Сравнительная эффективность двух препаратов ассоциации диосмин (450 мг) + гесперидин (50 мг) при лечении хронической венозной недостаточности (ХВН)

Критерии включения:

• Субъекты, которые согласны с условиями, описанными в IC;
• Субъекты обоих полов в возрасте ≥ 18 и ≤ 75 лет с каркасом НПВ нижних конечностей;
• Субъекты с ХВН заняли от 3 до 5 баллов по шкале CEAP;
• Пациенты жалуются на боль и отек нижних конечностей, вторичные по отношению к НПВ;
• Субъекты с хорошим психическим здоровьем, которые могут адекватно ответить на вопросы анкеты исследования;
• Субъекты, которые соглашаются на любые повторные визиты для оценки;

Критерий исключения:

• Пациенты с ХВН, классифицированные как 0, 1, 2 или 6, согласно CEAP;
• Субъекты, получившие лечение варикозного расширения вен лазером, используют препараты местного или перорального применения (например: коричневая индия, кумарин и т. д.). И оперативное вмешательство в течение 03 мес, предшествующих исследованию;
• Пациенты с другими заболеваниями, которые могут повлиять на результаты исследования: тромбозы, нарушения свертывания крови и другие заболевания, которые по медицинским критериям важны для исключения;
• Беременные или кормящие женщины;
• Наличие любого медицинского состояния, которое, по мнению исследователя, должно препятствовать участию пациента в исследовании;
• Участие в клинических исследованиях в течение двенадцати месяцев, предшествующих исследованию;
• Больные с тяжелыми и неконтролируемыми заболеваниями, нуждающиеся в полимедикаментозном лечении;
• Пациенты, принимающие диуретики любого вида, независимо от патологии (артериальная гипертензия, заболевания почек или печени);
• Значения лабораторных тестов соответствуют безопасности; Гемоглобин 1,5 мг/мл; АСТ, АЛТ, ГГТ ≥ 2 раз выше нормы; количество тромбоцитов ниже 90.000/мл; Общий билирубин и фракции ≤ 1,5 раза выше нормы.
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к препаратам тех же фармакологических классов исследуемых веществ;