Eficacia Comparada de Dos Preparados de la Asociación Diosmina (450 mg) + Hesperidina (50 mg) en el Tratamiento de la Insuficiencia Venosa Crónica (IVC)

Criterios de inclusión:

• Sujetos que aceptan los términos descritos en IC;
• Sujetos de ambos sexos, con edad ≥ 18 y ≤ 75 años con marco IVC de las extremidades inferiores;
• Sujetos con CVI clasificados del 3 al 5, según escala CEAP;
• Pacientes que se quejan de dolor e hinchazón en las extremidades inferiores secundaria a IVC;
• Sujetos con buena salud mental que puedan responder adecuadamente a los cuestionarios del estudio;
• Sujetos que aceptan hacer visitas de regreso para evaluación;

Criterio de exclusión:

• Pacientes con IVC clasificados como 0, 1, 2 o 6, según CEAP;
• Sujetos que han recibido tratamiento para varices como láser, utilizan medicación tópica u oral (ej: marrón de la India, cumarina, etc.). Y cirugía en los 03 meses anteriores al estudio;
• Pacientes con otras enfermedades que puedan interferir con los resultados del estudio: trombosis, trastornos de la coagulación y otras enfermedades que, a criterio médico, sean importantes de ser excluidas;
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Presencia de cualquier condición médica que, a juicio del investigador, deba impedir que el paciente participe en el estudio;
• Participación en ensayos clínicos en los doce meses anteriores al estudio;
• Pacientes con enfermedades graves y no controladas que necesiten tratamiento multimedicamentoso;
• Pacientes en tratamiento con diuréticos de cualquier tipo, independientemente de la patología (hipertensión, enfermedad renal o hepática);
• Valores de pruebas de laboratorio seguridad adecuada; la Hemoglobina 1,5 mg/mL; AST, ALT, GGT ≥ 2 veces los valores normales; el recuento de plaquetas por debajo de 90.000/ml; Bilirrubina total y fracciones ≤ 1,5 veces el rango normal.
• historial médico anterior de hipersensibilidad a medicamentos de las mismas clases farmacológicas de sustancias bajo investigación;