Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź sytości fruktooligosacharydu o krótkim łańcuchu

8 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Populacje, które zgłaszają wysokie spożycie błonnika, wykazują niższe wskaźniki otyłości. Zwiększona sytość może odgrywać kluczową rolę w tym związku. Uważa się, że fermentacja błonnika w okrężnicy wpływa na uczucie sytości i przyjmowanie pokarmu. Krótkołańcuchowe fruktooligosacharydy (scFOS) to szybko fermentujące włókna, które można łatwo dodawać do żywności, aby wpływać na te parametry.

Celem tego badania była ocena efektu sytości scFOS i jego zdolności do zmniejszania spożycia pokarmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie interwencyjne z dodatkiem błonnika do napojów i zmierzony ostry wpływ na uczucie sytości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55108
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • Wiek 18-64 lata
  • Nie palący
  • Nie przyjmowanie leków
  • Bez diety (waga stabilna w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • BMI 18-27
  • Znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jedz regularnie śniadań
  • Alergie pokarmowe na składniki występujące w badanych produktach
  • BMI <18 lub >27
  • Rozpoznana cukrzyca, choroba układu krążenia, nerek lub wątroby
  • Nowotwór w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Jakakolwiek choroba lub stan przewodu pokarmowego
  • Niedawna infekcja bakteryjna (< 3 miesiące)
  • Niedawny lub równoczesny udział w badaniu interwencyjnym
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stosowanie steroidowych leków obniżających poziom lipidów, przeciwnadciśnieniowych lub przeciwzapalnych
  • Zaburzenia jedzenia
  • wegetarianie
  • Osoby, które spożywają więcej niż około 15 gramów błonnika dziennie
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Kobiety z nieregularnymi cyklami miesiączkowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Brak leczenia
Inny: Placebo
Kuracja bez błonnika scFOS
EKSPERYMENTALNY: scFOS 5 g
5 g scFOS
Suplement diety: Fruktooligosacharydy krótkołańcuchowe (scFOS) 5 g

Suplement diety: scFOS 5 g

Nowy błonnik podawany w dwóch dawkach po 5 g – pierwsza w napoju, druga w postaci stałej do żucia.

Inne nazwy:
  • fruktooligosacharyd
EKSPERYMENTALNY: scFOS 8 g
8 g scFOS
Suplement diety: Fruktooligosacharydy krótkołańcuchowe (scFOS) 8 g
Nowy błonnik podawany w dwóch porcjach po 8 g – pierwsza w napoju, druga w postaci stałej pastylki do żucia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja sytości za pomocą wizualnych skal analogowych
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minut po posiłku
Reakcję sytości mierzono za pomocą subiektywnego postrzegania głodu, sytości, zadowolenia i potencjalnego spożycia pokarmu ocenianego za pomocą wcześniej zatwierdzonych wizualnych skal analogowych (VAS).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minut po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjmowanie pokarmu ad libitum
Ramy czasowe: 240 minut po posiłku i ponad 24 godziny
240 minut po posiłku i ponad 24 godziny
Oddychaj odpowiedzią wodorową
Ramy czasowe: 0, 240 minut
0, 240 minut
Tolerancja żołądkowo-jelitowa za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny
Subiektywne oceny wzdęć, konsystencji stolca i wzdęć na skali VAS. Rejestrowano również liczbę stolców.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0806M37444

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj