Vergleich der Wirkungen von Aripiprazol und Risperidon auf das Muster der Gehirnaktivierung bei schizophrenen Patienten

Einschlusskriterien:

• Für Patienten

  1. Männer und Frauen, Rechtshänder, 18 bis 45 Jahre;
  2. nach schriftlicher Einverständniserklärung;
  3. Vorlegen einer Schizophrenie-Diagnose, die durch DMS IV gestellt wurde, stationär behandelt oder regelmäßig in einem Krankenhaus behandelt wurde und deren Symptome nach Ermessen des Psychiaters für mindestens 6 Wochen stabil sind;
  4. Erhalten einer antipsychotischen Behandlung (Risperidon oder Aripiprazol) stabiler Monotherapie (Behandlung und Dosis) für mindestens 6 Wochen;
  5. Zeigt keine Kontraindikation für fMRT;
  6. Patienten, deren körperliche Untersuchung klinisch unauffällig ist;
  7. Patienten ohne schwere somatische Pathologie;
  8. Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem.
  9. Für Frauen im gebärfähigen Alter ist eine geeignete Verhütungsmethode und ein negativer Schwangerschaftstest obligatorisch

• Für Kontrollen

  1. Männer und Frauen, Rechtshänder, im Alter von 18 bis 45 Jahren, Geschlecht und sozialer Bildungsstand vergleichbar mit den eingeschlossenen Patienten;
  2. nach schriftlicher Einverständniserklärung;
  3. Keine Schizophrenie-Diagnose nach DSM IV-Set vorlegen;
  4. Keine psychiatrische Vorgeschichte und frei von Psychopharmaka;
  5. Einschließlich der körperlichen Untersuchung ist klinisch unauffällig;
  6. Keine professionelle Musikpraxis haben;
  7. Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem.

Ausschlusskriterien:

• Für Patienten

  1. Patientinnen in der Menstruation ohne wirksame Verhütung (oral, intramuskulär, hormonell, Intrauterinpessar oder chirurgisch);
  2. Patienten, die schwanger sind oder stillen;
  3. Patienten, die die Kriterien für Schizophrenie gemäß den DSM IV-Kriterien nicht erfüllen, oder Patienten mit resistenter Schizophrenie (Kane-Kriterien);
  4. Einführung einer somatischen oder schweren neurologischen Erkrankung, insbesondere Parkinson-Krankheit, Epilepsie, tardive Dyskinesie und behindernde kardiovaskuläre Erkrankung, Leber- oder Nierenerkrankung;
  5. Vorliegen einer Kontraindikation für MRT;
  6. Eine Geschichte von Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit im letzten Jahr;
  7. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Ausschluss aus einem früheren Protokoll;

  8. Patienten, die wahrscheinlich verhaltensbezogene Selbstaggression von den Prüfärzten haben

     Während des Studiums:

  1. Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass es aus Sicherheitsgründen im Interesse des Patienten liegt, von der Studie ausgeschlossen zu werden (Wiederaufnahme ins Krankenhaus wegen psychotischer Symptome, klinischer oder psychiatrischer Gründe).
  2. Widerruf der Einwilligung
  3. Der Patient entspricht nicht mehr den Einschlusskriterien oder Protokollanforderungen

• Für Kontrollen

  1. Frauen im gebärfähigen Alter ohne wirksame Verhütung (oral, intramuskulär, hormonell, Intrauterinpessar oder chirurgisch);
  2. Schwanger oder stillend;
  3. Vorliegen einer somatischen, psychiatrischen oder neurologischen Störung;
  4. Vorlegen einer Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch im vergangenen Jahr;
  5. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Ausschluss aus einem früheren Protokoll;
  6. Vorliegen einer Kontraindikation für MRT.