Risposta alla sazietà del fruttooligosaccaride a catena corta
8 aprile 2010 aggiornato da: University of Minnesota
Le popolazioni che riportano un elevato consumo di fibre mostrano tassi più bassi di obesità. Una maggiore sazietà può svolgere un ruolo chiave in questa relazione. Si teorizza che la fermentazione delle fibre nel colon influenzi la sazietà e l'assunzione di cibo. I fruttooligosaccaridi a catena corta (scFOS) sono fibre a fermentazione rapida che possono essere facilmente aggiunte agli alimenti per influire su questi parametri.
L'obiettivo di questo studio era valutare la risposta di sazietà di scFOS e la sua capacità di ridurre l'assunzione di cibo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio di intervento con fibre aggiunte alle bevande ed effetti acuti sulla sazietà misurati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55108
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani
- Età 18-64 anni
- Non fumatore
- Non assumere farmaci
- Non a dieta (peso stabile nei 3 mesi precedenti)
- IMC 18-27
- Alfabetizzazione inglese
Criteri di esclusione:
- Non consumare regolarmente la colazione
- Allergie alimentari agli ingredienti presenti nei prodotti dello studio
- BMI <18 o >27
- Diabete mellito con diagnosi di malattie cardiovascolari, renali o epatiche
- Cancro nei 5 anni precedenti (tranne il carcinoma basocellulare della pelle)
- Qualsiasi malattia o condizione gastrointestinale
- Infezione batterica recente (< 3 mesi)
- Partecipazione recente o concomitante a uno studio di ricerca di intervento
- Storia di abuso di droghe o alcol nei 6 mesi precedenti
- Uso di farmaci steroidei ipolipemizzanti, antiipertensivi o antinfiammatori
- Disordine alimentare
- Vegetariani
- Persone che mangiano più di circa 15 grammi di fibre al giorno
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Donne con cicli mestruali irregolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Nessun trattamento
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Trattamento senza fibra scFOS
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SPERIMENTALE: scFOS 5 gr
5 g di scFOS
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Integratore alimentare: scFOS 5 g Nuova fibra somministrata in due dosi da 5 g: la prima in una bevanda e la seconda in una masticazione solida.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: scFOS 8 g
8 g di scFOS
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Nuova fibra somministrata in due dosi da 8 g: la prima in una bevanda e la seconda in una masticazione solida.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta di sazietà utilizzando scale analogiche visive
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuti postprandiali
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La risposta alla sazietà è stata misurata utilizzando percezioni soggettive di fame, pienezza, soddisfazione e assunzione di cibo prospettica valutate da scale analogiche visive (VAS) precedentemente convalidate.
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0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minuti postprandiali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di cibo ad libitum
Lasso di tempo: 240 minuti postprandiali e nell'arco di 24 ore
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240 minuti postprandiali e nell'arco di 24 ore
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Risposta dell'idrogeno nel respiro
Lasso di tempo: 0, 240 minuti
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0, 240 minuti
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Tolleranza gastrointestinale mediante scale analogiche visive (VAS)
Lasso di tempo: 24 ore
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Valutazioni soggettive di gonfiore, consistenza delle feci e flatulenza su VAS.
È stato anche registrato un conteggio delle feci.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2010
Primo Inserito (STIMA)
9 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0806M37444
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