Оптическое качество, пороговая идентификация целей и выполнение военных задач после расширенной кераторефракционной хирургии

Критерии включения:

1. Нормальные, здоровые, активные взрослые, имеющие доступ к медицинской помощи в системе здравоохранения Уолтера Рида.
2. Мужчина или женщина, достигшие 21 года на момент предоперационного обследования и подписавшие информированное согласие. Нижний возрастной предел в 21 год предназначен для обеспечения документального подтверждения рефракционной стабильности.
3. Миопическая сферическая манифестная аномалия рефракции от -1,00 дптр до -10,00 дптр включительно, с выраженной цилиндрической аномалией рефракции не более 4,00 дптр.
4. Включение на основе предоперационной центральной толщины роговицы (CCT) будет оцениваться в соответствии с остаточной толщиной стромального ложа.
5. BSCVA не менее 20/20 в исследуемом глазу.
6. Пользователи мягких контактных линз должны снять свои линзы не менее чем за две недели до начала и последующих измерений.
7. Пользователи жестких контактных линз (полиметилметакрилат или жесткие газопроницаемые линзы) должны снять свои линзы не менее чем за четыре недели до исходных и последующих измерений.
8. Рефракционная стабильность должна быть подтверждена предыдущими рефракциями. Сферическая и цилиндрическая части явной рефракции не должны изменяться более чем на 0,50 дптр за предыдущие 12 месяцев.
9. Демонстрирует сильную мотивацию для повторных посещений.
10. Доступно для оценки в Walter Reed в течение 1 года последующего наблюдения.
11. Если выбрано, желание и возможность пройти тестирование в Ft. Бельвуар в период учебы.
12. Все военнослужащие должны иметь подписанное командование разрешение на проведение спонсируемой государством рефракционной хирургии. Авторизация подписанной команды будет включена в исходное приложение.
13. Доступ к транспорту для выполнения последующих требований.

Критерий исключения:

1. Остаточные, рецидивирующие или активные заболевания глаз или врожденные аномалии роговицы в любом глазу, такие как ирит, увеит, сухой кератоконъюнктивит, герпетический кератит, весенний конъюнктивит, лагофтальм, рубцевание роговицы, заболевание передней базальной мембраны, рецидивирующие эрозии, глаукома, предыдущий ответ на стероиды, окклюзионная камера углы, визуально значимые катаракты.
2. История любых предыдущих глазных операций или травм, включая предыдущую рефракционную хирургию.
3. Сухость глаз по результатам теста Ширмера, субъективные жалобы или симптомы сухости глаз, результаты осмотра с помощью щелевой лампы, которые могут свидетельствовать о сухости глаз (например, поверхностный точечный кератит).
4. Толщина роговицы недостаточна для того, чтобы остаточное оставшееся стромальное ложе составляло не менее 300 микрон в каждом глазу. Остаточная толщина стромального ложа будет определяться путем вычитания толщины лоскута LASIK и глубины абляции из общей центральной толщины роговицы, измеренной с помощью пахиметрии.
5. Субъекты женского пола, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время исследования. Это стандарт исключения лечения рефракционной хирургии в Центре рефракционной хирургии Уолтера Рида из-за лекарств, которые обычно назначаются как часть процедур. Стандарт лечения обезболивания состоит из лекарств (например, наркотики), помеченные FDA как категория беременности «C». Тератогенные эффекты неизвестны, однако может возникнуть физическая зависимость у новорожденного, если мать принимает наркотики. Субъектам женского пола перед участием в исследовании будет сделан тест на беременность по моче, чтобы исключить беременность.
6. Одновременный прием местных или системных препаратов, которые могут ухудшить заживление, включая кортикостероиды, антиметаболиты, изотретиноин (аккутан), гидрохлорид амиодарона (кордарон) и/или суматрипин (имитрекс).
7. Значительная неоваскуляризация роговицы.
8. Прогрессирующая близорукость или кератоконус.
9. Медицинское(ие) состояние(я), которое, по мнению исследователя, может ухудшить заживление, включая, но не ограничиваясь: заболевание коллагеновых сосудов, аутоиммунное заболевание, иммунодефицитные заболевания и глазной опоясывающий или простой герпес.
10. Пациенты с известной чувствительностью или неадекватной реакцией на любое из лекарств, используемых в послеоперационном периоде.
11. Любое физическое или умственное расстройство, препятствующее участию в любом из экзаменов.
12. Неспособность соблюсти обязательный график последующих посещений по любой причине, например, из-за рабочего времени, предстоящего развертывания или PCS.