Сравнение эффектов арипипразола и рисперидона на характер активации головного мозга у больных шизофренией

Критерии включения:

• Для пациентов

  1. Мужчины и женщины, правши, от 18 до 45 лет;
  2. Дав свое письменное информированное согласие;
  3. С диагнозом шизофрения, установленным DMS IV, госпитализированным или регулярно наблюдаемым в самой больнице, и чьи симптомы стабильны в течение не менее 6 недель, по усмотрению психиатра;
  4. Прием нейролептиков (рисперидон или арипипразол) монотерапия стабильна (лечение и дозы) не менее 6 нед;
  5. Отсутствие противопоказаний к фМРТ;
  6. Пациенты, физикальное обследование которых клинически незначимо;
  7. Пациенты без серьезной соматической патологии;
  8. Принадлежность к системе социального обеспечения.
  9. Для женщин детородного возраста обязательны соответствующие противозачаточные средства и отрицательный тест на беременность.

• Для элементов управления

  1. Мужчины и женщины, правши, в возрасте от 18 до 45 лет, пол и социально-образовательный уровень сопоставимы с включенными пациентами;
  2. Дав свое письменное информированное согласие;
  3. Не предъявляйте диагноз шизофрении согласно набору DSM IV;
  4. Без психиатрического анамнеза и без каких-либо психотропных препаратов;
  5. В том числе физикальное обследование ничем не примечательно, клинически значимо;
  6. отсутствие профессиональной музыкальной практики;
  7. Связан с системой социального обеспечения.

Критерий исключения:

• Для пациентов

  1. Пациентки в период менструации без эффективной контрацепции (пероральной, внутримышечной гормональной, внутриматочной или хирургической);
  2. Пациенты, которые беременны или кормят грудью;
  3. Пациенты, не соответствующие критериям шизофрении в соответствии с критериями DSM IV, или пациенты с резистентной шизофренией (критерии Кейна);
  4. Внедрение соматического заболевания или серьезного неврологического, в частности болезни Паркинсона, эпилепсии, поздней дискинезии и инвалидизирующих сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний печени или почек;
  5. Наличие противопоказаний к МРТ;
  6. наличие в анамнезе алкоголизма или наркомании в течение последнего года;
  7. участие в другом клиническом исследовании или период исключения из предыдущего протокола;

  8. Пациенты, вероятно, имеют поведенческую агрессию к себе со стороны исследователей.

     Во время исследования:

  1. Исследователь считает, что по соображениям безопасности исключение пациента из исследования отвечает интересам пациента (повторная госпитализация из-за психотических симптомов, клинических или психиатрических причин).
  2. Отзыв согласия
  3. Пациент больше не соответствует критериям включения или требованиям протокола

• Для элементов управления

  1. Женщины детородного возраста без эффективной контрацепции (пероральной, внутримышечной гормональной, внутриматочной спирали или хирургической);
  2. Беременные или кормящие грудью;
  3. Наличие соматического, психического или неврологического расстройства;
  4. Представление истории злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами в течение последнего года;
  5. участие в другом клиническом исследовании или период исключения из предыдущего протокола;
  6. Наличие противопоказаний к МРТ.