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Réponse de satiété du fructo-oligosaccharide à chaîne courte

8 avril 2010 mis à jour par: University of Minnesota

Les populations qui déclarent une consommation élevée de fibres présentent des taux d'obésité plus faibles. Une satiété accrue peut jouer un rôle clé dans cette relation. La fermentation colique des fibres est théorisée pour influencer la satiété et la prise alimentaire. Les fructo-oligosaccharides à chaîne courte (scFOS) sont des fibres à fermentation rapide qui peuvent facilement être ajoutées aux aliments pour influer sur ces paramètres.

L'objectif de cette étude était d'évaluer la réponse de satiété du scFOS et sa capacité à diminuer la prise alimentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude d'intervention avec des fibres ajoutées aux boissons et des effets aigus sur la satiété mesurés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55108
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé
  • Âge 18-64 ans
  • Non-fumeur
  • Ne pas prendre de médicaments
  • Sans régime (poids stable au cours des 3 mois précédents)
  • IMC 18-27
  • Littératie en anglais

Critère d'exclusion:

  • Ne consommez pas régulièrement de petit-déjeuner
  • Allergies alimentaires aux ingrédients trouvés dans les produits de l'étude
  • IMC <18 ou >27
  • Maladie cardiovasculaire, rénale ou hépatique diagnostiquée Diabète sucré
  • Cancer au cours des 5 dernières années (sauf carcinome basocellulaire de la peau)
  • Toute maladie ou affection gastro-intestinale
  • Infection bactérienne récente (< 3 mois)
  • Participation récente ou simultanée à une étude de recherche interventionnelle
  • Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours des 6 mois précédents
  • Utilisation de stéroïdes hypolipidémiants, antihypertenseurs ou anti-inflammatoires
  • Trouble de l'alimentation
  • Végétariens
  • Les personnes qui consomment plus d'environ 15 grammes de fibres par jour
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Femmes avec des cycles menstruels irréguliers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Aucun traitement
Autre: Placebo
Traitement sans fibre scFOS
EXPÉRIMENTAL: FOScc 5 g
5 g FOScc
Complément alimentaire: Fructo-oligosaccharide à chaîne courte (FOScc) 5 g

Complément alimentaire : scFOS 5 g

Nouvelle fibre administrée en deux doses de 5 g, la première dans une boisson et la seconde dans un produit à mâcher solide.

Autres noms:
  • fructo-oligosaccharide
EXPÉRIMENTAL: FOScc 8 g
8 g FOScc
Complément alimentaire: Fructo-oligosaccharide à chaîne courte (FOScc) 8 g
Nouvelle fibre administrée en deux doses de 8 g, la première dans une boisson et la seconde dans un produit à mâcher solide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse de satiété à l'aide d'échelles visuelles analogiques
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes après le repas
La réponse de satiété a été mesurée à l'aide de perceptions subjectives de la faim, de la satiété, de la satisfaction et de l'apport alimentaire prospectif évalués par des échelles visuelles analogiques (EVA) précédemment validées.
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutes après le repas

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport alimentaire ad libitum
Délai: 240 minutes postprandiale et sur 24 heures
240 minutes postprandiale et sur 24 heures
Réponse respiratoire à l'hydrogène
Délai: 0, 240 minutes
0, 240 minutes
Tolérance gastro-intestinale à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA)
Délai: 24 heures
Évaluations subjectives des ballonnements, de la consistance des selles et des flatulences sur l'EVA. Un décompte des selles a également été enregistré.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

9 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 avril 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0806M37444

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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