Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mättnadsrespons av kortkedjig fruktooligosackarid

8 april 2010 uppdaterad av: University of Minnesota

Populationer som rapporterar hög fiberkonsumtion uppvisar lägre andelar av fetma. Ökad mättnad kan spela en nyckelroll i detta förhållande. Den teoretiserade jäsningen av fibrer påverkar mättnad och matintag. Kortkedjig fruktooligosackarid (scFOS) är snabbt jäsbara fibrer som lätt kan läggas till livsmedel för att påverka dessa parametrar.

Syftet med denna studie var att utvärdera mättnadssvaret hos scFOS och dess förmåga att minska matintaget.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionsstudie med fibrer tillsatta drycker och akuta effekter på mättnad mätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55108
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor
  • Ålder 18-64 år
  • Icke-rökare
  • Tar inte medicin
  • Icke-dieting (vikt stabil de senaste 3 månaderna)
  • BMI 18-27
  • Engelsk läskunnighet

Exklusions kriterier:

  • Ät inte frukost regelbundet
  • Matallergier mot ingredienser som finns i studieprodukter
  • BMI <18 eller >27
  • Diagnostiserad kardiovaskulär, njur- eller leversjukdom diabetes mellitus
  • Cancer under tidigare 5 år (förutom basalcellscancer i huden)
  • Alla gastrointestinala sjukdomar eller tillstånd
  • Nylig bakterieinfektion (< 3 månader)
  • Nyligen eller samtidigt deltagande i en interventionsforskningsstudie
  • Historik om drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 6 månaderna
  • Användning av lipidsänkande, antihypertensiva eller antiinflammatoriska steroidmediciner
  • Ätstörning
  • Vegetarianer
  • Människor som äter mer än cirka 15 gram fibrer per dag
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Kvinnor med oregelbunden menstruationscykel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ingen behandling
Övrig: Placebo
Behandling utan scFOS-fiber
EXPERIMENTELL: scFOS 5 g
5 g scFOS
Kosttillskott: Kortkedjig frukto-oligosackarid (scFOS) 5 g

Kosttillskott: scFOS 5 g

Ny fiber administrerad i två doser om 5 g - den första i en dryck och den andra i en fast tugga.

Andra namn:
  • frukto-oligosackarid
EXPERIMENTELL: scFOS 8 g
8 g scFOS
Kosttillskott: Kortkedjig fruktooligosackarid (scFOS) 8 g
Ny fiber administrerad i två doser om 8 g - den första i en dryck och den andra i en fast tugga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mättnadsrespons med visuella analoga skalor
Tidsram: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuter efter måltid
Mättnadssvaret mättes med hjälp av subjektiva uppfattningar om hunger, mättnad, tillfredsställelse och framtida födointag utvärderade med tidigare validerade visuella analoga skalor (VAS).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuter efter måltid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ad libitum matintag
Tidsram: 240 minuter efter måltiden och över 24 timmar
240 minuter efter måltiden och över 24 timmar
Andningsvätesvar
Tidsram: 0, 240 minuter
0, 240 minuter
Gastrointestinal tolerans med visuella analoga skalor (VAS)
Tidsram: 24 timmar
Subjektiva betyg av uppblåsthet, avföringskonsistens och flatulens på VAS. Ett avföringsantal registrerades också.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2010

Första postat (UPPSKATTA)

9 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 april 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0806M37444

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera