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Effet du QVA149 par rapport au NVA237 et au tiotropium sur les exacerbations des troubles pulmonaires obstructifs chroniques (MPOC) (SPARK)

29 octobre 2013 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals

Une étude de traitement de 64 semaines, multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, à contrôle actif pour évaluer l'effet du QVA149 (110/50 μg o.d.) par rapport au NVA237 (50 μg o.d.) et du tiotropium en ouvert (18 μg o.d.) sur les exacerbations de MPOC chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère à très sévère

Cette étude est conçue pour évaluer l'effet du QVA149 une fois par jour sur les exacerbations de la BPCO chez les patients atteints de BPCO sévère à très sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2224

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Durban, Afrique du Sud, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Newtown, Johannesburg, Afrique du Sud, 2193
        • Novartis Investigative Site
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0181
        • Novartis Investigative Site
      • Pretoria, Afrique du Sud, 0184
        • Novartis Investigative Site
      • Pretoria, Afrique du Sud
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  • Allemagne
      • Aschaffenburg, Allemagne, 63739
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      • Berlin, Allemagne, 12043
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Allemagne, 10969
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      • Berlin, Allemagne, D-12165
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        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Allemagne, 53119
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        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Allemagne, 22299
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      • Hannover, Allemagne, 30167
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      • Heidelberg, Allemagne, 69117
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      • Homburg, Allemagne, 66424
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      • Langenfeld, Allemagne, 40764
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      • Nuernberg, Allemagne, 90419
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      • Potsdam, Allemagne, 14467
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      • Radebeul, Allemagne, 01445
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      • Reinfeld, Allemagne, 23858
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      • Saarbruecken, Allemagne, 66111
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      • Schwerte, Allemagne, 58239
        • Novartis Investigative Site
      • Schwetzingen, Allemagne, 68723
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      • Solingen, Allemagne, 42651
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      • Stade, Allemagne, 21680
        • Novartis Investigative Site
      • Teterow, Allemagne, 17166
        • Novartis Investigative Site
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    • NRW
      • Koblenz, NRW, Allemagne, 56068
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      • Buenos Aires, Argentine, B1842DID
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        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentine, C1013AAR
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      • Buenos Aires, Argentine, C1122AAK
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentine, C1125ABE
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentine, C1186ACB
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      • Buenos Aires, Argentine, C1405BCH
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentine, C1425AUA
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentine, C1425BEA
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentine, C1440BRR
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos aires, Argentine, B1878FNR
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos aires, Argentine, B2705XAE
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      • Buenos aires, Argentine, C1120AAC
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      • Cordoba, Argentine, X5016KEH
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      • Corrientes, Argentine, 3400
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      • Mendoza, Argentine, 5500
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      • Mendoza, Argentine, M5500CCG
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      • Paraná Entre Ríos, Argentine, 3100
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      • Santa Fe, Argentine, S3000FIL
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentine, C1424BSF
        • Novartis Investigative Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentine, 1900
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        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, 7600
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentine, B1609EEO
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, C2000DSR
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, S2000DBS
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentine, 4000
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      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentine, T4000DGF
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  • Canada
      • Quebec, Canada, G1P 1J6
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      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
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      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
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      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Joliette, Quebec, Canada, J6E 6J2
        • Novartis Investigative Site
      • Laval, Quebec, Canada, H7S 2M5
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
        • Novartis Investigative Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1G 3Z4
        • Novartis Investigative Site
      • St-Romuald, Quebec, Canada, G6W 5M6
        • Novartis Investigative Site
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8T 7A1
        • Novartis Investigative Site
  • Colombie
      • Armenia, Colombie
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      • Medellin, Colombie
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      • Bogota, Cundinamarca, Colombie
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      • Hellerup, Danemark, DK-2900
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      • Hvidovre, Danemark, DK-2650
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      • Roskilde, Danemark, DK-4000
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      • Silkeborg, Danemark, 8600
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  • Espagne
      • Alicante, Espagne, 03114
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    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, Espagne, 29010
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    • Cataluña
      • L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Espagne, 08907
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    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne
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    • Galicia
      • La Coruna, Galicia, Espagne, 15006
        • Novartis Investigative Site
  • Estonie
      • Tallinn, Estonie, 13419
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      • Tallinn, Estonie, 10138
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      • Tartu, Estonie, 51014
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  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029
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      • Turku, Finlande, FIN-20100
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  • France
      • Bayonne Cedex, France, 64109
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      • Ferolles-Attily, France, 77150
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  • Fédération Russe
      • Barnaul, Fédération Russe, 656045
        • Novartis Investigative Site
      • Chelyabinsk, Fédération Russe, 454021
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Fédération Russe, 620109
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      • Moscow, Fédération Russe, 105229
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      • Moscow, Fédération Russe, 127018
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      • Rostov-on-Don, Fédération Russe, 344090
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      • Ryazan, Fédération Russe, 390026
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Fédération Russe, 196247
        • Novartis Investigative Site
      • Samara, Fédération Russe, 443079
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      • Sankt-Peterburg, Fédération Russe, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • St-Petersburg, Fédération Russe, 193312
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 191015
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      • St. Petersburg, Fédération Russe, 194354
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 198013
        • Novartis Investigative Site
      • St.Petersburg, Fédération Russe, 198044
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Fédération Russe, 150010
        • Novartis Investigative Site
    • Tatarstan Republic
      • Kazan, Tatarstan Republic, Fédération Russe, 420015
        • Novartis Investigative Site
  • Grèce
      • Athens, Grèce, GR 11527
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      • Athens, Grèce, GR 12461
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      • Athens, Grèce, GR-106 76
        • Novartis Investigative Site
      • Athens - GR, Grèce, 10676
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, Grèce, 41110
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grèce, GR 570 10
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grèce, GR56403
        • Novartis Investigative Site
  • Hongrie
      • Baja, Hongrie, 6500
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hongrie, 1125
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, Hongrie, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Deszk, Hongrie, 6772
        • Novartis Investigative Site
      • Eger, Hongrie, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Makó, Hongrie, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Mosonmagyarovar, Hongrie, 9200
        • Novartis Investigative Site
      • Sopron, Hongrie, 9400
        • Novartis Investigative Site
      • Szarvas, Hongrie, 5540
        • Novartis Investigative Site
      • Szekszard, Hongrie, 7100
        • Novartis Investigative Site
  • Inde
      • Nagpur - Maharastra, Inde, 400 012
        • Novartis Investigative Site
      • Panjim, Inde, 403002
        • Novartis Investigative Site
      • Secunderabad, Inde, 500002
        • Novartis Investigative Site
      • Trivandrum, Inde, 695011
        • Novartis Investigative Site
    • A.p.
      • Hyderabad, A.p., Inde, 500 001
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    • Andhra Pradesh
      • Hyderbabd, Andhra Pradesh, Inde, 500 029
        • Novartis Investigative Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Inde, 110029
        • Novartis Investigative Site
    • Karnataka
      • Mysore, Karnataka, Inde, 570004
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Nashik, Maharashtra, Inde, 422005
        • Novartis Investigative Site
      • Pune, Maharashtra, Inde, 411 014
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Inde, 302004
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Inde, 641014
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Inde, 641 002
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Inde, 641004
        • Novartis Investigative Site
  • Irlande
      • Dublin, Irlande
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 15, Irlande
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      • Dublin 24, Irlande
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      • Dublin 9, Irlande
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  • Israël
      • Ashkelon, Israël, 78278
        • Novartis Investigative Site
      • Beer-Sheva, Israël, 84101
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Novartis Investigative Site
      • Jerusalem, Israël, 91031
        • Novartis Investigative Site
      • Kfar-Sava, Israël, 44281
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Israël, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel-Aviv, Israël, 64239
        • Novartis Investigative Site
  • Italie
      • Pisa, Italie, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • AN
      • Osimo, AN, Italie, 60027
        • Novartis Investigative Site
    • CT
      • Catania, CT, Italie, 95125
        • Novartis Investigative Site
    • FG
      • Foggia, FG, Italie, 71100
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italie, 50134
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Arenzano, GE, Italie, 16011
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italie, 20121
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Abano Terme, PD, Italie, 35031
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Italie, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italie, 56124
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Italie, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italie, 00128
        • Novartis Investigative Site
    • RN
      • Riccione, RN, Italie, 47838
        • Novartis Investigative Site
    • SI
      • Siena, SI, Italie, 53100
        • Novartis Investigative Site
    • SV
      • Pietra Ligure, SV, Italie, 17027
        • Novartis Investigative Site
    • VI
      • Montecchio Maggiore, VI, Italie, 36075
        • Novartis Investigative Site
  • L'Autriche
      • Feldbach, L'Autriche, 8330
        • Novartis Investigative Site
      • Grieskirchen, L'Autriche, 4710
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, L'Autriche, 4020
        • Novartis Investigative Site
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
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      • Thalheim bei Wels, L'Autriche, 4600
        • Novartis Investigative Site
  • Mexique
      • San Luis Potosí, Mexique, 78218
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexique, 06726
        • Novartis Investigative Site
      • Mexico, Distrito Federal, Mexique, 14050
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44670
        • Novartis Investigative Site
      • Zapopan, Jalisco, Mexique, 45200
        • Novartis Investigative Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64450
        • Novartis Investigative Site
  • Pays-Bas
      • Almelo, Pays-Bas, 7609 PP
        • Novartis Investigative Site
      • Breda, Pays-Bas, 4819 EV
        • Novartis Investigative Site
      • Dordrecht, Pays-Bas, 3318AT
        • Novartis Investigative Site
      • Drachten, Pays-Bas, 9200 DA
        • Novartis Investigative Site
      • Enschede, Pays-Bas, 7513 ER
        • Novartis Investigative Site
      • Harderwijk, Pays-Bas, 3840 AC
        • Novartis Investigative Site
      • Helmond, Pays-Bas, 5707 HA
        • Novartis Investigative Site
      • Hoofddorp, Pays-Bas, 2134 TM
        • Novartis Investigative Site
      • Hoorn, Pays-Bas, 1624 NP
        • Novartis Investigative Site
      • Leeuwarden, Pays-Bas, 8934 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Roermond, Pays-Bas, 6043 CV
        • Novartis Investigative Site
      • Veldhoven, Pays-Bas, 5504 DB
        • Novartis Investigative Site
      • Voorburg, Pays-Bas, 2275 CX
        • Novartis Investigative Site
  • Philippines
      • Bulacan, Philippines, 3020
        • Novartis Investigative Site
      • Las Pinas, Philippines, 1740
        • Novartis Investigative Site
      • Manila, Philippines
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Philippines, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Metro Manila
      • Quezon City, Metro Manila, Philippines, 1109
        • Novartis Investigative Site
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-010
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice, Pologne, 40-752
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Pologne, 30-067
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Pologne, 31-159
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin, Pologne, 20-637
        • Novartis Investigative Site
      • Mrozy, Pologne, 05-320
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Pologne, 01-456
        • Novartis Investigative Site
  • Porto Rico
      • Humacao, Porto Rico, 00791
        • Novartis Investigative Site
  • Pérou
    • Lima
      • Cercado de Lima, Lima, Pérou, 01
        • Novartis Investigative Site
      • San Borja, Lima, Pérou, 41
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Lima, Pérou, 27
        • Novartis Investigative Site
      • San Martin de Porres, Lima, Pérou, 31
        • Novartis Investigative Site
      • San Miguel, Lima, Pérou, 32
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Surco, Lima, Pérou, 33
        • Novartis Investigative Site
  • Royaume-Uni
      • Blackpool, Royaume-Uni, FY3 8NR
        • Novartis Investigative Site
      • Bradford, Royaume-Uni, BD9 6RJ
        • Novartis Investigative Site
      • Bristol, Royaume-Uni, BS10 5NB
        • Novartis Investigative Site
      • Coventry, Royaume-Uni, CV6 4DD
        • Novartis Investigative Site
      • Gillingham, Royaume-Uni, ME7 5NY
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Royaume-Uni, G21 3UW
        • Novartis Investigative Site
      • Hereford, Royaume-Uni, HR1 2ER
        • Novartis Investigative Site
      • Huntingdon, Royaume-Uni, PE29 6NT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Royaume-Uni, NW3 2PR
        • Novartis Investigative Site
      • Manchester, Royaume-Uni, M23 9QZ
        • Novartis Investigative Site
      • Merseyside, Royaume-Uni, CH49 5PE
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Royaume-Uni, PO6 3AD
        • Novartis Investigative Site
      • Telford, Royaume-Uni, TF1 6TF
        • Novartis Investigative Site
      • Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
        • Novartis Investigative Site
    • Cleveland
      • Stockton, Cleveland, Royaume-Uni, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • Nottingham
      • Sneinton, Nottingham, Royaume-Uni, NG3 7DQ
        • Novartis Investigative Site
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Royaume-Uni, TA1 3JL
        • Novartis Investigative Site
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Royaume-Uni, KT16 0PZ
        • Novartis Investigative Site
  • République tchèque
      • Cesky Krumlov, République tchèque, 381 01
        • Novartis Investigative Site
      • Cvikov, République tchèque, 471 54
        • Novartis Investigative Site
      • Havlickuv Brod, République tchèque, 580 01
        • Novartis Investigative Site
      • Jaromer, République tchèque, 551 01
        • Novartis Investigative Site
      • Karlovy Vary, République tchèque, 360 66
        • Novartis Investigative Site
      • Kromeriz, République tchèque, 767 55
        • Novartis Investigative Site
      • Kutna Hora, République tchèque, 284 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kyjov, République tchèque, 697 01
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, République tchèque, 460 01
        • Novartis Investigative Site
      • Pardubice, République tchèque, 530 09
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 4, République tchèque, 142 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 10, République tchèque, 108 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 9, République tchèque, 198 00
        • Novartis Investigative Site
      • Rokycany, République tchèque, 337 22
        • Novartis Investigative Site
      • Strakonice, République tchèque, 38601
        • Novartis Investigative Site
      • Teplice, République tchèque, 415 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zatec, République tchèque, 438 01
        • Novartis Investigative Site
      • Znojmo, République tchèque, 669 02
        • Novartis Investigative Site
  • Slovaquie
      • Kosice, Slovaquie, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kralovsky Chlmec, Slovaquie, 077 01
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Slovaquie, 03601
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovaquie, 080 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava, Slovaquie, 917 75
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Banska Bystrica, Slovak Republic, Slovaquie, 975 17
        • Novartis Investigative Site
      • Bojnice, Slovak Republic, Slovaquie, 972 01
        • Novartis Investigative Site
      • Humenne, Slovak Republic, Slovaquie, 066 01
        • Novartis Investigative Site
      • Partizanske, Slovak Republic, Slovaquie, 958 01
        • Novartis Investigative Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Novartis Investigative Site
      • Fairhope, Alabama, États-Unis, 36532
        • Novartis Investigative Site
      • Florence, Alabama, États-Unis, 35630
        • Novartis Investigative Site
      • Homewood, Alabama, États-Unis, 35209-6870
        • Novartis Investigative Site
      • Jasper, Alabama, États-Unis, 35501
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Pine Bluff, Arkansas, États-Unis, 71603
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • Novartis Investigative Site
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1207
        • Novartis Investigative Site
      • Riverside, California, États-Unis, 92506
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92101
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92103-8415
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • Novartis Investigative Site
      • Stockton, California, États-Unis, 95207
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32503
        • Novartis Investigative Site
    • Idaho
      • Couer D'Alene, Idaho, États-Unis, 83814
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Novartis Investigative Site
      • River Forest, Illinois, États-Unis, 60305
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, États-Unis, 41042
        • Novartis Investigative Site
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40206
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Opelousas, Louisiana, États-Unis, 70570
        • Novartis Investigative Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Fridley, Minnesota, États-Unis, 55432
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Ozark, Missouri, États-Unis, 65721
        • Novartis Investigative Site
      • St. Charles, Missouri, États-Unis, 63301
        • Novartis Investigative Site
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, États-Unis, 68046
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89014
        • Novartis Investigative Site
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
        • Novartis Investigative Site
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89520
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Great Neck, New York, États-Unis, 11021
        • Novartis Investigative Site
      • Massapequa, New York, États-Unis, 11758
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
        • Novartis Investigative Site
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504-8741
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, États-Unis, 15009
        • Novartis Investigative Site
      • Erie, Pennsylvania, États-Unis, 16508
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15243
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406-7108
        • Novartis Investigative Site
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Novartis Investigative Site
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76107
        • Novartis Investigative Site
      • Ft. Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
        • Novartis Investigative Site
    • Virginia
      • Salem, Virginia, États-Unis, 24153
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54311
        • Novartis Investigative Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration :

  1. Adultes de sexe masculin ou féminin âgés de ≥ 40 ans, qui avaient signé un formulaire de consentement éclairé avant le début de toute procédure liée à l'étude.
  2. Patients atteints de BPCO chronique obstructive sévère à très sévère (stade III ou IV) selon les directives 2008 de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
  3. Fumeurs actuels ou ex-fumeurs ayant fumé pendant au moins 10 paquets-années (dix paquets-années ont été définis comme 20 cigarettes par jour pendant 10 ans ou 10 cigarettes par jour pendant 20 ans).
  4. Patients avec un volume expiratoire forcé post-bronchodilatateur en une seconde (FEV1) <50 % de la valeur normale prédite, et un VEMS post-bronchodilatateur/capacité vitale forcée (FVC) <0,70 à la visite 2 (jour -14). (Post fait référence à 1 h après l'inhalation séquentielle de 84 µg (ou dose équivalente) de bromure d'ipratropium et de 400 µg de salbutamol).
  5. Antécédents documentés d'au moins 1 exacerbation de MPOC au cours des 12 derniers mois ayant nécessité un traitement systémique par des glucocorticostéroïdes et/ou des antibiotiques.

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes ou allaitantes (grossesse confirmée par test de grossesse urinaire positif).
  2. Femmes en âge de procréer
  3. Patients nécessitant une oxygénothérapie au long cours (> 15 h par jour) au quotidien pour hypoxémie chronique.
  4. Patients ayant eu une exacerbation de la MPOC nécessitant un traitement avec des antibiotiques, des stéroïdes systémiques (oraux ou intraveineux) ou une hospitalisation dans les 6 semaines précédant la visite 1 ou entre la visite 1 (Jour -21) et la Visite 3 (Jour 1).
  5. Les patients qui ont développé une exacerbation de la MPOC au cours d'une période comprise entre la visite 1 et 3 n'étaient pas éligibles, mais ont été autorisés à être redépistés après un minimum de 6 semaines après la résolution de l'exacerbation de la MPOC.

  6. Patients ayant eu une infection des voies respiratoires dans les 4 semaines précédant la visite 1 (Jour -21)

    • Les patients qui ont développé une infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures au cours de la période de dépistage (jusqu'à la visite 3 (jour 1) n'étaient pas éligibles, mais ont été autorisés à subir un nouveau dépistage 4 semaines après la résolution de l'infection des voies respiratoires

  7. Patients atteints d'une maladie pulmonaire concomitante, par ex. tuberculose pulmonaire (à moins que la radiographie pulmonaire ne confirme qu'elle n'est plus active), bronchectasie cliniquement significative, sarcoïdose, trouble pulmonaire interstitiel ou hypertension pulmonaire.
  8. Patients ayant subi une lobectomie pulmonaire, une réduction du volume pulmonaire ou une transplantation pulmonaire.

  9. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, présentent une anomalie de laboratoire cliniquement pertinente ou une affection cliniquement significative telle que (mais sans s'y limiter) :

    • Cardiopathie ischémique instable, insuffisance ventriculaire gauche, antécédents d'infarctus du myocarde, arythmie (à l'exclusion de la fibrillation auriculaire (FA) chronique stable). Les patients présentant de tels événements non considérés comme cliniquement significatifs par l'investigateur peuvent être considérés pour inclusion dans l'étude
    • antécédents de malignité de tout système d'organe (y compris le cancer du poumon), traité ou non traité, au cours des 5 dernières années, qu'il y ait ou non des signes de récidive locale ou de métastases, à l'exception du carcinome basocellulaire localisé de la peau
    • hypo- ou hyperthyroïdie incontrôlée, hypokaliémie ou état hyperadrénergique
    • glaucome à angle fermé
    • Hyperplasie prostatique symptomatique ou obstruction du col de la vessie ou insuffisance rénale modérée à sévère ou rétention urinaire. (Les patients ayant subi une résection transurétrale de la prostate (TURP) ont été exclus de l'étude. Les patients ayant subi une résection complète de la prostate pourraient être pris en compte pour l'étude, ainsi que les patients asymptomatiques et stables sous traitement pharmacologique pour la maladie).
    • toute condition qui aurait pu compromettre la sécurité ou l'observance du patient, interférer avec l'évaluation ou empêcher l'achèvement de l'étude
  10. Patients ayant des antécédents d'asthme indiqués par (mais sans s'y limiter) un nombre d'éosinophiles sanguins> 600 / mm3 (à la visite 2) ou l'apparition de symptômes avant 40 ans. Les patients non asthmatiques étaient exclus si leur taux d'éosinophiles était > 600/mm3 à la visite 2.
  11. Patients atteints de rhinite allergique ayant utilisé des antagonistes H1 ou des corticoïdes intranasaux de manière intermittente (un traitement à dose constante était autorisé).
  12. Patients souffrant d'eczéma (atopique), de taux élevés connus d'immunoglobulines E (IgE) ou d'un test cutané positif connu au cours des 5 dernières années.
  13. Patients ayant des antécédents connus et un diagnostic de déficit en alpha-1 antitrypsine.
  14. Patients qui participaient à la phase active d'un programme supervisé de réadaptation pulmonaire.
  15. Patients atteints de diabète de type I ou de type II non contrôlé.

  16. Patients contre-indiqués pour un traitement avec, ou ayant des antécédents de réactions/d'hypersensibilité à l'un des médicaments inhalés suivants ou à des médicaments d'une classe similaire ou à l'un de leurs composants :

    • agents anticholinergiques
    • bêta-2 agonistes à longue et courte durée d'action
    • amines sympathomimétiques.
  17. Patients ayant des antécédents de syndrome du QT long ou dont l'intervalle QT corrigé (QTc) mesuré à la visite 2 (jour -14) (méthode de Fridericia) a été prolongé (> 450 ms pour les hommes et les femmes) comme confirmé par l'évaluateur central de l'ECG.
  18. - Patients présentant une anomalie cliniquement significative à l'ECG de dépistage ou de référence qui, selon le jugement de l'investigateur, seraient à risque potentiel s'ils étaient inscrits à l'étude. (Ces patients n'ont pas pu être re-dépistés).
  19. Patients ayant eu besoin de traitements pour la MPOC et les affections apparentées après le début de l'étude (visite 1)
  20. Les patients qui avaient besoin de traitements pour la MPOC et les affections apparentées (par ex. rhinite allergique) à moins qu'ils n'aient été stabilisés
  21. Patients prenant d'autres médicaments interdits
  22. Les patients incapables d'utiliser un inhalateur de poudre sèche (par ex. inhalateur de poudre sèche à dose unique (SDDPI), dispositif HandiHaler® ou inhalateur-doseur sous pression (MDI) (médicament de secours).
  23. Patients incapables d'utiliser un journal électronique du patient.
  24. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, étaient connus pour être peu fiables ou non conformes.
  25. Patients qui ont utilisé d'autres médicaments expérimentaux au moment de l'inscription, ou dans les 30 jours ou 5 demi-vies de la visite 1 (jour -21), selon la période la plus longue.
  26. Patients ayant reçu une vaccination vivante atténuée dans les 30 jours précédant la visite de dépistage ou pendant la période de rodage. La vaccination antigrippale inactivée, la vaccination antipneumococcique ou tout autre vaccin inactivé était acceptable à condition qu'elle n'ait pas été administrée dans les 48 heures précédant les visites de dépistage et de randomisation.

Aucune exclusion supplémentaire n'a été appliquée par l'investigateur, afin de s'assurer que la population de l'étude était représentative de tous les patients éligibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: QVA149
QVA149 Capsules de 110/50 μg pour inhalation, administrées une fois par jour via un inhalateur de poudre sèche à dose unique Novartis (SDDPI) pendant au moins 64 semaines de période de traitement en double aveugle (la durée de l'étude pouvait atteindre 76 semaines). Le salbutamol/albutérol était disponible pour l'utilisation de médicaments de secours tout au long de l'étude.
Médicament: QVA149
QVA149 Capsules de 110/50 μg pour inhalation, administrées une fois par jour via un inhalateur de poudre sèche à dose unique Novartis (SDDPI) pendant au moins 64 semaines de période de traitement en double aveugle (la durée de l'étude pouvait atteindre 76 semaines).
Médicament: Salbutamol/albutérol
Au besoin tout au long de l'étude
Comparateur actif: NVA237
NVA237 Capsules de 50 μg pour inhalation, administrées une fois par jour via un inhalateur de poudre sèche à dose unique Novartis (SDDPI) pendant au moins 64 semaines de période de traitement en double aveugle (la durée de l'étude pouvait atteindre 76 semaines). Le salbutamol/albutérol était disponible pour l'utilisation de médicaments de secours tout au long de l'étude.
Médicament: Salbutamol/albutérol
Au besoin tout au long de l'étude
Médicament: NVA237
NVA237 Capsules de 50 μg pour inhalation, administrées une fois par jour via un inhalateur de poudre sèche à dose unique Novartis (SDDPI) pendant au moins 64 semaines de période de traitement en double aveugle (la durée de l'étude pouvait atteindre 76 semaines).
Comparateur actif: tiotropium en ouvert
Capsules ouvertes de bromure de tiotropium de 18 μg pour inhalation une fois par jour via le dispositif HandiHaler® pendant au moins 64 semaines de traitement en double aveugle (la durée de l'étude pouvait atteindre 76 semaines). Le salbutamol/albutérol était disponible pour l'utilisation de médicaments de secours tout au long de l'étude.
Médicament: Salbutamol/albutérol
Au besoin tout au long de l'étude
Médicament: tiotropium
Capsules ouvertes de bromure de tiotropium de 18 μg pour inhalation une fois par jour via le dispositif HandiHaler® pendant au moins 64 semaines de traitement en double aveugle (la durée de l'étude pouvait atteindre 76 semaines).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'exacerbations modérées à sévères de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) dans les bras de traitement QVA149 et NVA237 pendant la période de traitement.
Délai: 64 semaines

Une exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) a été définie comme une aggravation de deux ou plusieurs des principaux symptômes suivants pendant au moins 2 jours consécutifs : dyspnée, volume d'expectorations ou purulence des expectorations OU une aggravation d'un symptôme majeur avec une augmentation de 1 des symptômes mineurs suivants pendant au moins 2 jours consécutifs : mal de gorge, rhume (écoulement nasal et/ou congestion nasale), fièvre sans autre cause, toux ou respiration sifflante. Une exacerbation de BPCO était considérée comme de sévérité modérée si un traitement avec des glucocorticostéroïdes systémiques ou des antibiotiques ou les deux était nécessaire et sévère si une hospitalisation était nécessaire. Une visite aux urgences (SU) de plus de 24 heures était considérée comme une hospitalisation.

Taux d'exacerbations modérées ou sévères par an = nombre total d'exacerbations modérées ou sévères / nombre total d'années de traitement
64 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'exacerbations modérées à sévères de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) dans les bras de traitement QVA149 et ouvert au tiotropium pendant la période de traitement.
Délai: 76 semaines

Une exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) a été définie comme une aggravation de deux ou plusieurs des principaux symptômes suivants pendant au moins 2 jours consécutifs : dyspnée, volume d'expectorations ou purulence des expectorations OU une aggravation d'un symptôme majeur avec une augmentation de 1 des symptômes mineurs suivants pendant au moins 2 jours consécutifs : mal de gorge, rhume (écoulement nasal et/ou congestion nasale), fièvre sans autre cause, toux ou respiration sifflante. Une exacerbation de BPCO était considérée comme de sévérité modérée si un traitement avec des glucocorticostéroïdes systémiques ou des antibiotiques ou les deux était nécessaire et sévère si une hospitalisation était nécessaire. Une visite aux urgences (SU) de plus de 24 heures était considérée comme une hospitalisation.

Taux d'exacerbations modérées ou sévères par an = nombre total d'exacerbations modérées ou sévères / nombre total d'années de traitement
76 semaines
Délai avant la première exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) modérée à sévère entre QVA149, NVA237 et le tiotropium en ouvert pendant la période de traitement
Délai: 64 semaines

Une exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) a été définie comme une aggravation de deux ou plusieurs des principaux symptômes suivants pendant au moins 2 jours consécutifs : dyspnée, volume d'expectorations ou purulence des expectorations OU une aggravation d'un symptôme majeur avec une augmentation de 1 des symptômes mineurs suivants pendant au moins 2 jours consécutifs : mal de gorge, rhume (écoulement nasal et/ou congestion nasale), fièvre sans autre cause, toux ou respiration sifflante. Une exacerbation de BPCO était considérée comme de sévérité modérée si un traitement avec des glucocorticostéroïdes systémiques ou des antibiotiques ou les deux était nécessaire et sévère si une hospitalisation était nécessaire. Une visite aux urgences (SU) de plus de 24 heures était considérée comme une hospitalisation.

Taux d'exacerbations modérées ou sévères par an = nombre total d'exacerbations modérées ou sévères / nombre total d'années de traitement
64 semaines
Taux d'exacerbations modérées ou graves de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) nécessitant l'utilisation à la fois de glucocorticostéroïdes systémiques et d'antibiotiques
Délai: 64 semaines
Taux d'exacerbations modérées ou sévères par an = nombre total d'exacerbations modérées ou sévères / nombre total d'années de traitement
64 semaines
Nombre de jours avec une exacerbation modérée ou sévère ayant nécessité un traitement avec des corticostéroïdes systémiques et des antibiotiques
Délai: 64 semaines
Le nombre de jours d'exacerbation est défini comme la somme de la durée des jours enregistrés comme exacerbation pour l'ensemble des exacerbations enregistrées par patient.
64 semaines
Temps nécessaire pour étudier le retrait ou l'arrêt prématuré pour une raison quelconque entre QVA149 (110/50 µg q.d.), NVA237 (50 µg q.d.) et Open Label Tiotropium (18 µg q.d.) pendant la période de traitement.
Délai: 64 semaines
Le délai avant le retrait ou l'arrêt prématuré de l'étude pour une raison quelconque a été analysé pour chaque groupe de traitement à l'aide d'une estimation de Kaplan-Meier pour l'ensemble de sécurité modifié. Les patients qui n'ont pas arrêté précocement ont été censurés lors de la dernière visite de la phase de traitement.
64 semaines
Pourcentage de patients ayant abandonné ou interrompu prématurément l'étude pour une raison quelconque entre QVA149 (110/50 μg q.d.), NVA237 (50 μg q.d.) et le tiotropium en ouvert (18 μg q.d.) pendant la période de traitement
Délai: 64 semaines
Le pourcentage de patients ayant abandonné ou interrompu prématurément l'étude pour une raison quelconque a été analysé pour chaque groupe de traitement à l'aide d'une estimation de Kaplan-Meier pour l'ensemble de sécurité modifié. Les patients qui n'ont pas arrêté précocement ont été censurés lors de la dernière visite de la phase de traitement.
64 semaines
Taux cumulés d'exacerbations modérées ou graves de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) pour plusieurs exacerbations de la MPOC à différents moments
Délai: 26, 52, 64, 76 semaines
Les taux cumulatifs ont été estimés à l'aide de la méthode d'Anderson et Gill. Les exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sont considérées comme modérées si un traitement par corticostéroïdes systémiques et/ou antibiotiques était nécessaire. Les exacerbations de la MPOC sont considérées comme graves si un traitement pour une gravité modérée et une hospitalisation étaient nécessaires. Taux d'exacerbations modérées ou sévères par an = nombre total d'exacerbations modérées ou sévères / nombre total d'années de traitement
26, 52, 64, 76 semaines
Volume expiratoire forcé pré-dose en 1 seconde (FEV-1) après 4, 12, 26, 38, 52 et 64 semaines de traitement entre QVA149, NVA237 et Tiotropium en ouvert
Délai: 4, 12, 26, 38, 52 et 64 semaines

Les évaluations de la fonction pulmonaire ont été réalisées à l'aide d'une spirométrie centralisée. Le spiromètre a été personnalisé et programmé selon les exigences du protocole d'étude conformément aux normes de l'American Thoracic Society (ATS).

Les mesures de spirométrie prises étaient le FEV1 à -45 minutes et -15 minutes avant l'administration de la dose. Trois manœuvres acceptables devaient être effectuées pour chaque instant. Les valeurs de VEMS enregistrées devaient être les valeurs les plus élevées mesurées, qu'elles se produisent ou non sur la même courbe.

Le modèle mixte pour l'analyse contenait le traitement en tant qu'effet fixe avec la moyenne des mesures du VEMS avant dose de 45 minutes et 15 minutes au jour 1 comme mesure de base, du VEMS avant l'inhalation et du VEMS 60 minutes après l'inhalation de deux bronchodilatateurs à courte durée d'action (composants de réversibilité à -14 jours) comme covariables.
4, 12, 26, 38, 52 et 64 semaines
Capacité vitale forcée (CVF) pré-dose après 4, 12, 26, 38, 52 et 64 semaines de traitement entre QVA149, NVA237 et Tiotropium en ouvert
Délai: 4, 12, 26, 38, 52 et 64 semaines

Les évaluations de la fonction pulmonaire ont été réalisées à l'aide d'une spirométrie centralisée. Le spiromètre a été personnalisé et programmé selon les exigences du protocole d'étude conformément aux normes de l'American Thoracic Society (ATS).

La capacité vitale forcée (CVF) pré-dose est définie comme la moyenne des valeurs de CVF à -15 minutes et à -45 minutes. La ligne de base est définie comme la moyenne des valeurs de CVF de -45 minutes et de -15 minutes prises le jour 1 avant la première dose. Les données de CVF prises dans les 6 h suivant le traitement de secours ou dans les 7 jours suivant l'administration d'un corticostéroïde systémique sont exclues de cette analyse
4, 12, 26, 38, 52 et 64 semaines
Changement de l'utilisation quotidienne moyenne (nombre de bouffées) de la thérapie de sauvetage entre QVA149, NVA237 et le tiotropium en ouvert depuis la base sur la période de traitement de 64 semaines
Délai: Base de référence (14 jours de rodage), 64 semaines
Le % VEMS sévère ou moins prédit (post bronchodilatateur)>=30 % ; très sévère => % du VEMS prédit (post bronchodilatateur) < 30 %. jour a été calculé et divisé par le nombre de jours avec des données pour déterminer le nombre quotidien moyen de bouffées de médicament de secours pour chaque patient. indique une amélioration. Un modèle mixte a été utilisé avec le traitement comme effet fixe avec le nombre initial de bouffées et le VEMS avant l'inhalation et le VEMS 60 minutes après l'inhalation de deux bronchodilatateurs à courte durée d'action (composants de la réversibilité au jour -14) comme covariables.
Base de référence (14 jours de rodage), 64 semaines
Changement par rapport au départ du pourcentage de jours sans utilisation de traitement de secours entre QVA149, NVA237 et le tiotropium en ouvert sur la période de traitement de 64 semaines
Délai: Base de référence (14 jours de rodage), 64 semaines
Un jour sans utilisation de médicament de secours est défini à partir des données du journal comme n'importe quel jour où le patient n'a enregistré aucune utilisation de médicament de secours au cours des 12 heures précédentes. Le pourcentage de jours est calculé par le nombre de jours sans utilisation de médicaments de secours/nombre total de jours avec des données évaluables X 100. Un modèle mixte a été utilisé avec le traitement comme effet fixe avec le nombre initial de bouffées et le VEMS avant l'inhalation et le VEMS 60 minutes après l'inhalation de deux bronchodilatateurs à courte durée d'action (composants de la réversibilité au jour -14) comme covariables. Le modèle incluait également le statut tabagique initial (actuel/ancien fumeur), l'utilisation initiale des CSI (Oui/Non) et la région comme effets fixes, le centre étant imbriqué dans la région comme effet aléatoire.
Base de référence (14 jours de rodage), 64 semaines
Scores du questionnaire respiratoire de St. George (SGRQ) entre QVA149, NVA237 et le tiotropium en ouvert sur 12, 26, 38, 52 et 64 semaines de traitement
Délai: 12, 26, 38, 52 et 64 semaines
Le questionnaire respiratoire de Saint-Georges (SGRQ) est un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé composé de 51 éléments répartis en trois composantes : symptômes, activité et impacts. La valeur la plus basse possible est zéro et la plus élevée 100. Des valeurs plus élevées correspondent à une plus grande altération de la qualité de vie. Le modèle mixte utilisait le SGRQ de base, l'utilisation de corticostéroïdes inhalés (ICS) de base, le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) avant l'inhalation d'un bêta-agoniste à courte durée d'action (SABA) et le FEV1 45 minutes après l'inhalation de SABA comme covariables. Le score total du SGRQ est la somme des scores des trois composantes ; les symptômes, l'activité et les impacts.
12, 26, 38, 52 et 64 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novartis Pharmaceuticals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2010

Première publication (Estimation)

11 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CQVA149A2304
  • 2009-013256-69 (Numéro EudraCT)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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