Efeito da alimentação medicinal na redução dos sintomas de asma em crianças asmáticas

Critério de inclusão:

• Crianças do sexo masculino e feminino que tiveram asma persistente leve a moderada por pelo menos 1 ano e estão entre 6 e 14 anos de idade e não estão sendo tratadas com esteróides são elegíveis.

Cada disciplina também deve ter:

• O sujeito está fora da terapia de controle 4 semanas antes da visita 1.
• Asma persistente leve a moderada
• Responsividade à metacolina com um FEV1 PC20
• Capaz de realizar espirometria reproduzível
• Assentimento verbal além do consentimento
• História clínica prévia de varicela ou vacina contra varicela.
• Não fumante no último ano.

Critério de exclusão:

• Sintomas de asma e/ou uso de albuterol consistentes com asma persistente grave durante o período inicial.
• Indivíduo com VEF1 < 80% previsto na visita 1 ou VEF1 < 70% previsto na visita 2.
• Duas ou mais internações por asma no último ano.
• O sujeito recebeu corticosteroides orais, nasais, inalatórios ou IM durante o mês anterior.
• O sujeito recebeu modificadores de leucotrienos, derivados de teofilina ou estabilizadores de mastócitos para asma dentro de 4 semanas antes da visita 1

• O sujeito está recebendo um ou mais dos seguintes medicamentos:

  • Astemizol antes de 3 meses da visita 1
  • Corticosteróides orais, inalatórios ou parenterais antes de 4 semanas da visita 1
  • Cromolyn, antimuscarínicos, cimetidina, metoclopramida, fenobarbital, fenition, terfenadina, loratadina ou agentes anticolinérgicos antes de 2 semanas da visita 1.
  • Teofilina antes de 4 semanas da visita 1
• Indivíduo com infecção ativa do trato respiratório superior antes de 4 semanas antes da visita 1
• Indivíduo com doença sinusal aguda que requer tratamento com antibióticos dentro de 1 semana antes da visita
• Indivíduo com tratamento de emergência para asma dentro de 1 mês, intubação prévia para asma ou hospitalização para asma dentro de 3 meses
• O sujeito tem distúrbio hemorrágico conhecido e/ou está tomando medicação conhecida por ter efeitos anticoagulantes significativos.
• O sujeito tem hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes
• O sujeito está tomando pílulas, pó ou formas líquidas de suplementos nutricionais e/ou saudáveis ​​nas últimas 4 semanas antes da visita
• Sujeito incapaz de tolerar ou sem vontade de tomar a dose completa das fórmulas do estudo nutricional
• Fibrose cística ou qualquer outra doença pulmonar crônica que não seja asma.
• Sujeito com refluxo gastroesofágico em tratamento médico
• Doença médica significativa além da asma que pode exigir corticosteróides orais durante o estudo.
• O sujeito está recebendo terapia de hipossensibilização alergênica diferente de um regime de manutenção estabelecido
• O sujeito recebeu globulinas IV ou imunossupressores.
• Sabe-se que o sujeito é positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• Gravidez ou lactação.
• Se tiver potencial para engravidar, não praticar a abstinência ou usar um método de controle de natalidade aceitável.
• Sujeito é obeso mórbido