senos paranasales que requiere tratamiento con antibióticos dentro de la semana anterior a la visita
• Sujeto con un tratamiento en el departamento de emergencias para el asma dentro de 1 mes, intubación previa por asma u hospitalización por asma dentro de los 3 meses
• El sujeto tiene un trastorno hemorrágico conocido y/o está tomando medicamentos que se sabe que tienen efectos anticoagulantes significativos.
• El sujeto tiene hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes.
• El sujeto está tomando píldoras, polvo o formas líquidas de suplementos alimenticios nutricionales y/o saludables en las últimas 4 semanas antes de la visita
• Sujeto que no puede tolerar o no quiere tomar la dosis completa de las fórmulas del estudio nutricional
• Fibrosis quística o cualquier otra enfermedad pulmonar crónica distinta del asma.
• Sujeto con reflujo gastroesofágico en tratamiento médico
• Enfermedad médica significativa distinta del asma que podría requerir corticosteroides orales durante el estudio.
• El sujeto está recibiendo una terapia de hiposensibilización con alérgenos que no sea un régimen de mantenimiento establecido
• El sujeto ha recibido globulinas o inmunosupresores por vía intravenosa.
• Se sabe que el sujeto es positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Embarazo o lactancia.
• Si está en edad fértil, no practicar la abstinencia o usar un método anticonceptivo aceptable.
• El sujeto tiene obesidad mórbida