Effetto del cibo medico sulla riduzione dei sintomi dell'asma nei bambini asmatici

Criterio di inclusione:

• Sono ammissibili i bambini maschi e femmine che hanno avuto un'asma persistente da lieve a moderata per almeno 1 anno e hanno un'età compresa tra 6 e 14 anni e non sono attualmente in trattamento con steroidi.

Ogni soggetto deve inoltre avere:

• Il soggetto è fuori dalla terapia di controllo 4 settimane prima della visita 1.
• Asma persistente da lieve a moderato
• Reattività alla metacolina con un FEV1 PC20
• In grado di eseguire una spirometria riproducibile
• Assenso verbale in aggiunta al consenso
• Storia di precedente varicella clinica o vaccino contro la varicella.
• Non fumatore nell'ultimo anno.

Criteri di esclusione:

• I sintomi dell'asma e/o l'uso di salbutamolo sono coerenti con l'asma grave e persistente durante il periodo di rodaggio.
• Soggetto con FEV1 <80% previsto alla visita 1 o FEV1 <70% previsto alla visita 2.
• Due o più ricoveri per asma nell'ultimo anno.
• Il soggetto ha ricevuto corticosteroidi orali, nasali, inalatori o IM durante il mese precedente.
• Il soggetto ha ricevuto modificatori dei leucotrieni, derivati ​​della teofillina o stabilizzatori dei mastociti per l'asma entro 4 settimane prima della visita 1

• Il soggetto sta ricevendo uno o più dei seguenti farmaci:

  • Astemizolo prima di 3 mesi dalla visita 1
  • Corticosteroidi orali, inalatori o parenterali prima di 4 settimane dalla visita 1
  • Cromolyn, antimuscarinici, cimetidina, metoclopramide, fenobarbital, phenytion, terfenadina, loratadina o agenti anticolingerici prima di 2 settimane dalla visita 1.
  • Teofillina prima di 4 settimane di visita 1
• Soggetto con infezione attiva del tratto respiratorio superiore prima di 4 settimane prima della visita 1
• Soggetto con malattia sinusale acuta che richiede un trattamento antibiotico entro 1 settimana prima della visita
• Soggetto con trattamento di pronto soccorso per asma entro 1 mese, precedente intubazione per asma o ricovero ospedaliero per asma entro 3 mesi
• - Il soggetto ha un disturbo della coagulazione noto e/o sta assumendo farmaci noti per avere significativi effetti anticoagulanti.
• Il soggetto ha nota ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti
• Il soggetto sta assumendo pillole, polvere o forme liquide di integratori nutrizionali e/o salutari nelle ultime 4 settimane prima della visita
• Soggetto incapace di tollerare o non disposto ad assumere l'intera dose delle formule dello studio nutrizionale
• Fibrosi cistica o qualsiasi altra malattia polmonare cronica diversa dall'asma.
• Soggetto con reflusso gastroesofageo sottoposto a trattamento medico
• Malattia medica significativa diversa dall'asma che potrebbe richiedere corticosteroidi orali durante lo studio.
• Il soggetto sta ricevendo una terapia di iposensibilizzazione allergenica diversa da un regime di mantenimento stabilito
• Il soggetto ha ricevuto globuline IV o immunosoppressori.
• Il soggetto è noto per essere positivo al virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Gravidanza o allattamento.
• Se in età fertile, incapacità di praticare l'astinenza o l'uso di un metodo di controllo delle nascite accettabile.
• Il soggetto è patologicamente obeso