Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzadigingsreactie van fructooligosaccharide met korte keten

8 april 2010 bijgewerkt door: University of Minnesota

Populaties die een hoge vezelconsumptie rapporteren, vertonen minder obesitas. Verbeterde verzadiging kan een sleutelrol spelen in deze relatie. Er wordt aangenomen dat de fermentatie van vezels in de dikke darm de verzadiging en voedselinname beïnvloedt. Fructooligosacchariden met een korte keten (scFOS) zijn snel fermenteerbare vezels die gemakkelijk aan voedingsmiddelen kunnen worden toegevoegd om deze parameters te beïnvloeden.

Het doel van deze studie was om de verzadigingsreactie van scFOS en het vermogen ervan om de voedselinname te verminderen, te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventiestudie met toevoeging van vezels aan dranken en gemeten acute effecten op verzadiging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55108
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen
  • Leeftijd 18-64 jaar
  • Niet roken
  • Geen medicatie nemen
  • Niet-dieet (gewicht stabiel in voorgaande 3 maanden)
  • BMI 18-27
  • Engelse geletterdheid

Uitsluitingscriteria:

  • Ontbijt niet regelmatig
  • Voedselallergieën voor ingrediënten gevonden in onderzoeksproducten
  • BMI <18 of >27
  • Gediagnosticeerde cardiovasculaire, nier- of leverziekte diabetes mellitus
  • Kanker in de afgelopen 5 jaar (behalve basaalcelcarcinoom van de huid)
  • Elke gastro-intestinale ziekte of aandoening
  • Recente bacteriële infectie (< 3 maanden)
  • Recente of gelijktijdige deelname aan een interventieonderzoek
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik van lipidenverlagende, antihypertensieve of ontstekingsremmende steroïden
  • Eetstoornis
  • Vegetariërs
  • Mensen die meer dan ongeveer 15 gram vezels per dag eten
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Vrouwen met een onregelmatige menstruatiecyclus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Geen behandeling
Ander: Placebo
Behandeling zonder scFOS-vezels
EXPERIMENTEEL: scFOS 5 g
5 g scFOS
Voedingssupplement: Fructo-oligosaccharide met korte keten (scFOS) 5 g

Voedingssupplement: scFOS 5 g

Nieuwe vezels toegediend in twee doses van 5 g - de eerste in een drank en de tweede in een stevige kauw.

Andere namen:
  • fructo-oligosacharide
EXPERIMENTEEL: scFOS 8 g
8 g scFOS
Voedingssupplement: Fructooligosaccharide met korte keten (scFOS) 8 g
Nieuwe vezels toegediend in twee doses van 8 g - de eerste in een drank en de tweede in een stevige kauw.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzadigingsreactie met behulp van visuele analoge schalen
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten postprandiaal
De verzadigingsrespons werd gemeten met behulp van subjectieve percepties van honger, volheid, tevredenheid en toekomstige voedselinname, geëvalueerd door eerder gevalideerde visuele analoge schalen (VAS).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuten postprandiaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ad libitum voedselinname
Tijdsspanne: 240 minuten postprandiaal en meer dan 24 uur
240 minuten postprandiaal en meer dan 24 uur
Adem waterstofreactie
Tijdsspanne: 0, 240 minuten
0, 240 minuten
Gastro-intestinale tolerantie met behulp van visuele analoge schalen (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur
Subjectieve beoordelingen van een opgeblazen gevoel, consistentie van de ontlasting en winderigheid op VAS. Er werd ook een stoelgang geregistreerd.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0806M37444

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren