Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytketjuisen frukto-oligosakkaridin kylläisyysvaste

torstai 8. huhtikuuta 2010 päivittänyt: University of Minnesota

Populaatiot, jotka ilmoittavat runsaasta kuidunkulutuksesta, osoittavat vähäisempää lihavuutta. Lisääntynyt kylläisyyden tunne voi olla avainasemassa tässä suhteessa. Kuitujen käymisen paksusuolessa uskotaan vaikuttavan kylläisyyteen ja ravinnon saantiin. Lyhytketjuiset frukto-oligosakkaridit (scFOS) ovat nopeasti fermentoituvia kuituja, joita voidaan helposti lisätä elintarvikkeisiin vaikuttamaan näihin parametreihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida scFOS:n kylläisyysvastetta ja sen kykyä vähentää ravinnon saantia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiotutkimus juomiin lisätyllä kuidulla ja mitattiin akuutteja vaikutuksia kylläisyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55108
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset
  • Ikä 18-64 vuotta
  • Savuttomia
  • Ei ota lääkkeitä
  • Laihduttamaton (paino vakaa edellisten 3 kuukauden aikana)
  • BMI 18-27
  • Englannin lukutaito

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä syö säännöllisesti aamiaista
  • Ruoka-aineallergiat tutkimustuotteissa esiintyville ainesosille
  • BMI <18 tai >27
  • Diagnoosoitu sydän-, verisuoni-, munuais- tai maksasairaus diabetes mellitus
  • Syöpä edellisten 5 vuoden aikana (paitsi ihon tyvisolusyöpä)
  • Mikä tahansa maha-suolikanavan sairaus tai tila
  • Äskettäinen bakteeri-infektio (< 3 kuukautta)
  • Viimeaikainen tai samanaikainen osallistuminen interventiotutkimukseen
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö aiempien 6 kuukauden aikana
  • Lipidejä alentavan, verenpainetta alentavan tai tulehdusta ehkäisevän steroidilääkkeen käyttö
  • Syömishäiriö
  • Kasvissyöjät
  • Ihmiset, jotka syövät enemmän kuin noin 15 grammaa kuitua päivässä
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Naiset, joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Ei hoitoa
Muut: Plasebo
Hoito ilman scFOS-kuitua
KOKEELLISTA: scFOS 5 g
5 g scFOS
Ravintolisä: Lyhytketjuinen frukto-oligosakkaridi (scFOS) 5 g

Ravintolisä: scFOS 5 g

Uusi kuitu annettuna kahdessa 5 g:n annoksessa – ensimmäinen juomassa ja toinen kiinteässä pureskelmassa.

Muut nimet:
  • frukto-oligosakkaridi
KOKEELLISTA: scFOS 8 g
8 g scFOS
Ravintolisä: Lyhytketjuinen frukto-oligosakkaridi (scFOS) 8 g
Uusi kuitu annettuna kahdessa 8 g:n annoksessa - ensimmäinen juomassa ja toinen kiinteässä pureskelmassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylläisyyden vaste visuaalisten analogisten asteikkojen avulla
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia aterian jälkeen
Kylläisyyden vastetta mitattiin käyttämällä subjektiivisia havaintoja nälästä, kylläisyydestä, tyytyväisyydestä ja mahdollisesta ruoansaannista, jotka arvioitiin aiemmin validoiduilla visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia aterian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ad libitum ruoan saanti
Aikaikkuna: 240 minuuttia aterian jälkeen ja yli 24 tuntia
240 minuuttia aterian jälkeen ja yli 24 tuntia
Hengitysvetyvaste
Aikaikkuna: 0,240 minuuttia
0,240 minuuttia
Ruoansulatuskanavan toleranssi visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia
Subjektiiviset arviot turvotuksesta, ulosteen koostumuksesta ja ilmavaivoista VAS:ssa. Myös ulostemäärä kirjattiin.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0806M37444

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa