Srovnání účinků aripiprazolu a risperidonu na model aktivace mozku u pacientů se schizofrenií

Kritéria pro zařazení:

• Pro pacienty

  1. Muži a ženy, praváci, 18 až 45 let;
  2. po udělení písemného informovaného souhlasu;
  3. předložení diagnózy schizofrenie provedené pomocí DMS IV, hospitalizované nebo pravidelně sledované ve vlastní nemocnici a jejíž příznaky jsou stabilní po dobu nejméně 6 týdnů, podle uvážení psychiatra;
  4. Příjem antipsychotické léčby (risperidon nebo aripiprazol) v monoterapii stabilní (léčba a dávka) po dobu alespoň 6 týdnů;
  5. Nevykazuje žádnou kontraindikaci pro fMRI;
  6. Pacienti, jejichž fyzikální vyšetření není klinicky významné;
  7. Pacienti bez závažné somatické patologie;
  8. Přidružený k systému sociálního zabezpečení.
  9. Pro ženy ve fertilním věku je povinná vhodná antikoncepce a negativní těhotenský test

• Pro ovládání

  1. Muži a ženy, praváci, ve věku 18 až 45 let, pohlaví a sociálně-vzdělávací úroveň srovnatelná se zahrnutými pacienty;
  2. po udělení písemného informovaného souhlasu;
  3. Nepředkládat diagnózu schizofrenie podle DSM IV setu;
  4. Neuvádějte psychiatrickou anamnézu a neužívejte psychotropní léky;
  5. Zahrnutí fyzikálního vyšetření je klinicky nevýznamné;
  6. Bez profesionální hudební praxe;
  7. Přidružený k systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

• Pro pacienty

  1. pacientky v menstruaci bez účinné antikoncepce (perorální, intramuskulární hormonální, intrauterinní tělísko nebo chirurgické);
  2. Těhotné nebo kojící pacientky;
  3. Pacienti nesplňující kritéria pro schizofrenii podle kritérií DSM IV nebo pacienti s rezistentní schizofrenií (kritéria Kana);
  4. Zavedení somatického nebo závažného neurologického onemocnění, zejména Parkinsonovy choroby, epilepsie, tardivní dyskineze a invalidizující kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin;
  5. Kontraindikace k MRI;
  6. mít v minulosti alkoholismus nebo drogovou závislost během posledního roku;
  7. účast na jiném klinickém hodnocení nebo v období vyloučení z předchozího protokolu;

  8. Pacienti pravděpodobně trpí behaviorální autoagresí ze strany vyšetřovatelů studie

     Během studia:

  1. Zkoušející se domnívá, že z bezpečnostních důvodů je v zájmu pacienta, aby byl ze studie vyloučen (opětovné přijetí do nemocnice z důvodu psychotických příznaků, klinických nebo psychiatrických důvodů)
  2. Odvolání souhlasu
  3. Pacient již nesplňuje kritéria pro zařazení nebo požadavky protokolu

• Pro ovládání

  1. Ženy ve fertilním věku bez účinné antikoncepce (perorální, intramuskulární hormonální, nitroděložní tělísko nebo chirurgické);
  2. Těhotné nebo kojící;
  3. Přítomnost somatické, psychiatrické nebo neurologické poruchy;
  4. Prezentace historie zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledního roku;
  5. účast na jiném klinickém hodnocení nebo v období vyloučení z předchozího protokolu;
  6. Kontraindikace k MRI.