Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce sytosti fruktooligosacharidu s krátkým řetězcem

8. dubna 2010 aktualizováno: University of Minnesota

Populace, které uvádějí vysokou spotřebu vlákniny, vykazují nižší míru obezity. V tomto vztahu může hrát klíčovou roli zvýšená sytost. Teoreticky se předpokládá, že fermentace vlákniny v tlustém střevě ovlivňuje sytost a příjem potravy. Fruktooligosacharidy s krátkým řetězcem (scFOS) jsou rychle fermentovatelné vlákniny, které lze snadno přidávat do potravin, aby ovlivnily tyto parametry.

Cílem této studie bylo vyhodnotit reakci sytosti scFOS a její schopnost snížit příjem potravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervenční studie s vlákninou přidanou do nápojů a měřeny akutní účinky na sytost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55108
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • Věk 18-64 let
  • Nekuřácké
  • Neužívám léky
  • Bez diety (váha stabilní v předchozích 3 měsících)
  • BMI 18-27
  • Anglická gramotnost

Kritéria vyloučení:

  • Nesnídejte pravidelně
  • Potravinové alergie na složky nalezené ve studijních produktech
  • BMI <18 nebo >27
  • Diagnóza kardiovaskulárního, renálního nebo jaterního onemocnění diabetes mellitus
  • Rakovina v předchozích 5 letech (kromě bazaliomu kůže)
  • Jakékoli gastrointestinální onemocnění nebo stav
  • Nedávná bakteriální infekce (< 3 měsíce)
  • Nedávná nebo souběžná účast na intervenční výzkumné studii
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu v předchozích 6 měsících
  • Použití steroidních, antihypertenzních nebo protizánětlivých léků snižujících lipidy
  • Poruchy příjmu potravy
  • Vegetariáni
  • Lidé, kteří jedí více než přibližně 15 gramů vlákniny denně
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Ženy s nepravidelným menstruačním cyklem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Žádná léčba
Jiný: Placebo
Léčba bez scFOS vlákna
EXPERIMENTÁLNÍ: scFOS 5 g
5 g scFOS
Doplněk stravy: Frukto-oligosacharid s krátkým řetězcem (scFOS) 5 g

Doplněk stravy: scFOS 5 g

Nová vláknina podávaná ve dvou 5g dávkách – první v nápoji a druhá v pevné žvýkačce.

Ostatní jména:
  • frukto-oligosacharid
EXPERIMENTÁLNÍ: scFOS 8 g
8 g scFOS
Doplněk stravy: Fruktooligosacharid s krátkým řetězcem (scFOS) 8 g
Nová vláknina podávaná ve dvou 8g dávkách – první v nápoji a druhá v pevné žvýkačce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce sytosti pomocí vizuálních analogových vah
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minut po jídle
Reakce na sytost byla měřena pomocí subjektivních vjemů hladu, plnosti, spokojenosti a prospektivního příjmu potravy hodnocených pomocí dříve ověřených vizuálních analogových škál (VAS).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minut po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ad libitum příjem potravy
Časové okno: 240 minut po jídle a více než 24 hodin
240 minut po jídle a více než 24 hodin
Reakce vodíku v dechu
Časové okno: 0, 240 minut
0, 240 minut
Gastrointestinální tolerance pomocí vizuálních analogových vah (VAS)
Časové okno: 24 hodin
Subjektivní hodnocení nadýmání, konzistence stolice a plynatosti na VAS. Byl také zaznamenán počet stolice.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

9. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0806M37444

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit