Az aripiprazol és a riszperidon hatásának összehasonlítása a skizofrén betegek agyi aktiválódási mintájára

Bevételi kritériumok:

• A betegek számára

  1. Férfiak és nők, jobbkezes, 18-45 év;
  2. írásos beleegyezésüket megadva;
  3. A pszichiáter döntése alapján a DMS IV által felállított skizofrénia diagnózis bemutatása, kórházi kezelés vagy megfelelő kórházi rendszeres követés, és tünetei legalább 6 hétig stabilak;
  4. Antipszichotikus kezelésben részesülő (risperidon vagy aripiprazol) monoterápia stabil (kezelés és dózis) legalább 6 hétig;
  5. Nem mutatott ellenjavallatot az fMRI-hez;
  6. Olyan betegek, akiknek a fizikális vizsgálata klinikailag nem jelentős;
  7. Súlyos szomatikus patológiával nem rendelkező betegek;
  8. Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik.
  9. Fogamzóképes korú nők esetében kötelező a megfelelő fogamzásgátlás és negatív terhességi teszt

• A vezérléshez

  1. Férfiak és nők, jobbkezesek, 18 és 45 év közöttiek, nemük és társadalmi-képzettségi szintjük hasonló a betegekéhez;
  2. írásos beleegyezésüket megadva;
  3. Ne mutasson be skizofrénia diagnózist a DSM IV készlet szerint;
  4. Ne mutasson be pszichiátriai anamnézist, és ne tartalmazzon pszichotróp gyógyszert;
  5. A fizikális vizsgálatot is beleértve, klinikailag nem jelentős;
  6. nem rendelkezik szakmai zenei gyakorlattal;
  7. Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódik.

Kizárási kritériumok:

• A betegek számára

  1. Hatékony fogamzásgátlás nélkül (orális, intramuszkuláris hormonális, méhen belüli eszközzel vagy sebészeti beavatkozással) nem rendelkező menstruációs betegek;
  2. terhes vagy szoptató betegek;
  3. Betegek, akik nem felelnek meg a skizofrénia kritériumainak a DSM IV kritériumai szerint, vagy akik rezisztens skizofréniában szenvednek (Kane-kritériumok);
  4. Szomatikus betegség vagy súlyos neurológiai betegség, különösen Parkinson-kór, epilepszia, tardív diszkinézia és rokkant szív- és érrendszeri betegség, máj- vagy vesebetegség bevezetése;
  5. az MRI ellenjavallatának bemutatása;
  6. Az elmúlt évben alkoholizmus vagy kábítószer-függőség kórtörténete volt;
  7. Részt vesznek egy másik klinikai vizsgálatban, vagy egy korábbi vizsgálati tervből való kizárás időszakában vannak;

  8. A vizsgálatot végzők szerint valószínűleg viselkedési önagresszióval rendelkező betegek

     A vizsgálat során:

  1. A vizsgáló biztonsági okokból úgy ítéli meg, hogy a beteg érdeke a vizsgálatból való kizárás (pszichotikus tünetek, klinikai vagy pszichiátriai okok miatti kórházi visszafogadás)
  2. Hozzájárulás visszavonása
  3. A beteg már nem felel meg a felvételi kritériumoknak vagy a protokoll követelményeinek

• A vezérléshez

  1. Fogamzóképes korú nők hatékony fogamzásgátlás nélkül (orális, intramuszkuláris hormonális, méhen belüli eszköz vagy műtét);
  2. Terhes vagy szoptató;
  3. szomatikus, pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek jelenléte;
  4. Az elmúlt év során előfordult alkohol- vagy kábítószer-használat történetének bemutatása;
  5. Részt vesznek egy másik klinikai vizsgálatban, vagy egy korábbi vizsgálati tervből való kizárás időszakában vannak;
  6. Az MRI ellenjavallatának bemutatása.