Respuesta de saciedad de fructooligosacáridos de cadena corta
8 de abril de 2010 actualizado por: University of Minnesota
Las poblaciones que informan un alto consumo de fibra muestran tasas más bajas de obesidad. La saciedad mejorada puede desempeñar un papel clave en esta relación. Se teoriza que la fermentación colónica de las fibras influye en la saciedad y la ingesta de alimentos. Los fructooligosacáridos de cadena corta (scFOS) son fibras de fermentación rápida que se pueden agregar fácilmente a los alimentos para afectar estos parámetros.
El objetivo de este estudio fue evaluar la respuesta de saciedad de scFOS y su capacidad para disminuir la ingesta de alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio de intervención con fibra añadida a las bebidas y medición de los efectos agudos sobre la saciedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- University of Minnesota
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos
- Edad 18-64 años
- De no fumadores
- no tomar medicamentos
- Sin dieta (peso estable en los 3 meses anteriores)
- IMC 18-27
- alfabetización en inglés
Criterio de exclusión:
- No consumir regularmente el desayuno.
- Alergias alimentarias a los ingredientes que se encuentran en los productos del estudio
- IMC <18 o >27
- Enfermedad cardiovascular, renal o hepática diagnosticada diabetes mellitus
- Cáncer en los 5 años previos (excepto carcinoma basocelular de piel)
- Cualquier enfermedad o condición gastrointestinal
- Infección bacteriana reciente (< 3 meses)
- Participación reciente o concurrente en un estudio de investigación de intervención
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos 6 meses
- Uso de medicamentos esteroideos hipolipemiantes, antihipertensivos o antiinflamatorios
- Desorden alimenticio
- vegetarianos
- Personas que comen más de aproximadamente 15 gramos de fibra por día.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Mujeres con ciclos menstruales irregulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Sin tratamiento
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Tratamiento sin fibra scFOS
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EXPERIMENTAL: scFOS 5 g
5 g de scFOS
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Suplemento dietético: scFOS 5 g Fibra novedosa administrada en dos dosis de 5 g: la primera en una bebida y la segunda en un masticable sólido.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: scFOS 8 g
8 g de scFOS
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Fibra novedosa administrada en dos dosis de 8 g: la primera en una bebida y la segunda en un masticable sólido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de saciedad mediante escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos posprandial
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La respuesta de saciedad se midió utilizando las percepciones subjetivas de hambre, plenitud, satisfacción y la ingesta de alimentos prospectiva evaluada mediante escalas analógicas visuales (VAS) previamente validadas.
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos posprandial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de alimentos ad libitum
Periodo de tiempo: 240 minutos posprandiales y durante 24 horas
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240 minutos posprandiales y durante 24 horas
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Respuesta al hidrógeno del aliento
Periodo de tiempo: 0, 240 minutos
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0, 240 minutos
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Tolerancia gastrointestinal mediante escalas analógicas visuales (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Calificaciones subjetivas de distensión abdominal, consistencia de las heces y flatulencia en la EVA.
También se registró un recuento de heces.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2010
Última verificación
1 de abril de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0806M37444
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