喘息児の喘息症状軽減に対する医療食品の効果

包含基準:

• 軽度から中等度の持続性喘息を少なくとも1年間患っており、現在ステロイドによる治療を受けていない6歳から14歳の男女が対象となります。

各主題には次のものも必要です。

• 被験者は訪問1の4週間前にコントローラー療法を中止している。
• 軽度から中等度の持続性喘息
• FEV1 PC20 によるメタコリン反応性
• 再現性のある肺活量測定を実行可能
• 同意に加えて口頭による同意
• 以前の臨床水痘または水痘ワクチンの病歴。
• 過去1年間非喫煙者。

除外基準:

• 喘息の症状および/またはアルブテロールの使用は、導入期間中の重度の持続性喘息と一致します。
• 来院1で予測されるFEV1 < 80%、または来院2で予測されるFEV1 < 70%の被験者。
• 過去1年間に喘息で2回以上入院したことがある。
• 被験者は先月の間に経口、経鼻、吸入、または筋肉内コルチコステロイドの投与を受けている。
• 被験者は訪問1の4週間以内に喘息に対してロイコトリエン修飾剤、テオフィリン誘導体、または肥満細胞安定剤を投与されている

• 被験者は以下の薬剤のうち 1 つ以上を投与されています。

  • 来院 3 か月前のアステミゾール 1
  • 来院4週間前の経口、吸入、または非経口コルチコステロイド1
  • 来院2週間前のクロモリン、抗ムスカリン薬、シメチジン、メトクロプラミド、フェノバルビタール、フェニチオン、テルフェナジン、ロラタジン、または抗コリン剤の投与 1.
  • 来院4週間前のテオフィリン1
• -訪問1の4週間前に活動性上気道感染症を患っている被験者
• 来院前1週間以内に抗生物質による治療が必要な急性副鼻腔疾患のある患者
• 1か月以内に喘息のため救急外来で治療を受けている、または以前に喘息のために挿管されていた、または3か月以内に喘息のために入院した対象
• 被験者は既知の出血性疾患を患っている、および/または重大な抗凝固作用があることが知られている薬を服用している。
• 被験者はいずれかの成分に対して過敏症を患っていることがわかっている
• 被験者は訪問前の過去4週間以内に、錠剤、粉末、液体のいずれかの栄養補助食品および/または健康補助食品を摂取している
• 被験者は栄養研究用処方の全量を摂取することに耐えられない、または摂取することを望まない
• 嚢胞性線維症または喘息以外のその他の慢性肺疾患。
• 胃食道逆流症で治療を受けている被験者
• -研究中に経口コルチコステロイドが必要となる可能性がある喘息以外の重大な医学的疾患。
• 被験者は確立された維持療法以外のアレルゲン減感作療法を受けている
• 対象はIVグロブリンまたは免疫抑制剤を受けています。
• 対象者はヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることが知られています。
• 妊娠中または授乳中。
• 妊娠の可能性がある場合、禁欲を実践していない、または許容可能な避妊方法を使用していない。
• 被験者は病的肥満である