Optische Qualität, Schwellenzielidentifikation und Leistung militärischer Zielaufgaben nach fortgeschrittener keratorefraktiver Chirurgie

Einschlusskriterien:

1. Normale, gesunde, aktive Erwachsene mit Zugang zu medizinischer Versorgung im Walter Reed Health Care System.
2. Mann oder Frau zum Zeitpunkt der präoperativen Untersuchung mindestens 21 Jahre alt und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben. Die untere Altersgrenze von 21 Jahren soll die Dokumentation der refraktiven Stabilität sicherstellen.
3. Kurzsichtiger kugelförmiger manifester Refraktionsfehler von -1,00 dpt bis einschließlich -10,00 dpt, mit nicht mehr als 4,00 dpt manifester zylinderförmiger Refraktionsfehler.
4. Der Einschluss basierend auf der präoperativen zentralen Hornhautdicke (CCT) wird anhand der verbleibenden Dicke des Stromabetts beurteilt
5. BSCVA von mindestens 20/20 im Studienauge.
6. Träger von weichen Kontaktlinsen müssen ihre Linsen mindestens zwei Wochen vor den Basis- und Nachsorgemessungen entfernt haben.
7. Träger harter Kontaktlinsen (PMMA oder starre gasdurchlässige Linsen) müssen ihre Linsen mindestens vier Wochen vor den Basis- und Nachsorgemessungen entfernt haben.
8. Die Refraktionsstabilität muss durch frühere Refraktionen dokumentiert werden. Der sphärische und der zylindrische Anteil der offensichtlichen Refraktion dürfen sich in den letzten 12 Monaten nicht um mehr als 0,50 Dioptrien verändert haben.
9. Zeigt eine starke Motivation, die Folgebesuche beizubehalten.
10. Verfügbar zur Bewertung bei Walter Reed während der Nachbeobachtungszeit von 1 Jahr
11. Wenn ausgewählt, bereit und verfügbar, sich Tests in Ft. Belvoir während der Studienzeit.
12. Alle Servicemitglieder müssen eine unterschriebene Befehlsermächtigung haben, um sich einer staatlich geförderten refraktiven Operation zu unterziehen. Die unterschriebene Führungsvollmacht wird dem Originalantrag beigefügt.
13. Zugang zu Transportmitteln, um Folgeanforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

1. Residuale, rezidivierende oder aktive Augenerkrankungen oder angeborene Hornhautanomalien in einem der Augen, wie Iritis, Uveitis, Keratokonjunktivitis sicca, herpetische Keratitis, Frühjahrskonjunktivitis, Lagophthalmus, Hornhautvernarbung, Erkrankung der vorderen Basalmembran, rezidivierende Erosionen, Glaukom, früherer Steroid-Responder, verschließbare Kammer Winkel, visuell signifikante Katarakte.
2. Vorgeschichte einer früheren Augenoperation oder eines Traumas, einschließlich früherer refraktiver Operationen.
3. Trockenes Auge im Sinne des Schirmer-Tests, subjektive Beschwerden oder Symptome des Trockenen Auges, Befunde bei der Spaltlampenuntersuchung, die einem Trockenen Auge entsprechen würden (z. oberflächliche punktuelle Keratitis).
4. Die Hornhautdicke reicht nicht aus, damit das verbleibende Stromabett in jedem Auge nicht weniger als 300 Mikrometer betragen kann. Die Restdicke des Stromabetts wird bestimmt, indem sowohl die Dicke des LASIK-Flaps als auch die Tiefe der Ablation von der durch Pachymetrie gemessenen Gesamtdicke der zentralen Hornhaut subtrahiert werden.
5. Weibliche Probanden, die während der Studie schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Dies ist ein Behandlungsstandardausschluss für refraktive Chirurgie im Walter Reed Refractive Surgery Center aufgrund der Medikamente, die routinemäßig als Teil der Verfahren verabreicht werden. Die Standard-Analgesie besteht aus Medikamenten (z. Betäubungsmittel), die von der FDA als Schwangerschaftskategorie „C“ eingestuft wurden. Teratogene Wirkungen sind nicht bekannt, jedoch kann es beim Neugeborenen zu einer körperlichen Abhängigkeit kommen, wenn der Mutter Betäubungsmittel verabreicht werden. Weibliche Probanden erhalten vor der Teilnahme an der Studie einen Urin-Schwangerschaftstest, um eine Schwangerschaft auszuschließen.
6. Gleichzeitige topische oder systemische Medikamente, die die Heilung beeinträchtigen können, einschließlich Kortikosteroide, Antimetaboliten, Isotretinoin (Accutane), Amiodaronhydrochlorid (Cordarone) und/oder Sumatripin (Imitrex).
7. Signifikante Hornhautneovaskularisation.
8. Progressive Kurzsichtigkeit oder Keratokonus.
9. Erkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Heilung beeinträchtigen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Kollagenose, Autoimmunerkrankungen, Immunschwächeerkrankungen und okulärer Herpes zoster oder simplex.
10. Patienten mit bekannter Empfindlichkeit oder unangemessener Reaktion auf eines der im postoperativen Verlauf verwendeten Medikamente.
11. Jede körperliche oder geistige Beeinträchtigung, die eine Teilnahme an einer der Prüfungen ausschließen würde.
12. Unfähigkeit, den vorgeschriebenen Zeitplan für Folgebesuche aus irgendeinem Grund einzuhalten, z. B. Dienstzeiten, bevorstehende Einsätze oder PCS.