Реакция насыщения короткоцепочечных фруктоолигосахаридов
8 апреля 2010 г. обновлено: University of Minnesota
Популяции, которые сообщают о высоком потреблении клетчатки, демонстрируют более низкие показатели ожирения. Повышенное чувство сытости может играть ключевую роль в этих отношениях. Предполагается, что ферментация волокон в толстой кишке влияет на чувство сытости и потребление пищи. Короткоцепочечные фруктоолигосахариды (scFOS) представляют собой быстро ферментируемые волокна, которые можно легко добавлять в пищевые продукты для воздействия на эти параметры.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить реакцию scFOS на насыщение и его способность снижать потребление пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Интервенционное исследование с добавлением клетчатки в напитки и измерение острого воздействия на чувство сытости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55108
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- Возраст 18-64 года
- Не курить
- Не принимать лекарства
- Несоблюдение диеты (вес стабилен в течение предыдущих 3 месяцев)
- ИМТ 18-27
- английская грамотность
Критерий исключения:
- Не завтракайте регулярно
- Пищевая аллергия на ингредиенты, обнаруженные в исследуемых продуктах
- ИМТ <18 или >27
- Диагноз сердечно-сосудистых, почечных или печеночных заболеваний сахарный диабет
- Рак в предшествующие 5 лет (кроме базальноклеточного рака кожи)
- Любое желудочно-кишечное заболевание или состояние
- Недавняя бактериальная инфекция (< 3 месяцев)
- Недавнее или одновременное участие в интервенционном исследовательском исследовании
- История злоупотребления наркотиками или алкоголем в предыдущие 6 месяцев
- Использование гиполипидемических, антигипертензивных или противовоспалительных стероидных препаратов.
- Расстройство пищевого поведения
- вегетарианцы
- Люди, которые потребляют более 15 граммов клетчатки в день
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Женщины с нерегулярным менструальным циклом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Без лечения
|
Лечение без волокна scFOS
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: скФОС 5 г
5 г скФОС
|
Пищевая добавка: scFOS 5 г Новая клетчатка вводится двумя дозами по 5 г: первая в напитке, а вторая в твердом жевательном растворе.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: скФОС 8 г
8 г скФОС
|
Новая клетчатка вводится двумя дозами по 8 г: первая в напитке, а вторая в твердом жевательном растворе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция сытости с использованием визуальных аналоговых шкал
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема пищи
|
Реакция сытости измерялась с использованием субъективного восприятия голода, сытости, удовлетворения и предполагаемого потребления пищи, оцениваемых с помощью ранее утвержденных визуальных аналоговых шкал (ВАШ).
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 минут после приема пищи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием пищи без ограничений
Временное ограничение: Через 240 минут после приема пищи и в течение 24 часов
|
Через 240 минут после приема пищи и в течение 24 часов
|
|
|
Реакция дыхания на водород
Временное ограничение: 0, 240 минут
|
0, 240 минут
|
|
|
Желудочно-кишечная толерантность с использованием визуальных аналоговых шкал (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа
|
Субъективная оценка вздутия живота, консистенции стула и метеоризма по ВАШ.
Также регистрировали количество стула.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0806M37444
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .