PEssary Plus Fisioterapia para el prolapso de órganos pélvicos (PEPPY) (PEPPY)

Se plantea la hipótesis de que realizar EMSP con un pesario colocado puede aumentar el nivel de soporte muscular existente en el área pélvica: al reducir el descenso de los órganos pélvicos y el consiguiente estiramiento del tejido blando, el pesario puede permitir que se ejerciten los músculos del piso pélvico. y fortalecido con mayor eficacia. Potencialmente, esto podría conducir a mejoras adicionales en la tasa de retención del pesario y los síntomas de prolapso asociados más allá de lo esperado solo con el pesario. La función urinaria, intestinal y sexual, que puede verse afectada por el prolapso, también puede mejorar de forma independiente en respuesta a una intervención de EMSP. Si el uso simultáneo de EMSP produce una reducción más permanente de los síntomas del prolapso, esto puede retrasar o evitar la necesidad del uso prolongado de un pesario o una intervención quirúrgica. En resumen, una intervención de EMSP en combinación con el manejo del prolapso vaginal con un pesario puede ser más eficaz para reducir los síntomas y aumentar la calidad de vida que el manejo del prolapso con un pesario solo. Este estudio comenzará a proporcionar la evidencia para abordar esta pregunta.

Este es un estudio de viabilidad para desarrollar los métodos para un ECA multicéntrico. Se ejecutará junto con The POPPY Trial (un ensayo de 17 centros de EMSP que ya está en marcha en el Reino Unido; ClinicalTrials Number NCT00476892). Tres de los centros de The POPPY Trial participarán en este estudio de viabilidad. Durante un período de 12 meses, planeamos inscribir a 50 mujeres con diagnóstico de prolapso de etapa I a IV, que no son elegibles para el ensayo POPPY porque necesitan un pesario. Estas mujeres serán asignadas al azar a uno de dos grupos: EMSP (administrado por un fisioterapeuta en 5 citas durante 16 semanas) junto con manejo del prolapso con pesario o solo manejo del pesario. Todas las mujeres tendrán una cita con la enfermera seis meses después de la aleatorización, momento en el que se les quitará el pesario. No se volverá a colocar inmediatamente un pesario de reemplazo. Siete meses después de la aleatorización, todas las mujeres tendrán una cita de revisión con su ginecólogo para evaluar su prolapso, reajustar el pesario si es necesario y discutir otras necesidades de tratamiento. Las mujeres completarán cuestionarios por correo, al inicio (antes de la aleatorización), a los seis meses posteriores a la aleatorización (antes de ver a la enfermera para que les retire el pesario) y a los siete meses posteriores a la aleatorización (antes de la cita de revisión del ginecólogo de 7 meses), y registre los síntomas en un diario durante un mes después de retirar el pesario. Los resultados clave son: síntomas de prolapso, calidad de vida relacionada con el prolapso, gravedad del prolapso y tratamiento adicional para el prolapso recibido hasta siete meses después del ingreso al estudio.