A rövid láncú fruktooligoszacharid jóllakottsági reakciója
2010. április 8. frissítette: University of Minnesota
A magas rostfogyasztásról számolt be populációk alacsonyabb elhízási arányt mutatnak. A fokozott jóllakottság kulcsszerepet játszhat ebben a kapcsolatban. Az elméletek szerint a rostok vastagbélben történő fermentációja befolyásolja a jóllakottságot és a táplálékfelvételt. A rövid szénláncú fruktooligoszacharid (scFOS) gyorsan fermentálható rostok, amelyek könnyen hozzáadhatók az élelmiszerekhez, hogy befolyásolják ezeket a paramétereket.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje az scFOS jóllakottsági reakcióját és azt a képességét, hogy csökkenti a táplálékfelvételt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Beavatkozási vizsgálat italokhoz hozzáadott rostot és a jóllakottságra gyakorolt akut hatásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55108
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők
- Életkor 18-64 év
- Nemdohányzó
- Nem szed gyógyszert
- Nem fogyókúrázó (a súly stabil az előző 3 hónapban)
- BMI 18-27
- angol írástudás
Kizárási kritériumok:
- Ne fogyasszon rendszeresen reggelit
- Élelmiszerallergia a vizsgálati termékekben található összetevőkre
- BMI <18 vagy >27
- Diagnosztizált szív- és érrendszeri, vese- vagy májbetegség diabetes mellitus
- Rák az előző 5 évben (kivéve a bőr bazálissejtes karcinómáját)
- Bármilyen gyomor-bélrendszeri betegség vagy állapot
- Legutóbbi bakteriális fertőzés (<3 hónap)
- Egy intervenciós kutatási tanulmányban való közelmúltbeli vagy egyidejű részvétel
- A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében az előző 6 hónapban
- Lipidcsökkentő, vérnyomáscsökkentő vagy gyulladáscsökkentő szteroid gyógyszerek alkalmazása
- Evészavar
- Vegetáriánusok
- Azok, akik körülbelül 15 grammnál több rostot esznek naponta
- Terhes vagy szoptató nők
- Szabálytalan menstruációs ciklusú nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Nincs kezelés
|
Kezelés scFOS rost nélkül
|
|
KÍSÉRLETI: scFOS 5 g
5 g scFOS
|
Étrend-kiegészítő: scFOS 5 g Új rost két 5 g-os adagban beadva – az elsőt egy italban, a másodikat egy szilárd rágóban.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: scFOS 8 g
8 g scFOS
|
Új rost két 8 g-os adagban beadva – az elsőt egy italban, a másodikat egy szilárd rágóban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jóllakottság válasz vizuális analóg skálák segítségével
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 perccel étkezés után
|
A jóllakottsági választ az éhség, a jóllakottság, az elégedettség és a várható táplálékfelvétel szubjektív észlelése alapján mérték, amelyet korábban validált vizuális analóg skálák (VAS) értékeltek.
|
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 perccel étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ad libitum táplálékfelvétel
Időkeret: 240 perccel étkezés után és 24 órán keresztül
|
240 perccel étkezés után és 24 órán keresztül
|
|
|
Légzés hidrogén válasz
Időkeret: 0,240 perc
|
0,240 perc
|
|
|
Gasztrointesztinális tolerancia vizuális analóg skálák (VAS) segítségével
Időkeret: 24 óra
|
A puffadás, a széklet állaga és a puffadás szubjektív értékelése a VAS-on.
A székletszámlálást is feljegyezték.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0806M37444
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .