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短链低聚果糖的饱腹感反应

2010年4月8日 更新者：University of Minnesota

报告纤维摄入量高的人群肥胖率较低。 增强的饱腹感可能在这种关系中发挥关键作用。 理论上，纤维的结肠发酵会影响饱腹感和食物摄入量。 短链低聚果糖 (scFOS) 是可快速发酵的纤维，可以轻松添加到食品中以影响这些参数。

本研究的目的是评估 scFOS 的饱腹感反应及其减少食物摄入的能力。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

将纤维添加到饮料中并测量对饱腹感的急性影响的干预研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55108
        • University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 健康的男人和女人
  • 18-64岁
  • 禁止吸烟
  • 不服药
  • 非节食（前 3 个月体重稳定）
  • 体重指数 18-27
  • 英语素养

排除标准：

  • 不要经常吃早餐
  • 对研究产品中发现的成分的食物过敏
  • BMI <18 或 >27
  • 诊断为心血管、肾脏或肝脏疾病糖尿病
  • 过去5年的癌症（皮肤基底细胞癌除外）
  • 任何胃肠道疾病或病症
  • 近期细菌感染（< 3 个月）
  • 最近或同时参与干预研究
  • 前 6 个月有吸毒或酗酒史
  • 使用降脂、抗高血压或抗炎类固醇药物
  • 饮食失调
  • 素食主义者
  • 每天摄入超过约 15 克纤维的人
  • 怀孕或哺乳期的妇女
  • 月经周期不规律的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
没有治疗
其他：安慰剂
没有 scFOS 纤维的治疗
实验性的：短链果糖 5 克
5 克短链果寡糖
膳食补充剂：短链低聚果糖 (scFOS) 5 克

膳食补充剂：scFOS 5 克

新型纤维以两次 5 克的剂量给药——第一次在饮料中，第二次在固体咀嚼物中。

其他名称：
  • 低聚果糖
实验性的：短链果糖 8 克
8 克短链果糖
膳食补充剂：短链低聚果糖 (scFOS) 8 克
新型纤维以两次 8 克的剂量给药——第一次在饮料中，第二次在固体咀嚼物中。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用视觉模拟量表的饱腹感反应
大体时间：餐后 0、15、30、45、60、90、120、180、240 分钟
饱腹感反应是通过对饥饿、饱腹感、满意度和预期食物摄入量的主观感知来测量的，这些食物摄入量是通过先前验证的视觉模拟量表 (VAS) 评估的。
餐后 0、15、30、45、60、90、120、180、240 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
随意进食
大体时间：餐后 240 分钟和超过 24 小时
餐后 240 分钟和超过 24 小时
呼吸氢反应
大体时间：0、240分钟
0、240分钟
使用视觉模拟量表 (VAS) 的胃肠耐受性
大体时间：24小时
VAS 对腹胀、粪便稠度和胀气的主观评分。 还记录了粪便计数。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月5日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月8日

首次发布 (估计)

2010年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年4月8日

最后验证

2010年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0806M37444

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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