Optische kwaliteit, identificatie van drempeldoelen en uitvoering van militaire doeltaak na geavanceerde keratorefractieve chirurgie

Inclusiecriteria:

1. Normale, gezonde actieve volwassenen met toegang tot medische zorg bij Walter Reed Health Care System.
2. Man of vrouw minstens 21 jaar oud op het moment van het preoperatieve onderzoek en een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend. De onderste leeftijdsgrens van 21 jaar is bedoeld om de brekingsstabiliteit te documenteren.
3. Bijziende sferische manifeste brekingsfout van -1,00D tot en met -10,00D, met niet meer dan 4,00D manifeste cilinderbrekingsfout.
4. Inclusie op basis van preoperatieve centrale corneale dikte (CCT) zal worden beoordeeld volgens de resterende stromale beddikte
5. BSCVA van ten minste 20/20 in het onderzoeksoog.
6. Gebruikers van zachte contactlenzen moeten hun lenzen ten minste twee weken voorafgaand aan de basis- en vervolgmetingen hebben uitgedaan.
7. Gebruikers van harde contactlenzen (PMMA of harde gasdoorlatende lenzen) moeten hun lenzen ten minste vier weken voorafgaand aan de basis- en vervolgmetingen hebben uitgedaan.
8. Brekingsstabiliteit moet worden gedocumenteerd door eerdere brekingen. Het sferische en cilindrische deel van de manifeste breking mag niet meer dan 0,50 dioptrie zijn veranderd in de afgelopen 12 maanden.
9. Toont een sterke motivatie om de vervolgbezoeken te houden.
10. Beschikbaar voor evaluatie bij Walter Reed tijdens de follow-upperiode van 1 jaar
11. Indien geselecteerd, bereid en beschikbaar om getest te worden bij Ft. Belvoir tijdens de studieperiode.
12. Alle servicemedewerkers moeten een ondertekende opdrachtautorisatie hebben om door de overheid gesponsorde refractiechirurgie te ondergaan. De ondertekende opdrachtautorisatie wordt opgenomen in de oorspronkelijke aanvraag.
13. Toegang tot vervoer om aan vervolgvereisten te voldoen.

Uitsluitingscriteria:

1. Resterende, terugkerende of actieve oogziekten of congenitale hoornvliesafwijkingen in beide ogen, zoals iritis, uveïtis, keratoconjunctivitis sicca, herpetische keratitis, lenteconjunctivitis, lagophthalmus, corneale littekens, anterieure basaalmembraanziekte, terugkerende erosies, glaucoom, eerdere steroïde-responder, afsluitbare kamer hoeken, visueel significante cataracten.
2. Geschiedenis van een eerdere oogoperatie of trauma, inclusief eerdere refractiechirurgie.
3. Droge ogen zoals blijkt uit de Schirmer-test, subjectieve klachten of symptomen van droge ogen, bevindingen tijdens spleetlamponderzoek die overeenkomen met droge ogen (bijv. oppervlakkige keratitis punctata).
4. De dikte van het hoornvlies is onvoldoende om ervoor te zorgen dat het achtergebleven stromale bed in elk oog niet minder dan 300 micron bedraagt. De resterende dikte van het stromale bed wordt bepaald door zowel de dikte van de LASIK-flap als de diepte van de ablatie af te trekken van de totale dikte van het centrale hoornvlies gemeten door pachymetrie.
5. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek. Dit is standaarduitsluiting voor refractieve chirurgie in het Walter Reed Refractive Surgery Center vanwege de medicijnen die routinematig worden gegeven als onderdeel van de procedures. Standaardbehandeling analgesie bestaat uit medicijnen (bijv. verdovende middelen) gelabeld als zwangerschapscategorie "C" door de FDA. Teratogene effecten zijn niet bekend, maar lichamelijke afhankelijkheid bij de pasgeborene kan optreden als de moeder narcotica krijgt. Vrouwelijke proefpersonen zullen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een urine-zwangerschapstest ondergaan om zwangerschap uit te sluiten.
6. Gelijktijdige lokale of systemische medicatie die de genezing kan belemmeren, waaronder corticosteroïden, antimetabolieten, isotretinoïne (Accutane), amiodaronhydrochloride (Cordarone) en/of sumatripine (Imitrex).
7. Significante neovascularisatie van het hoornvlies.
8. Progressieve bijziendheid of keratoconus.
9. Medische aandoening(en), die naar het oordeel van de onderzoeker de genezing kunnen belemmeren, inclusief maar niet beperkt tot: collageenvaatziekte, auto-immuunziekte, immunodeficiëntieziekten en oculaire herpes zoster of simplex.
10. Patiënten met een bekende gevoeligheid of ongepaste reactie op een van de medicijnen die in de postoperatieve kuur worden gebruikt.
11. Elke lichamelijke of geestelijke beperking die deelname aan een van de examens onmogelijk maakt.
12. Onvermogen om te voldoen aan het verplichte schema voor vervolgbezoeken om welke reden dan ook, zoals diensturen, dreigende implementaties of PCS.