Confronto degli effetti di aripiprazolo e risperidone sul modello di attivazione cerebrale nei pazienti schizofrenici

Criterio di inclusione:

• Per i pazienti

  1. Uomini e donne, destrimani, dai 18 ai 45 anni;
  2. Dopo aver dato il proprio consenso informato scritto;
  3. Presentare una diagnosi di schizofrenia fatta da DMS IV, ricoverato o seguito regolarmente in un ospedale vero e proprio, e i cui sintomi sono stabili da almeno 6 settimane, a discrezione dello psichiatra;
  4. Ricevere un trattamento antipsicotico (risperidone o aripiprazolo) in monoterapia stabile (trattamento e dose) per almeno 6 settimane;
  5. Non mostra alcuna controindicazione per fMRI;
  6. Pazienti il ​​cui esame obiettivo è insignificante clinicamente significativo;
  7. Pazienti senza gravi patologie somatiche;
  8. Affiliato ad un sistema di previdenza sociale.
  9. Per le donne in età fertile è obbligatorio un metodo contraccettivo appropriato e un test di gravidanza negativo

• Per i controlli

  1. Uomini e donne, destrimani, di età compresa tra i 18 ei 45 anni, sesso e livello socio-educativo paragonabile ai pazienti inclusi;
  2. Dopo aver dato il proprio consenso informato scritto;
  3. Non presentare una diagnosi di schizofrenia secondo il set del DSM IV;
  4. Non presentare anamnesi psichiatrica e privo di qualsiasi farmaco psicotropo;
  5. L'inclusione dell'esame fisico è insignificante clinicamente significativo;
  6. Non avere pratica musicale professionale;
  7. Affiliato ad un sistema di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

• Per i pazienti

  1. Pazienti in mestruazioni senza contraccezione efficace (orale, ormonale intramuscolare, dispositivo intrauterino o chirurgico);
  2. Pazienti in gravidanza o allattamento;
  3. Pazienti che non soddisfano i criteri per la schizofrenia secondo i criteri del DSM IV o quelli con schizofrenia resistente (criteri di Kane);
  4. Presentare una malattia somatica o neurologica grave, in particolare morbo di Parkinson, epilessia, discinesia tardiva e malattie cardiovascolari invalidanti, epatiche o renali;
  5. Presentare una controindicazione alla risonanza magnetica;
  6. Avere una storia di alcolismo o tossicodipendenza nell'ultimo anno;
  7. Partecipare ad un'altra sperimentazione clinica o si trova in un periodo di esclusione da un precedente protocollo;

  8. Pazienti che potrebbero avere un'autoaggressività comportamentale da parte degli investigatori dello studio

     Durante lo studio:

  1. Lo sperimentatore ritiene, per motivi di sicurezza, che sia nell'interesse del paziente essere escluso dallo studio (riammissione ospedaliera per sintomi psicotici, motivi clinici o psichiatrici)
  2. Revoca del consenso
  3. Il paziente non corrisponde più ai criteri di inclusione o ai requisiti del protocollo

• Per i controlli

  1. Donne in età fertile senza contraccezione efficace (orale, ormonale intramuscolare, dispositivo intrauterino o chirurgico);
  2. Incinta o allattamento;
  3. Presentare un disturbo somatico, psichiatrico o neurologico;
  4. Presentare una storia di abuso di alcol o sostanze nell'ultimo anno;
  5. Partecipare ad un'altra sperimentazione clinica o si trova in un periodo di esclusione da un precedente protocollo;
  6. Presentando una controindicazione alla risonanza magnetica.