Comparação dos Efeitos de Aripiprazol e Risperidona no Padrão de Ativação Cerebral em Pacientes Esquizofrênicos

Critério de inclusão:

• Para pacientes

  1. Homens e mulheres, destros, de 18 a 45 anos;
  2. Tendo dado o seu consentimento informado por escrito;
  3. Apresentar diagnóstico de esquizofrenia feito por DMS IV, internado ou acompanhado regularmente em hospital próprio, e cujos sintomas estejam estáveis ​​há pelo menos 6 semanas, a critério do psiquiatra;
  4. Receber tratamento antipsicótico (risperidona ou aripiprazol) em monoterapia estável (tratamento e dose) por pelo menos 6 semanas;
  5. Não apresentando contra-indicação para fMRI;
  6. Pacientes cujo exame físico é normal e clinicamente significativo;
  7. Pacientes sem patologia somática grave;
  8. Inscrito num sistema de segurança social.
  9. Para mulheres com potencial para engravidar, uma contracepção adequada é obrigatória e um teste de gravidez negativo

• Para controles

  1. Homens e mulheres, destros, com idade entre 18 e 45 anos, sexo e nível socioeducacional comparável aos pacientes incluídos;
  2. Tendo dado o seu consentimento informado por escrito;
  3. Não apresentar diagnóstico de esquizofrenia de acordo com o conjunto DSM IV;
  4. Não apresentar antecedentes psiquiátricos e estar livre de qualquer medicação psicotrópica;
  5. Incluindo o exame físico normal é clinicamente significativo;
  6. Não ter prática musical profissional;
  7. Filiado a um sistema de segurança social.

Critério de exclusão:

• Para pacientes

  1. Pacientes na menstruação sem contracepção eficaz (oral, intramuscular hormonal, dispositivo intrauterino ou cirúrgico);
  2. Pacientes grávidas ou amamentando;
  3. Pacientes que não preenchem os critérios para esquizofrenia de acordo com os critérios do DSM IV ou aqueles com esquizofrenia resistente (critérios de Kane);
  4. Apresentar doença somática ou neurológica grave, nomeadamente doença de Parkinson, epilepsia, discinesia tardia e doença cardiovascular incapacitante, doença hepática ou renal;
  5. Apresentar contra-indicação para ressonância magnética;
  6. Ter histórico de alcoolismo ou dependência de drogas no último ano;
  7. Participar de outro ensaio clínico ou estar em período de exclusão de protocolo anterior;

  8. Pacientes com probabilidade de ter autoagressão comportamental dos investigadores do estudo

     Durante o estudo:

  1. O investigador considera, por razões de segurança, que é do interesse do doente ser excluído do estudo (Reinternação hospitalar por sintomas psicóticos, motivos clínicos ou psiquiátricos)
  2. Retirada de consentimento
  3. O paciente não corresponde mais aos critérios de inclusão ou aos requisitos do protocolo

• Para controles

  1. Mulheres com potencial para engravidar sem contracepção eficaz (oral, intramuscular hormonal, dispositivo intrauterino ou cirúrgica);
  2. Grávida ou lactante;
  3. Apresentar distúrbio somático, psiquiátrico ou neurológico;
  4. Apresentar um histórico de abuso de álcool ou substâncias durante o último ano;
  5. Participar de outro ensaio clínico ou estar em período de exclusão de protocolo anterior;
  6. Apresentando uma contra-indicação para ressonância magnética.