Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mæthedsrespons af kortkædet fructooligosaccharid

8. april 2010 opdateret af: University of Minnesota

Befolkninger, der rapporterer højt fiberforbrug, viser lavere forekomst af fedme. Øget mæthed kan spille en nøglerolle i dette forhold. Tyktarmsfermenteringen af ​​fibre er teoretiseret til at påvirke mæthed og fødeindtagelse. Kortkædet fructooligosaccharid (scFOS) er hurtigt fermenterbare fibre, som nemt kan tilsættes til fødevarer for at påvirke disse parametre.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere mæthedsresponsen af ​​scFOS og dens evne til at reducere fødeindtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionsstudie med fiber tilsat drikkevarer og akutte effekter på mæthed målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55108
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • Alder 18-64 år
  • Ikkeryger
  • Tager ikke medicin
  • Ikke-slankekure (vægt stabil i de foregående 3 måneder)
  • BMI 18-27
  • Engelsk læsefærdighed

Ekskluderingskriterier:

  • Spis ikke regelmæssigt morgenmad
  • Fødevareallergi over for ingredienser fundet i undersøgelsesprodukter
  • BMI <18 eller >27
  • Diagnosticeret kardiovaskulær, nyre- eller leversygdom diabetes mellitus
  • Kræft i de foregående 5 år (undtagen basalcellekarcinom i huden)
  • Enhver mave-tarmsygdom eller tilstand
  • Nylig bakteriel infektion (< 3 måneder)
  • Nylig eller samtidig deltagelse i et interventionsforskningsstudie
  • Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for 6 måneder
  • Brug af lipidsænkende, antihypertensiv eller antiinflammatorisk steroidmedicin
  • Spiseforstyrrelse
  • Vegetarer
  • Folk, der spiser mere end cirka 15 gram fibre om dagen
  • Kvinder, der er gravide eller ammende
  • Kvinder med uregelmæssig menstruationscyklus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ingen behandling
Andet: Placebo
Behandling uden scFOS fiber
EKSPERIMENTEL: scFOS 5 g
5 g scFOS
Kosttilskud: Kortkædet fructo-oligosaccharid (scFOS) 5 g

Kosttilskud: scFOS 5 g

Ny fiber indgivet i to doser på 5 g - den første i en drik og den anden i en fast tyggemaskine.

Andre navne:
  • fructo-oligosaccharid
EKSPERIMENTEL: scFOS 8 g
8 g scFOS
Kosttilskud: Kortkædet fructooligosaccharid (scFOS) 8 g
Ny fiber indgivet i to doser på 8 g - den første i en drik og den anden i en fast tyggemaskine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mæthedsrespons ved hjælp af visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter måltid
Mæthedsrespons blev målt ved hjælp af subjektive opfattelser af sult, mæthed, tilfredshed og prospektivt fødeindtag evalueret af tidligere validerede visuelle analoge skalaer (VAS).
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 minutter efter måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ad libitum fødeindtagelse
Tidsramme: 240 minutter postprandialt og over 24 timer
240 minutter postprandialt og over 24 timer
Breath brint respons
Tidsramme: 0, 240 minutter
0, 240 minutter
Gastrointestinal tolerance ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS)
Tidsramme: 24 timer
Subjektive vurderinger af oppustethed, afføringskonsistens og flatulens på VAS. Der blev også registreret en afføring.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2010

Først opslået (SKØN)

9. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0806M37444

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner