Calidad óptica, identificación de objetivos de umbral y rendimiento de tareas de objetivos militares después de la cirugía queratorefractiva avanzada

Criterios de inclusión:

1. Adultos activos normales y saludables con acceso a atención médica en el Sistema de Atención Médica Walter Reed.
2. Hombre o mujer de al menos 21 años de edad en el momento del examen preoperatorio y haber firmado un consentimiento informado. El límite inferior de edad de 21 años tiene por objeto garantizar la documentación de la estabilidad refractiva.
3. Error refractivo manifiesto miópico esférico desde -1.00D hasta -10.00D inclusive, con no más de 4.00D de error refractivo manifiesto del cilindro.
4. La inclusión basada en el grosor corneal central (CCT) preoperatorio se evaluará de acuerdo con el grosor del lecho estromal residual
5. BSCVA de al menos 20/20 en el ojo del estudio.
6. Los usuarios de lentes de contacto blandas deben haberse quitado las lentes al menos dos semanas antes de las mediciones de referencia y de seguimiento.
7. Los usuarios de lentes de contacto duros (PMMA o lentes rígidos permeables a los gases) deben haberse quitado los lentes al menos cuatro semanas antes de las mediciones de referencia y de seguimiento.
8. La estabilidad refractiva debe documentarse mediante refracciones previas. La porción esférica y cilíndrica de la refracción manifiesta no debe haber variado en más de 0,50 dioptrías durante los 12 meses anteriores.
9. Muestra una fuerte motivación para mantener las visitas de seguimiento.
10. Disponible para evaluación en Walter Reed durante el período de seguimiento de 1 año
11. Si es seleccionado, dispuesto y disponible para someterse a pruebas en Ft. Belvoir durante el período de estudio.
12. Todos los miembros del servicio deben tener una autorización de comando firmada para recibir cirugía refractiva patrocinada por el gobierno. La autorización de mando firmada se incluirá en la solicitud original.
13. Acceso a transporte para cumplir con los requisitos de seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedades oculares residuales, recurrentes o activas o anomalías corneales congénitas en cualquiera de los ojos, como iritis, uveítis, queratoconjuntivitis sicca, queratitis herpética, conjuntivitis primaveral, lagoftalmos, cicatrización corneal, enfermedad de la membrana basal anterior, erosiones recurrentes, glaucoma, respuesta anterior a esteroides, cámara ocluible ángulos, cataratas visualmente significativas.
2. Antecedentes de cualquier cirugía o traumatismo ocular previo, incluida la cirugía refractiva previa.
3. Ojo seco reflejado por la prueba de Schirmer, quejas subjetivas o síntomas de ojo seco, hallazgos durante el examen con lámpara de hendidura que serían compatibles con ojo seco (p. queratitis puntiforme superficial).
4. Espesor corneal insuficiente para permitir que el lecho estromal remanente residual sea no menor de 300 micras en cada ojo. El grosor del lecho estromal residual se determinará restando tanto el grosor del colgajo LASIK como la profundidad de la ablación del grosor total de la córnea central medido por paquimetría.
5. Mujeres que estén embarazadas, amamantando o que tengan la intención de quedar embarazadas durante el estudio. Esta es la exclusión de atención estándar para la cirugía refractiva en el Centro de Cirugía Refractiva Walter Reed debido a los medicamentos que se administran de forma rutinaria como parte de los procedimientos. La analgesia de atención estándar consiste en medicamentos (p. narcóticos) etiquetados como categoría de embarazo "C" por la FDA. No se conocen efectos teratogénicos, sin embargo, puede ocurrir dependencia física en el recién nacido si se administran narcóticos a la madre. A las mujeres se les realizará una prueba de embarazo en orina antes de participar en el estudio para descartar el embarazo.
6. Medicamentos tópicos o sistémicos concurrentes que pueden afectar la cicatrización, incluidos corticosteroides, antimetabolitos, isotretinoína (Accutane), clorhidrato de amiodarona (Cordarone) y/o sumatripina (Imitrex).
7. Neovascularización corneal significativa.
8. Miopía progresiva o queratocono.
9. Condiciones médicas que, a juicio del investigador, pueden afectar la curación, incluidas, entre otras: enfermedad vascular del colágeno, enfermedad autoinmune, enfermedades de inmunodeficiencia y herpes zóster o simplex ocular.
10. Pacientes con sensibilidad conocida o respuesta inapropiada a cualquiera de los medicamentos utilizados en el curso postoperatorio.
11. Cualquier impedimento físico o mental que impida la participación en cualquiera de los exámenes.
12. Incapacidad para cumplir con el cronograma de visitas de seguimiento obligatorio por cualquier motivo, como horas de servicio, despliegues inminentes o PCS.