Efecto de QVA149 frente a NVA237 y tiotropio en las exacerbaciones del trastorno pulmonar obstructivo crónico (EPOC) (SPARK)
29 de octubre de 2013 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Un tratamiento de 64 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo para evaluar el efecto de QVA149 (110/50 μg o.d.) frente a NVA237 (50 μg o.d.) y tiotropio de etiqueta abierta (18 μg o.d.) sobre las exacerbaciones de la EPOC en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave a muy grave
Este estudio está diseñado para evaluar el efecto de QVA149 una vez al día en las exacerbaciones de la EPOC en pacientes con EPOC grave a muy grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2224
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aschaffenburg, Alemania, 63739
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Bamberg, Alemania, 96049
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Berlin, Alemania, 12043
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Berlin, Alemania, 12203
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Berlin, Alemania, 13086
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Berlin, Alemania, 10717
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Berlin, Alemania, 10117
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Berlin, Alemania, 10367
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Berlin, Alemania, 14050
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Berlin, Alemania, 10969
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Berlin, Alemania, 12165
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Berlin, Alemania, D-12165
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Bochum, Alemania, 44787
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Bonn, Alemania, 53119
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Dresden, Alemania, 01307
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Dueren, Alemania, 52349
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Duisburg, Alemania, 47057
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Frankfurt, Alemania, 60596
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Freudenberg, Alemania, 57258
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Fulda, Alemania, 36039
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Gelsenkirchen, Alemania, 45879
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Gummersbach, Alemania, 51643
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Hagen, Alemania, 59065
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Halle, Alemania, 06108
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Hamburg, Alemania, 20354
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Hamburg, Alemania, 22299
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Hannover, Alemania, 30167
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Heidelberg, Alemania, 69117
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Homburg, Alemania, 66424
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Kiel, Alemania, 24148
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Langenfeld, Alemania, 40764
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Leipzig, Alemania, 04207
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Leipzig, Alemania, 04357
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Lübeck, Alemania, 23558
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Marburg, Alemania, 35037
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Muenchen, Alemania, 80331
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Nuernberg, Alemania, 90419
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Oranienburg, Alemania, 16515
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Potsdam, Alemania, 14467
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Radebeul, Alemania, 01445
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Reinfeld, Alemania, 23858
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Saarbruecken, Alemania, 66111
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Schwerte, Alemania, 58239
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Schwetzingen, Alemania, 68723
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Solingen, Alemania, 42651
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Stade, Alemania, 21680
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Teterow, Alemania, 17166
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Wissen, Alemania, 57537
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NRW
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Koblenz, NRW, Alemania, 56068
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Buenos Aires, Argentina
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Buenos Aires, Argentina, 1428
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Buenos Aires, Argentina, B1842DID
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Buenos Aires, Argentina, B6500EZL
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Buenos Aires, Argentina, B8000XAV
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Buenos Aires, Argentina, C1013AAR
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Buenos Aires, Argentina, C1115AAB
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Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
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Buenos Aires, Argentina, C1125ABE
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Buenos Aires, Argentina, C1186ACB
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Buenos Aires, Argentina, C1405BCH
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Buenos Aires, Argentina, C1425AUA
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Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
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Buenos Aires, Argentina, C1440BRR
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Buenos aires, Argentina, B1878FNR
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Buenos aires, Argentina, B2705XAE
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Buenos aires, Argentina, C1120AAC
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Cordoba, Argentina, X5016KEH
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Corrientes, Argentina, 3400
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Mendoza, Argentina, 5500
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Mendoza, Argentina, M5500CCG
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Paraná Entre Ríos, Argentina, 3100
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Santa Fe, Argentina, S3000FIL
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Buenos Aires
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Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1424BSF
- Novartis Investigative Site
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Novartis Investigative Site
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
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San Isidro, Buenos Aires, Argentina, B1609EEO
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, C2000DSR
- Novartis Investigative Site
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DBS
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Tucuman
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San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, 4000
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San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000DGF
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Feldbach, Austria, 8330
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Grieskirchen, Austria, 4710
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Linz, Austria, 4020
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Salzburg, Austria, 5020
- Novartis Investigative Site
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Thalheim bei Wels, Austria, 4600
- Novartis Investigative Site
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Quebec, Canadá, G1P 1J6
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2V8
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- Novartis Investigative Site
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Quebec
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Joliette, Quebec, Canadá, J6E 6J2
- Novartis Investigative Site
-
Laval, Quebec, Canadá, H7S 2M5
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1T8
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Québec, Quebec, Canadá, G1G 3Z4
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St-Romuald, Quebec, Canadá, G6W 5M6
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Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8T 7A1
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Armenia, Colombia
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Barranquilla, Colombia
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Bogotá, Colombia
- Novartis Investigative Site
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Medellin, Colombia
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Medellín, Colombia
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colombia
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Aalborg, Dinamarca, DK-9100
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Copenhagen NV, Dinamarca, DK-2400
- Novartis Investigative Site
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Hellerup, Dinamarca, DK-2900
- Novartis Investigative Site
-
Hvidovre, Dinamarca, DK-2650
- Novartis Investigative Site
-
Roskilde, Dinamarca, DK-4000
- Novartis Investigative Site
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Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Novartis Investigative Site
-
Sønderborg, Dinamarca, DK-6400
- Novartis Investigative Site
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-
Kosice, Eslovaquia, 040 01
- Novartis Investigative Site
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Kralovsky Chlmec, Eslovaquia, 077 01
- Novartis Investigative Site
-
Martin, Eslovaquia, 03601
- Novartis Investigative Site
-
Presov, Eslovaquia, 080 01
- Novartis Investigative Site
-
Trnava, Eslovaquia, 917 75
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Slovak Republic
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Banska Bystrica, Slovak Republic, Eslovaquia, 975 17
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Bojnice, Slovak Republic, Eslovaquia, 972 01
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Humenne, Slovak Republic, Eslovaquia, 066 01
- Novartis Investigative Site
-
Partizanske, Slovak Republic, Eslovaquia, 958 01
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Alicante, España, 03114
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Andalucia
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Malaga, Andalucia, España, 29010
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Cataluña
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L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, España, 08907
- Novartis Investigative Site
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Comunidad Valenciana
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Valencia, Comunidad Valenciana, España
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Galicia
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La Coruna, Galicia, España, 15006
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Novartis Investigative Site
-
Fairhope, Alabama, Estados Unidos, 36532
- Novartis Investigative Site
-
Florence, Alabama, Estados Unidos, 35630
- Novartis Investigative Site
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Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209-6870
- Novartis Investigative Site
-
Jasper, Alabama, Estados Unidos, 35501
- Novartis Investigative Site
-
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Arkansas
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Pine Bluff, Arkansas, Estados Unidos, 71603
- Novartis Investigative Site
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California
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Fullerton, California, Estados Unidos, 92835
- Novartis Investigative Site
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
- Novartis Investigative Site
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Riverside, California, Estados Unidos, 92506
- Novartis Investigative Site
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San Diego, California, Estados Unidos, 92101
- Novartis Investigative Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103-8415
- Novartis Investigative Site
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San Diego, California, Estados Unidos, 92120
- Novartis Investigative Site
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Stockton, California, Estados Unidos, 95207
- Novartis Investigative Site
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Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Novartis Investigative Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Novartis Investigative Site
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
- Novartis Investigative Site
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Idaho
-
Couer D'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Novartis Investigative Site
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Illinois
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Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Novartis Investigative Site
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River Forest, Illinois, Estados Unidos, 60305
- Novartis Investigative Site
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Kentucky
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Florence, Kentucky, Estados Unidos, 41042
- Novartis Investigative Site
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40206
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Louisiana
-
Opelousas, Louisiana, Estados Unidos, 70570
- Novartis Investigative Site
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Maine
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Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- Novartis Investigative Site
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Minnesota
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Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Novartis Investigative Site
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Missouri
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Ozark, Missouri, Estados Unidos, 65721
- Novartis Investigative Site
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St. Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
- Novartis Investigative Site
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Novartis Investigative Site
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-
Montana
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
- Novartis Investigative Site
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Nebraska
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Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046
- Novartis Investigative Site
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Nevada
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Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89014
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89520
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New York
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Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
- Novartis Investigative Site
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Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
- Novartis Investigative Site
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Novartis Investigative Site
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Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Novartis Investigative Site
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Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Novartis Investigative Site
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Novartis Investigative Site
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Oregon
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Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504-8741
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Novartis Investigative Site
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Pennsylvania
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Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
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-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16508
- Novartis Investigative Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15243
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406-7108
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Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
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Ft. Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
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Virginia
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Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
- Novartis Investigative Site
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Tallinn, Estonia, 13419
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Tallinn, Estonia, 10138
- Novartis Investigative Site
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Tartu, Estonia, 51014
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-
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Barnaul, Federación Rusa, 656045
- Novartis Investigative Site
-
Chelyabinsk, Federación Rusa, 454021
- Novartis Investigative Site
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Ekaterinburg, Federación Rusa, 620109
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Federación Rusa, 105229
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-
Moscow, Federación Rusa, 127018
- Novartis Investigative Site
-
Rostov-on-Don, Federación Rusa, 344090
- Novartis Investigative Site
-
Ryazan, Federación Rusa, 390026
- Novartis Investigative Site
-
S.-Petersburg, Federación Rusa, 196247
- Novartis Investigative Site
-
Samara, Federación Rusa, 443079
- Novartis Investigative Site
-
Sankt-Peterburg, Federación Rusa, 197022
- Novartis Investigative Site
-
St-Petersburg, Federación Rusa, 193312
- Novartis Investigative Site
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 191015
- Novartis Investigative Site
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 194354
- Novartis Investigative Site
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 198013
- Novartis Investigative Site
-
St.Petersburg, Federación Rusa, 198044
- Novartis Investigative Site
-
Yaroslavl, Federación Rusa, 150010
- Novartis Investigative Site
-
-
Tatarstan Republic
-
Kazan, Tatarstan Republic, Federación Rusa, 420015
- Novartis Investigative Site
-
-
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-
Bulacan, Filipinas, 3020
- Novartis Investigative Site
-
Las Pinas, Filipinas, 1740
- Novartis Investigative Site
-
Manila, Filipinas
- Novartis Investigative Site
-
Quezon City, Filipinas, 1100
- Novartis Investigative Site
-
-
Metro Manila
-
Quezon City, Metro Manila, Filipinas, 1109
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029
- Novartis Investigative Site
-
Jyvaskyla, Finlandia, 40100
- Novartis Investigative Site
-
Turku, Finlandia, FIN-20100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
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-
Bayonne Cedex, Francia, 64109
- Novartis Investigative Site
-
Beuvry, Francia, 62660
- Novartis Investigative Site
-
Ferolles-Attily, Francia, 77150
- Novartis Investigative Site
-
Montpellier, Francia, 34059
- Novartis Investigative Site
-
Paris, Francia, 75013
- Novartis Investigative Site
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-
Athens, Grecia, GR 11527
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Grecia, GR 12461
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Grecia, GR-106 76
- Novartis Investigative Site
-
Athens - GR, Grecia, 10676
- Novartis Investigative Site
-
Larissa, Grecia, 41110
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Grecia, GR 570 10
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Grecia, GR56403
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Baja, Hungría, 6500
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Hungría, 1125
- Novartis Investigative Site
-
Cegled, Hungría, 2700
- Novartis Investigative Site
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Novartis Investigative Site
-
Deszk, Hungría, 6772
- Novartis Investigative Site
-
Eger, Hungría, 3300
- Novartis Investigative Site
-
Makó, Hungría, 6900
- Novartis Investigative Site
-
Mosonmagyarovar, Hungría, 9200
- Novartis Investigative Site
-
Sopron, Hungría, 9400
- Novartis Investigative Site
-
Szarvas, Hungría, 5540
- Novartis Investigative Site
-
Szekszard, Hungría, 7100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Nagpur - Maharastra, India, 400 012
- Novartis Investigative Site
-
Panjim, India, 403002
- Novartis Investigative Site
-
Secunderabad, India, 500002
- Novartis Investigative Site
-
Trivandrum, India, 695011
- Novartis Investigative Site
-
-
A.p.
-
Hyderabad, A.p., India, 500 001
- Novartis Investigative Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderbabd, Andhra Pradesh, India, 500 029
- Novartis Investigative Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110029
- Novartis Investigative Site
-
-
Karnataka
-
Mysore, Karnataka, India, 570004
- Novartis Investigative Site
-
-
Maharashtra
-
Nashik, Maharashtra, India, 422005
- Novartis Investigative Site
-
Pune, Maharashtra, India, 411 014
- Novartis Investigative Site
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302004
- Novartis Investigative Site
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641014
- Novartis Investigative Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641 002
- Novartis Investigative Site
-
Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641004
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda
- Novartis Investigative Site
-
Dublin 15, Irlanda
- Novartis Investigative Site
-
Dublin 24, Irlanda
- Novartis Investigative Site
-
Dublin 4, Irlanda
- Novartis Investigative Site
-
Dublin 9, Irlanda
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 78278
- Novartis Investigative Site
-
Beer-Sheva, Israel, 84101
- Novartis Investigative Site
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Novartis Investigative Site
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Novartis Investigative Site
-
Kfar-Sava, Israel, 44281
- Novartis Investigative Site
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Novartis Investigative Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Novartis Investigative Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Novartis Investigative Site
-
Tel-Aviv, Israel, 64239
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Pisa, Italia, 56124
- Novartis Investigative Site
-
-
AN
-
Osimo, AN, Italia, 60027
- Novartis Investigative Site
-
-
CT
-
Catania, CT, Italia, 95125
- Novartis Investigative Site
-
-
FG
-
Foggia, FG, Italia, 71100
- Novartis Investigative Site
-
-
FI
-
Firenze, FI, Italia, 50134
- Novartis Investigative Site
-
-
GE
-
Arenzano, GE, Italia, 16011
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20121
- Novartis Investigative Site
-
-
PD
-
Abano Terme, PD, Italia, 35031
- Novartis Investigative Site
-
-
PG
-
Perugia, PG, Italia, 06129
- Novartis Investigative Site
-
-
PI
-
Pisa, PI, Italia, 56124
- Novartis Investigative Site
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00128
- Novartis Investigative Site
-
-
RN
-
Riccione, RN, Italia, 47838
- Novartis Investigative Site
-
-
SI
-
Siena, SI, Italia, 53100
- Novartis Investigative Site
-
-
SV
-
Pietra Ligure, SV, Italia, 17027
- Novartis Investigative Site
-
-
VI
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Montecchio Maggiore, VI, Italia, 36075
- Novartis Investigative Site
-
-
-
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-
San Luis Potosí, México, 78218
- Novartis Investigative Site
-
-
Distrito Federal
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Mexico, Distrito Federal, México, 06726
- Novartis Investigative Site
-
Mexico, Distrito Federal, México, 14050
- Novartis Investigative Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44670
- Novartis Investigative Site
-
Zapopan, Jalisco, México, 45200
- Novartis Investigative Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64450
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Almelo, Países Bajos, 7609 PP
- Novartis Investigative Site
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Breda, Países Bajos, 4819 EV
- Novartis Investigative Site
-
Dordrecht, Países Bajos, 3318AT
- Novartis Investigative Site
-
Drachten, Países Bajos, 9200 DA
- Novartis Investigative Site
-
Enschede, Países Bajos, 7513 ER
- Novartis Investigative Site
-
Harderwijk, Países Bajos, 3840 AC
- Novartis Investigative Site
-
Helmond, Países Bajos, 5707 HA
- Novartis Investigative Site
-
Hoofddorp, Países Bajos, 2134 TM
- Novartis Investigative Site
-
Hoorn, Países Bajos, 1624 NP
- Novartis Investigative Site
-
Leeuwarden, Países Bajos, 8934 AD
- Novartis Investigative Site
-
Roermond, Países Bajos, 6043 CV
- Novartis Investigative Site
-
Veldhoven, Países Bajos, 5504 DB
- Novartis Investigative Site
-
Voorburg, Países Bajos, 2275 CX
- Novartis Investigative Site
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Lima
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Cercado de Lima, Lima, Perú, 01
- Novartis Investigative Site
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San Borja, Lima, Perú, 41
- Novartis Investigative Site
-
San Isidro, Lima, Perú, 27
- Novartis Investigative Site
-
San Martin de Porres, Lima, Perú, 31
- Novartis Investigative Site
-
San Miguel, Lima, Perú, 32
- Novartis Investigative Site
-
Santiago de Surco, Lima, Perú, 33
- Novartis Investigative Site
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Bialystok, Polonia, 15-010
- Novartis Investigative Site
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Katowice, Polonia, 40-752
- Novartis Investigative Site
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Krakow, Polonia, 30-067
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polonia, 31-159
- Novartis Investigative Site
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Lublin, Polonia, 20-637
- Novartis Investigative Site
-
Mrozy, Polonia, 05-320
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polonia, 01-456
- Novartis Investigative Site
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Humacao, Puerto Rico, 00791
- Novartis Investigative Site
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Blackpool, Reino Unido, FY3 8NR
- Novartis Investigative Site
-
Bradford, Reino Unido, BD9 6RJ
- Novartis Investigative Site
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Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- Novartis Investigative Site
-
Coventry, Reino Unido, CV6 4DD
- Novartis Investigative Site
-
Gillingham, Reino Unido, ME7 5NY
- Novartis Investigative Site
-
Glasgow, Reino Unido, G21 3UW
- Novartis Investigative Site
-
Hereford, Reino Unido, HR1 2ER
- Novartis Investigative Site
-
Huntingdon, Reino Unido, PE29 6NT
- Novartis Investigative Site
-
London, Reino Unido, NW3 2PR
- Novartis Investigative Site
-
Manchester, Reino Unido, M23 9QZ
- Novartis Investigative Site
-
Merseyside, Reino Unido, CH49 5PE
- Novartis Investigative Site
-
Portsmouth, Reino Unido, PO6 3AD
- Novartis Investigative Site
-
Telford, Reino Unido, TF1 6TF
- Novartis Investigative Site
-
Wolverhampton, Reino Unido, WV10 0QP
- Novartis Investigative Site
-
-
Cleveland
-
Stockton, Cleveland, Reino Unido, TS19 8PE
- Novartis Investigative Site
-
-
Nottingham
-
Sneinton, Nottingham, Reino Unido, NG3 7DQ
- Novartis Investigative Site
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Reino Unido, TA1 3JL
- Novartis Investigative Site
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Reino Unido, KT16 0PZ
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cesky Krumlov, República Checa, 381 01
- Novartis Investigative Site
-
Cvikov, República Checa, 471 54
- Novartis Investigative Site
-
Havlickuv Brod, República Checa, 580 01
- Novartis Investigative Site
-
Jaromer, República Checa, 551 01
- Novartis Investigative Site
-
Karlovy Vary, República Checa, 360 66
- Novartis Investigative Site
-
Kromeriz, República Checa, 767 55
- Novartis Investigative Site
-
Kutna Hora, República Checa, 284 01
- Novartis Investigative Site
-
Kyjov, República Checa, 697 01
- Novartis Investigative Site
-
Liberec, República Checa, 460 01
- Novartis Investigative Site
-
Pardubice, República Checa, 530 09
- Novartis Investigative Site
-
Prague 4, República Checa, 142 00
- Novartis Investigative Site
-
Praha 10, República Checa, 108 00
- Novartis Investigative Site
-
Praha 9, República Checa, 198 00
- Novartis Investigative Site
-
Rokycany, República Checa, 337 22
- Novartis Investigative Site
-
Strakonice, República Checa, 38601
- Novartis Investigative Site
-
Teplice, República Checa, 415 01
- Novartis Investigative Site
-
Zatec, República Checa, 438 01
- Novartis Investigative Site
-
Znojmo, República Checa, 669 02
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Durban, Sudáfrica, 4001
- Novartis Investigative Site
-
Newtown, Johannesburg, Sudáfrica, 2193
- Novartis Investigative Site
-
Pretoria, Sudáfrica, 0181
- Novartis Investigative Site
-
Pretoria, Sudáfrica, 0184
- Novartis Investigative Site
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Pretoria, Sudáfrica
- Novartis Investigative Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión :
- Hombres o mujeres adultos de ≥ 40 años que hayan firmado un formulario de consentimiento informado antes del inicio de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de grave a muy grave (estadio III o IV) según las directrices de la Iniciativa global para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (GOLD) de 2008.
- Fumadores actuales o ex fumadores con un historial de tabaquismo de al menos 10 paquetes por año (Diez paquetes por año se definieron como 20 cigarrillos por día durante 10 años, o 10 cigarrillos por día durante 20 años).
- Pacientes con un volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) posterior al broncodilatador <50 % del valor normal predicho, y FEV1/capacidad vital forzada (FVC) posterior al broncodilatador <0,70 en la visita 2 (día -14). (Post se refiere a 1 h después de la inhalación secuencial de 84 µg (o dosis equivalente) de bromuro de ipratropio y 400 µg de salbutamol).
- Antecedentes documentados de al menos 1 exacerbación de la EPOC en los 12 meses anteriores que requirió tratamiento con glucocorticosteroides sistémicos y/o antibióticos.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o madres lactantes (embarazo confirmado por prueba de embarazo en orina positiva).
- Mujeres en edad fértil
- Pacientes que requieren oxigenoterapia a largo plazo (> 15 h al día) diariamente por hipoxemia crónica.
- Pacientes que tuvieron una exacerbación de la EPOC que requirió tratamiento con antibióticos, esteroides sistémicos (orales o intravenosos) u hospitalización en las 6 semanas previas a la visita 1 o entre la visita 1 (Día -21) y la Visita 3 (Día 1).
- Los pacientes que desarrollaron una exacerbación de la EPOC durante un período entre la visita 1 y la 3 no fueron elegibles, pero se les permitió volver a examinarse después de un mínimo de 6 semanas después de la resolución de la exacerbación de la EPOC.
Pacientes que tuvieron una infección del tracto respiratorio dentro de las 4 semanas anteriores a la visita 1 (Día -21)
• Los pacientes que desarrollaron una infección del tracto respiratorio superior o inferior durante el período de selección (hasta la visita 3 (Día 1)) no fueron elegibles, pero se les permitió volver a examinarse 4 semanas después de la resolución de la infección del tracto respiratorio.
- Pacientes con enfermedad pulmonar concomitante, p. tuberculosis pulmonar (a menos que se confirme mediante radiografía de tórax que ya no está activo), bronquiectasias clínicamente significativas, sarcoidosis, trastorno pulmonar intersticial o hipertensión pulmonar.
- Pacientes con lobectomía pulmonar, reducción de volumen pulmonar o trasplante de pulmón.
Pacientes que, a juicio del investigador, tengan una anomalía de laboratorio clínicamente relevante o una afección clínicamente significativa como (pero sin limitarse a):
- Cardiopatía isquémica inestable, insuficiencia ventricular izquierda, antecedentes de infarto de miocardio, arritmia (excluida la fibrilación auricular (FA) crónica estable). Los pacientes con tales eventos no considerados clínicamente significativos por el investigador pueden ser considerados para su inclusión en el estudio.
- antecedentes de malignidad de cualquier sistema de órganos (incluido el cáncer de pulmón), tratado o no tratado, en los últimos 5 años, haya o no evidencia de recurrencia local o metástasis, con la excepción del carcinoma de células basales localizado de la piel
- hipo o hipertiroidismo no controlado, hipopotasemia o estado hiperadrenérgico
- glaucoma de ángulo estrecho
- Hiperplasia prostática sintomática u obstrucción del cuello de la vejiga o insuficiencia renal de moderada a grave o retención urinaria. (Los pacientes con resección transuretral de próstata (RTUP) fueron excluidos del estudio. Los pacientes que se sometieron a una resección completa de la próstata podrían ser considerados para el estudio, así como los pacientes que estaban asintomáticos y estables con tratamiento farmacológico para la afección).
- cualquier condición que pudiera haber comprometido la seguridad o el cumplimiento del paciente, interferido con la evaluación o impedido la finalización del estudio
- Pacientes con cualquier historial de asma indicado por (pero no limitado a) un recuento de eosinófilos en sangre > 600/mm3 (en la visita 2), o aparición de síntomas antes de los 40 años. Los pacientes sin asma fueron excluidos si su recuento de eosinófilos era >600/mm3 en la visita 2.
- Pacientes con rinitis alérgica que usaron antagonistas H1 o corticoides intranasales de manera intermitente (se permitió el tratamiento con una dosis constante).
- Pacientes con eczema (atópico), niveles altos conocidos de inmunoglobulina E (IgE) o prueba cutánea positiva conocida en los últimos 5 años.
- Pacientes con antecedentes conocidos y diagnóstico de deficiencia de alfa-1 antitripsina.
- Pacientes que participaban en la fase activa de un programa de rehabilitación pulmonar supervisado.
- Pacientes con diabetes tipo I o tipo II no controlada.
Pacientes contraindicados para el tratamiento con, o con antecedentes de reacciones/hipersensibilidad a cualquiera de los siguientes fármacos inhalados o fármacos de una clase similar o cualquiera de sus componentes:
- agentes anticolinérgicos
- Agonistas beta-2 de acción prolongada y corta.
- aminas simpaticomiméticas.
- Pacientes con antecedentes de síndrome de QT largo o cuyo intervalo QT corregido (QTc) medido en la visita 2 (Día -14) (método Fridericia) fue prolongado (>450 ms para hombres y mujeres) según lo confirmado por el evaluador de ECG central.
- Pacientes con una anomalía clínicamente significativa en el examen de detección o en el ECG inicial que, a juicio del investigador, estarían en riesgo potencial si se inscribieran en el estudio. (Estos pacientes no pudieron volver a ser examinados).
- Pacientes que necesitaron tratamientos para la EPOC y condiciones afines después del inicio del estudio (visita 1)
- Pacientes que necesitaban tratamientos para la EPOC y condiciones afines (p. rinitis alérgica) a menos que se hayan estabilizado
- Pacientes que toman otros medicamentos prohibidos
- Pacientes que no pueden usar un inhalador de polvo seco (p. inhalador de dosis única de polvo seco (SDDPI), dispositivo HandiHaler® o inhalador presurizado de dosis medida (MDI) (medicamento de rescate).
- Pacientes que no pueden utilizar un diario electrónico del paciente.
- Pacientes que, en opinión del investigador, se sabía que no eran fiables o no cumplían.
- Pacientes que usaron otros medicamentos en investigación en el momento de la inscripción, o dentro de los 30 días o 5 semividas de la visita 1 (día -21), lo que fuera más largo.
- Pacientes que recibieron vacunación atenuada viva dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección o durante el período de preinclusión. Se aceptaba la vacunación antigripal inactivada, la vacuna neumocócica o cualquier otra vacuna inactivada, siempre que no se administrara dentro de las 48 horas anteriores a las visitas de selección y aleatorización.
El investigador no aplicó exclusiones adicionales para garantizar que la población del estudio fuera representativa de todos los pacientes elegibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: QVA149
QVA149 Cápsulas de 110/50 μg para inhalación, administradas una vez al día a través del inhalador de polvo seco de dosis única de Novartis (SDDPI) durante al menos 64 semanas de período de tratamiento doble ciego (la duración del estudio fue de hasta 76 semanas).
Salbutamol/albuterol estuvo disponible para uso de medicación de rescate durante todo el estudio.
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QVA149 Cápsulas de 110/50 μg para inhalación, administradas una vez al día a través del inhalador de polvo seco de dosis única de Novartis (SDDPI) durante al menos 64 semanas de período de tratamiento doble ciego (la duración del estudio fue de hasta 76 semanas).
Según sea necesario a lo largo del estudio.
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Comparador activo: NVA237
NVA237 Cápsulas de 50 μg para inhalación, administradas una vez al día a través del inhalador de polvo seco de dosis única de Novartis (SDDPI) durante al menos 64 semanas de período de tratamiento doble ciego (la duración del estudio fue de hasta 76 semanas).
Salbutamol/albuterol estuvo disponible para uso de medicación de rescate durante todo el estudio.
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Según sea necesario a lo largo del estudio.
NVA237 Cápsulas de 50 μg para inhalación, administradas una vez al día a través del inhalador de polvo seco de dosis única de Novartis (SDDPI) durante al menos 64 semanas de período de tratamiento doble ciego (la duración del estudio fue de hasta 76 semanas).
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Comparador activo: tiotropio de etiqueta abierta
Cápsulas abiertas de bromuro de tiotropio de 18 μg para inhalación una vez al día administradas a través del dispositivo HandiHaler® durante al menos 64 semanas de período de tratamiento doble ciego (la duración del estudio fue de hasta 76 semanas).
Salbutamol/albuterol estuvo disponible para uso de medicación de rescate durante todo el estudio.
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Según sea necesario a lo largo del estudio.
Cápsulas abiertas de bromuro de tiotropio de 18 μg para inhalación una vez al día administradas a través del dispositivo HandiHaler® durante al menos 64 semanas de período de tratamiento doble ciego (la duración del estudio fue de hasta 76 semanas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderadas a graves en los brazos de tratamiento QVA149 y NVA237 durante el período de tratamiento.
Periodo de tiempo: 64 semanas
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Una exacerbación de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) se definió como un empeoramiento de dos o más de los siguientes síntomas principales durante al menos 2 días consecutivos: disnea, volumen de esputo o purulencia del esputo O un empeoramiento de cualquier síntoma principal 1 junto con un aumento en cualquiera de los siguientes síntomas menores durante al menos 2 días consecutivos: dolor de garganta, resfriados (secreción nasal y/o congestión nasal), fiebre sin otra causa, tos o sibilancias. Se consideró exacerbación de la EPOC de gravedad moderada si requería tratamiento con glucocorticoides sistémicos o antibióticos o ambos y grave si requería hospitalización. Una visita a la sala de emergencias (ER) de más de 24 horas se consideró una hospitalización. Tasa de exacerbaciones moderadas o graves por año = número total de exacerbaciones moderadas o graves / número total de años de tratamiento |
64 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderadas a graves en los brazos de tratamiento con QVA149 y tiotropio de etiqueta abierta durante el período de tratamiento.
Periodo de tiempo: 76 semanas
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Una exacerbación de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) se definió como un empeoramiento de dos o más de los siguientes síntomas principales durante al menos 2 días consecutivos: disnea, volumen de esputo o purulencia del esputo O un empeoramiento de cualquier síntoma principal 1 junto con un aumento en cualquiera de los siguientes síntomas menores durante al menos 2 días consecutivos: dolor de garganta, resfriados (secreción nasal y/o congestión nasal), fiebre sin otra causa, tos o sibilancias. Se consideró exacerbación de la EPOC de gravedad moderada si requería tratamiento con glucocorticoides sistémicos o antibióticos o ambos y grave si requería hospitalización. Una visita a la sala de emergencias (ER) de más de 24 horas se consideró una hospitalización. Tasa de exacerbaciones moderadas o graves por año = número total de exacerbaciones moderadas o graves / número total de años de tratamiento |
76 semanas
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Tiempo hasta la primera exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave entre QVA149, NVA237 y tiotropio de etiqueta abierta durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: 64 semanas
|
Una exacerbación de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) se definió como un empeoramiento de dos o más de los siguientes síntomas principales durante al menos 2 días consecutivos: disnea, volumen de esputo o purulencia del esputo O un empeoramiento de cualquier síntoma principal 1 junto con un aumento en cualquiera de los siguientes síntomas menores durante al menos 2 días consecutivos: dolor de garganta, resfriados (secreción nasal y/o congestión nasal), fiebre sin otra causa, tos o sibilancias. Se consideró exacerbación de la EPOC de gravedad moderada si requería tratamiento con glucocorticoides sistémicos o antibióticos o ambos y grave si requería hospitalización. Una visita a la sala de emergencias (ER) de más de 24 horas se consideró una hospitalización. Tasa de exacerbaciones moderadas o graves por año = número total de exacerbaciones moderadas o graves / número total de años de tratamiento |
64 semanas
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|
Tasa de exacerbaciones moderadas o graves de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que requieren el uso tanto de glucocorticosteroides sistémicos como de antibióticos
Periodo de tiempo: 64 semanas
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Tasa de exacerbaciones moderadas o graves por año = número total de exacerbaciones moderadas o graves / número total de años de tratamiento
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64 semanas
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Número de días con exacerbación moderada o grave que requirió tratamiento con corticoides sistémicos y antibióticos
Periodo de tiempo: 64 semanas
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El número de días de exacerbación se define como la suma de la duración de los días registrados como exacerbación para todas las exacerbaciones registradas por paciente.
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64 semanas
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Tiempo para estudiar Retiro o interrupción prematura por cualquier motivo entre QVA149 (110/50 µg q.d.), NVA237 (50 µg q.d.) y tiotropio de etiqueta abierta (18 µg q.d.) durante el período de tratamiento.
Periodo de tiempo: 64 semanas
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Se analizó el tiempo hasta el retiro del estudio o la interrupción prematura por cualquier motivo para cada grupo de tratamiento mediante una estimación de Kaplan-Meier para el conjunto de seguridad modificado.
Los pacientes que no interrumpieron antes de tiempo fueron censurados en la visita final de la fase de tratamiento.
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64 semanas
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Porcentaje de pacientes con retiro del estudio o interrupción prematura por cualquier motivo entre QVA149 (110/50 µg q.d.), NVA237 (50 µg q.d.) y tiotropio de etiqueta abierta (18 µg q.d.) durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: 64 semanas
|
Se analizó el porcentaje de pacientes con retiro del estudio o interrupción prematura por cualquier motivo para cada grupo de tratamiento mediante una estimación de Kaplan-Meier para el conjunto de seguridad modificado.
Los pacientes que no interrumpieron antes de tiempo fueron censurados en la visita final de la fase de tratamiento.
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64 semanas
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Tasas acumulativas de exacerbaciones moderadas o graves de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) para múltiples exacerbaciones de la EPOC en diferentes momentos
Periodo de tiempo: 26, 52, 64, 76 semanas
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Las tasas acumulativas se estimaron utilizando el método de Anderson y Gill.
Las exacerbaciones de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) se consideran moderadas si se requirió tratamiento con corticosteroides sistémicos y/o antibióticos.
Las exacerbaciones de la EPOC se consideran graves si se requirió tratamiento de gravedad moderada y hospitalización.
Tasa de exacerbaciones moderadas o graves por año = número total de exacerbaciones moderadas o graves / número total de años de tratamiento
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26, 52, 64, 76 semanas
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Volumen espiratorio forzado previo a la dosis en 1 segundo (FEV-1) después de 4, 12, 26, 38, 52 y 64 semanas de tratamiento entre QVA149, NVA237 y tiotropio de etiqueta abierta
Periodo de tiempo: 4, 12, 26, 38, 52 y 64 semanas
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Las evaluaciones de la función pulmonar se realizaron mediante espirometría centralizada. El espirómetro se personalizó y programó de acuerdo con los requisitos del protocolo de estudio de acuerdo con los estándares de la American Thoracic Society (ATS). Las medidas de espirometría realizadas fueron FEV1 a -45 minutos y -15 minutos antes de la dosis. Se tuvieron que realizar tres maniobras aceptables para cada punto de tiempo. Los valores de FEV1 registrados tenían que ser los valores más altos medidos independientemente de si ocurrían o no en la misma curva. El modelo mixto para el análisis contenía el tratamiento como un efecto fijo con el promedio de las mediciones de FEV1 de 45 minutos y 15 minutos antes de la dosis en el día 1 como la medición de referencia, FEV1 antes de la inhalación y FEV1 60 minutos después de la inhalación de dos broncodilatadores de acción corta (componentes de reversibilidad a -14 días) como covariables. |
4, 12, 26, 38, 52 y 64 semanas
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Capacidad vital forzada (FVC) previa a la dosisDespués de 4, 12, 26, 38, 52 y 64 semanas de tratamiento entre QVA149, NVA237 y tiotropio de etiqueta abierta
Periodo de tiempo: 4, 12, 26, 38, 52 y 64 semanas
|
Las evaluaciones de la función pulmonar se realizaron mediante espirometría centralizada. El espirómetro se personalizó y programó de acuerdo con los requisitos del protocolo de estudio de acuerdo con los estándares de la American Thoracic Society (ATS). La capacidad vital forzada (FVC) previa a la dosis se define como el promedio de los valores de FVC de -15 minutos y -45 minutos. El valor inicial se define como el promedio de los valores de FVC de -45 minutos y -15 minutos tomados el día 1 antes de la primera dosis. Los datos de FVC tomados dentro de las 6 h posteriores a la medicación de rescate o dentro de los 7 días posteriores a la administración de corticosteroides sistémicos se excluyen de este análisis. |
4, 12, 26, 38, 52 y 64 semanas
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Cambio en el uso diario promedio (número de bocanadas) de terapia de rescate entre QVA149, NVA237 y tiotropio de etiqueta abierta de Baseling durante el período de tratamiento de 64 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (preinclusión de 14 días), 64 semanas
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El FEV1 % severo o menor del predicho (post broncodilatador)>=30%; muy grave => FEV1 % previsto (pos broncodilatador) <30 %. El número de bocanadas de medicación de rescate tomadas en las 12 horas anteriores se registró en el diario del paciente por la mañana y por la noche durante 26 semanas. El número total de bocanadas por Se calculó el día y se dividió por el número de días con datos para determinar el número medio diario de bocanadas de medicación de rescate para cada paciente. Los datos de medicación de rescate registrados durante el período de prueba de 14 días se usaron para calcular el valor inicial. Un cambio negativo desde el valor inicial indica mejora.
Se utilizó un modelo mixto con tratamiento como un efecto fijo con el número inicial de bocanadas y FEV1 antes de la inhalación y FEV1 60 minutos después de la inhalación de dos broncodilatadores de acción corta (componentes de reversibilidad en el día -14) como covariables.
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Línea de base (preinclusión de 14 días), 64 semanas
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Cambio desde el inicio del porcentaje de días sin uso de terapia de rescate entre QVA149, NVA237 y tiotropio de etiqueta abierta durante el período de tratamiento de 64 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base (preinclusión de 14 días), 64 semanas
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Un día sin uso de medicación de rescate se define a partir de los datos del diario como cualquier día en el que el paciente no registró ningún uso de medicación de rescate durante las 12 horas anteriores.
El porcentaje de días se calcula por el número de días sin uso de medicamento de rescate/número total de días con datos evaluables X 100.
Se utilizó un modelo mixto con tratamiento como un efecto fijo con el número inicial de bocanadas y FEV1 antes de la inhalación y FEV1 60 minutos después de la inhalación de dos broncodilatadores de acción corta (componentes de reversibilidad en el día -14) como covariables.
El modelo también incluyó el estado de tabaquismo inicial (actual/exfumador), el uso de ICS inicial (Sí/No) y la región como efectos fijos con el centro anidado dentro de la región como efecto aleatorio.
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Línea de base (preinclusión de 14 días), 64 semanas
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Cuestionario respiratorio de St. George (SGRQ) Puntuaciones entre QVA149, NVA237 y tiotropio de etiqueta abierta durante 12, 26, 38, 52 y 64 semanas de tratamiento
Periodo de tiempo: 12, 26, 38, 52 y 64 semanas
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El Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ) es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud que consta de 51 ítems en tres componentes: síntomas, actividad e impactos.
El valor más bajo posible es cero y el más alto 100.
Los valores más altos corresponden a un mayor deterioro en la calidad de vida.
El modelo mixto utilizó SGRQ inicial, uso de corticosteroides inhalados (ICS) inicial, volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) antes de la inhalación del agonista beta de acción corta (SABA) y FEV1 45 minutos después de la inhalación de SABA como covariables.
La puntuación total de SGRQ es la suma de las puntuaciones de los tres componentes; síntomas, actividad e impactos.
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12, 26, 38, 52 y 64 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Albuterol
- Glicopirrolato
- Bromuro de tiotropio
Otros números de identificación del estudio
- CQVA149A2304
- 2009-013256-69 (Número EudraCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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