Resposta de Saciedade de Frutooligossacarídeo de Cadeia Curta
8 de abril de 2010 atualizado por: University of Minnesota
Populações que relatam alto consumo de fibras demonstram taxas mais baixas de obesidade. O aumento da saciedade pode desempenhar um papel fundamental nessa relação. Acredita-se que a fermentação colônica das fibras influencie a saciedade e a ingestão de alimentos. Os frutooligossacarídeos de cadeia curta (scFOS) são fibras rapidamente fermentáveis que podem ser facilmente adicionadas aos alimentos para impactar esses parâmetros.
O objetivo deste estudo foi avaliar a resposta de saciedade do scFOS e sua capacidade de diminuir a ingestão de alimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudo de intervenção com fibras adicionadas a bebidas e efeitos agudos na saciedade medidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55108
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- Idade 18-64 anos
- Não fumante
- Não está tomando remédios
- Sem dieta (peso estável nos últimos 3 meses)
- IMC 18-27
- alfabetização em inglês
Critério de exclusão:
- Não consuma regularmente o café da manhã
- Alergias alimentares a ingredientes encontrados em produtos do estudo
- IMC <18 ou >27
- Diabetes mellitus com diagnóstico de doença cardiovascular, renal ou hepática
- Câncer nos últimos 5 anos (exceto carcinoma basocelular da pele)
- Qualquer doença ou condição gastrointestinal
- Infecção bacteriana recente (< 3 meses)
- Participação recente ou simultânea em um estudo de pesquisa de intervenção
- História de abuso de drogas ou álcool nos últimos 6 meses
- Uso de medicamentos esteroides hipolipemiantes, anti-hipertensivos ou anti-inflamatórios
- Desordem alimentar
- vegetarianos
- Pessoas que comem mais de aproximadamente 15 gramas de fibra por dia
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Mulheres com ciclos menstruais irregulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Sem tratamento
|
Tratamento sem fibra scFOS
|
|
EXPERIMENTAL: scFOS 5 g
5 g scFOS
|
Suplemento dietético: scFOS 5 g Nova fibra administrada em duas doses de 5 g - a primeira em uma bebida e a segunda em uma mastigação sólida.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: scFOS 8 g
8 g scFOS
|
Nova fibra administrada em duas doses de 8 g - a primeira em uma bebida e a segunda em uma mastigação sólida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta à saciedade usando escalas analógicas visuais
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos pós-prandial
|
A resposta à saciedade foi medida usando percepções subjetivas de fome, saciedade, satisfação e ingestão alimentar prospectiva avaliada por escalas visuais analógicas (VAS) previamente validadas.
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutos pós-prandial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de alimentos ad libitum
Prazo: 240 minutos pós-prandial e mais de 24 horas
|
240 minutos pós-prandial e mais de 24 horas
|
|
|
Resposta do hidrogênio respiratório
Prazo: 0, 240 minutos
|
0, 240 minutos
|
|
|
Tolerância gastrointestinal usando escalas analógicas visuais (VAS)
Prazo: 24 horas
|
Classificações subjetivas de inchaço, consistência das fezes e flatulência na VAS.
Uma contagem de fezes também foi registrada.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0806M37444
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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