Comparación de los efectos de aripiprazol y risperidona sobre el patrón de activación cerebral en pacientes esquizofrénicos

Criterios de inclusión:

• para pacientes

  1. Hombres y mujeres, diestros, de 18 a 45 años;
  2. Habiendo dado su consentimiento informado por escrito;
  3. Presentar diagnóstico de esquizofrenia realizado por DMS IV, internado o seguido regularmente en un hospital propiamente dicho, y cuyos síntomas se mantengan estables por lo menos durante 6 semanas, a criterio del psiquiatra;
  4. Recibir tratamiento antipsicótico (risperidona o aripiprazol) monoterapia estable (tratamiento y dosis) durante al menos 6 semanas;
  5. No mostrar contraindicaciones para fMRI;
  6. Pacientes cuyo examen físico no es significativo desde el punto de vista clínico;
  7. Pacientes sin patología somática grave;
  8. Afiliado a un sistema de seguridad social.
  9. Para las mujeres en edad fértil, es obligatorio un método anticonceptivo adecuado y una prueba de embarazo negativa.

• para controles

  1. Hombres y mujeres, diestros, de 18 a 45 años de edad, sexo y nivel socioeducativo comparable a los pacientes incluidos;
  2. Habiendo dado su consentimiento informado por escrito;
  3. No presentar un diagnóstico de esquizofrenia según el conjunto DSM IV;
  4. No presentar antecedentes psiquiátricos, y libre de cualquier medicación psicotrópica;
  5. Incluir el examen físico es poco significativo desde el punto de vista clínico;
  6. No tener práctica musical profesional;
  7. Afiliados a un sistema de seguridad social.

Criterio de exclusión:

• para pacientes

  1. Pacientes en menstruación sin métodos anticonceptivos efectivos (oral, intramuscular hormonal, dispositivo intrauterino o quirúrgico);
  2. Pacientes que están embarazadas o amamantando;
  3. Pacientes que no cumplen los criterios de esquizofrenia según los criterios del DSM IV o aquellos con esquizofrenia resistente (criterios de Kane);
  4. Presentar una enfermedad somática o neurológica grave, en particular enfermedad de Parkinson, epilepsia, discinesia tardía y enfermedad cardiovascular, hepática o renal incapacitante;
  5. Presentar una contraindicación para la resonancia magnética;
  6. Tener antecedentes de alcoholismo o drogadicción durante el último año;
  7. Participar en otro ensayo clínico o estar en periodo de exclusión de un protocolo anterior;

  8. Pacientes con probabilidad de autoagresión conductual por parte de los investigadores del ensayo.

     Durante el estudio:

  1. El investigador considera, por razones de seguridad, que es de interés del paciente ser excluido del estudio (Reingreso hospitalario por síntomas psicóticos, razones clínicas o psiquiátricas)
  2. Retiro del consentimiento
  3. El paciente ya no corresponde a los criterios de inclusión o requisitos del protocolo.

• para controles

  1. Mujeres en edad fértil sin métodos anticonceptivos efectivos (oral, intramuscular hormonal, dispositivo intrauterino o quirúrgico);
  2. embarazada o amamantando;
  3. Presentar un trastorno somático, psiquiátrico o neurológico;
  4. Presentar antecedentes de abuso de alcohol o sustancias durante el último año;
  5. Participar en otro ensayo clínico o estar en periodo de exclusión de un protocolo anterior;
  6. Presentar una contraindicación para la RM.