Porównanie wpływu arypiprazolu i rysperydonu na wzór aktywacji mózgu u pacjentów ze schizofrenią

Kryteria przyjęcia:

• Dla pacjentów

  1. Mężczyźni i kobiety, praworęczni, od 18 do 45 lat;
  2. Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody;
  3. Przedstawienie rozpoznania schizofrenii postawionego w skali DMS IV, hospitalizowanego lub regularnie obserwowanego w szpitalu właściwym, u którego objawy utrzymują się co najmniej 6 tygodni, według uznania lekarza psychiatry;
  4. Otrzymywanie leczenia przeciwpsychotycznego (risperidon lub aripiprazol) w monoterapii stabilne (leczenie i dawka) przez co najmniej 6 tygodni;
  5. Brak przeciwwskazań do fMRI;
  6. Pacjenci, u których badanie przedmiotowe nie wykazało znamienności klinicznej;
  7. Pacjenci bez poważnej patologii somatycznej;
  8. Związany z systemem ubezpieczeń społecznych.
  9. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym obowiązkowa jest odpowiednia antykoncepcja i negatywny wynik testu ciążowego

• Do kontroli

  1. Mężczyźni i kobiety, praworęczni, w wieku od 18 do 45 lat, płeć i poziom społeczno-wykształceniowy porównywalny z pacjentami;
  2. Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody;
  3. Nie przedstawiaj rozpoznania schizofrenii według zestawu DSM IV;
  4. Nie przedstawiaj wywiadu psychiatrycznego i nie przyjmuje żadnych leków psychotropowych;
  5. Włączenie badania przedmiotowego nie ma istotnego znaczenia klinicznego;
  6. Brak profesjonalnej praktyki muzycznej;
  7. Związany z systemem ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

• Dla pacjentów

  1. pacjentki w okresie menstruacji bez skutecznej antykoncepcji (doustnej, hormonalnej domięśniowej, wkładki wewnątrzmacicznej lub chirurgicznej);
  2. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią;
  3. Pacjenci niespełniający kryteriów schizofrenii według kryteriów DSM IV lub schizofrenia oporna (kryteria Kane'a);
  4. Wprowadzenie choroby somatycznej lub poważnej neurologicznej, w szczególności choroby Parkinsona, padaczki, późnych dyskinez oraz powodujących niepełnosprawność chorób układu krążenia, wątroby lub nerek;
  5. Przedstawienie przeciwwskazania do MRI;
  6. Posiadanie historii alkoholizmu lub narkomanii w ciągu ostatniego roku;
  7. Uczestniczą w innym badaniu klinicznym lub są w okresie wykluczenia z poprzedniego protokołu;

  8. Pacjenci mogą wykazywać behawioralną autoagresję ze strony badaczy prowadzących badanie

     Podczas badania:

  1. Badacz uzna, że ​​ze względów bezpieczeństwa w interesie pacjenta jest wykluczenie z badania (Rewizyta w szpitalu z powodu objawów psychotycznych, przyczyn klinicznych lub psychiatrycznych)
  2. Wycofanie zgody
  3. Pacjent nie spełnia już kryteriów włączenia ani wymagań protokołu

• Do kontroli

  1. Kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji (doustnej, hormonalnej domięśniowej, wkładki wewnątrzmacicznej lub chirurgicznej);
  2. Ciąża lub karmienie piersią;
  3. Prezentacja zaburzenia somatycznego, psychiatrycznego lub neurologicznego;
  4. przedstawienie historii nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatniego roku;
  5. Uczestniczą w innym badaniu klinicznym lub są w okresie wykluczenia z poprzedniego protokołu;
  6. Przedstawienie przeciwwskazania do MRI.