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Sättigungsreaktion von kurzkettigem Fructooligosaccharid

8. April 2010 aktualisiert von: University of Minnesota

Bevölkerungsgruppen, die einen hohen Ballaststoffverbrauch melden, weisen niedrigere Fettleibigkeitsraten auf. Eine erhöhte Sättigung kann in dieser Beziehung eine Schlüsselrolle spielen. Es wird angenommen, dass die Dickdarmfermentation von Ballaststoffen das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme beeinflusst. Kurzkettige Fructooligosaccharide (scFOS) sind schnell fermentierbare Ballaststoffe, die Lebensmitteln leicht zugesetzt werden können, um diese Parameter zu beeinflussen.

Das Ziel dieser Studie war es, die Sättigungsreaktion von scFOS und seine Fähigkeit, die Nahrungsaufnahme zu verringern, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interventionsstudie mit Ballaststoffzusatz zu Getränken und gemessenen akuten Wirkungen auf das Sättigungsgefühl.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55108
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen
  • Alter 18-64 Jahre
  • Nichtraucher
  • Medikamente nicht einnehmen
  • Keine Diät (Gewicht in den letzten 3 Monaten stabil)
  • BMI 18-27
  • Englische Alphabetisierung

Ausschlusskriterien:

  • Frühstücken Sie nicht regelmäßig
  • Lebensmittelallergien gegen Inhaltsstoffe in Studienprodukten
  • BMI <18 oder >27
  • Diagnostizierte Herz-Kreislauf-, Nieren- oder Lebererkrankung Diabetes mellitus
  • Krebs in den letzten 5 Jahren (außer Basalzellkarzinom der Haut)
  • Jede Magen-Darm-Erkrankung oder -Zustand
  • Kürzliche bakterielle Infektion (< 3 Monate)
  • Kürzliche oder gleichzeitige Teilnahme an einer Interventionsforschungsstudie
  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 6 Monaten
  • Verwendung von lipidsenkenden, blutdrucksenkenden oder entzündungshemmenden Steroiden
  • Essstörung
  • Vegetarier
  • Menschen, die mehr als ungefähr 15 Gramm Ballaststoffe pro Tag essen
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Frauen mit unregelmäßigen Menstruationszyklen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Keine Behandlung
Sonstiges: Placebo
Behandlung ohne scFOS-Faser
EXPERIMENTAL: scFOS 5 g
5 g scFOS
Nahrungsergänzungsmittel: Kurzkettiges Fructooligosaccharid (scFOS) 5 g

Nahrungsergänzungsmittel: scFOS 5 g

Neuartiger Ballaststoff, verabreicht in zwei 5-g-Dosen – die erste in einem Getränk und die zweite in einem festen Kauartikel.

Andere Namen:
  • Fructooligosaccharid
EXPERIMENTAL: scFOS 8 g
8 g scFOS
Nahrungsergänzungsmittel: Kurzkettiges Fructooligosaccharid (scFOS) 8 g
Neuartiger Ballaststoff, verabreicht in zwei 8-g-Dosen – die erste in einem Getränk und die zweite in einem festen Kauartikel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sättigungsreaktion mit visuellen Analogskalen
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 Minuten postprandial
Die Sättigungsreaktion wurde anhand der subjektiven Wahrnehmung von Hunger, Völlegefühl, Befriedigung und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme gemessen, die durch zuvor validierte visuelle Analogskalen (VAS) bewertet wurden.
0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 Minuten postprandial

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme ad libitum
Zeitfenster: 240 Minuten postprandial und über 24 Stunden
240 Minuten postprandial und über 24 Stunden
Atemwasserstoffreaktion
Zeitfenster: 0, 240 Minuten
0, 240 Minuten
Gastrointestinale Verträglichkeit mittels visueller Analogskalen (VAS)
Zeitfenster: 24 Stunden
Subjektive Bewertung von Völlegefühl, Stuhlkonsistenz und Blähungen auf VAS. Eine Stuhlzählung wurde ebenfalls aufgezeichnet.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0806M37444

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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