Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metthetsrespons av kortkjedet fruktooligosakkarid

8. april 2010 oppdatert av: University of Minnesota

Populasjoner som rapporterer høyt fiberforbruk viser lavere forekomst av fedme. Økt metthet kan spille en nøkkelrolle i dette forholdet. Tyktarmsgjæring av fibre er teoretisert for å påvirke metthet og matinntak. Kortkjedet fruktooligosakkarid (scFOS) er raskt fermenterbare fibre som lett kan tilsettes matvarer for å påvirke disse parameterne.

Målet med denne studien var å evaluere metthetsresponsen til scFOS og dens evne til å redusere matinntaket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsstudie med fiber tilsatt drikkevarer og akutte effekter på metthetsfølelse målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55108
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner
  • Alder 18-64 år
  • Ikke-røyk
  • Tar ikke medisiner
  • Ikke-slanking (vekt stabil de siste 3 måneder)
  • BMI 18-27
  • Engelsk leseferdighet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke spis frokost regelmessig
  • Matallergi mot ingredienser som finnes i studieprodukter
  • BMI <18 eller >27
  • Diagnostisert kardiovaskulær, nyre- eller leversykdom diabetes mellitus
  • Kreft de siste 5 årene (unntatt basalcellekarsinom i huden)
  • Enhver gastrointestinal sykdom eller tilstand
  • Nylig bakteriell infeksjon (< 3 måneder)
  • Nylig eller samtidig deltakelse i en intervensjonsforskningsstudie
  • Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 6 månedene
  • Bruk av lipidsenkende, antihypertensive eller antiinflammatoriske steroidmedisiner
  • Spiseforstyrrelse
  • Vegetarianere
  • Folk som spiser mer enn omtrent 15 gram fiber per dag
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Kvinner med uregelmessige menstruasjonssykluser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ingen behandling
Annen: Placebo
Behandling uten scFOS-fiber
EKSPERIMENTELL: scFOS 5 g
5 g scFOS
Kosttilskudd: Kortkjedet frukto-oligosakkarid (scFOS) 5 g

Kosttilskudd: scFOS 5 g

Ny fiber administrert i to doser på 5 g - den første i en drikkevare og den andre i en fast tygge.

Andre navn:
  • frukto-oligosakkarid
EKSPERIMENTELL: scFOS 8 g
8 g scFOS
Kosttilskudd: Kortkjedet fruktooligosakkarid (scFOS) 8 g
Ny fiber administrert i to doser på 8 g - den første i en drikkevare og den andre i en fast tygge.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metthetsrespons ved bruk av visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter måltid
Metthetsrespons ble målt ved å bruke subjektive oppfatninger av sult, metthet, tilfredshet og potensielt matinntak evaluert av tidligere validerte visuelle analoge skalaer (VAS).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter etter måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ad libitum matinntak
Tidsramme: 240 minutter postprandialt og over 24 timer
240 minutter postprandialt og over 24 timer
Pust hydrogenrespons
Tidsramme: 0, 240 minutter
0, 240 minutter
Gastrointestinal toleranse ved bruk av visuelle analoge skalaer (VAS)
Tidsramme: 24 timer
Subjektive vurderinger av oppblåsthet, avføringskonsistens og flatulens på VAS. Det ble også registrert en avføring.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

9. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0806M37444

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere