PEssary Plus Fyzioterapie prolapsu pánevních orgánů (PEPPY) (PEPPY)

Předpokládá se, že provedení PFMT s nasazeným pesarem může zvýšit úroveň stávající svalové podpory v oblasti pánve: snížením sestupu pánevních orgánů a následným protažením měkkých tkání může pesar umožnit procvičení svalů pánevního dna. a účinněji posílil. Potenciálně by to mohlo vést k dalšímu zlepšení míry retence pesarů a souvisejících symptomů prolapsu nad rámec toho, co se očekává od samotného pesaru. Funkce moči, střev a sexuální funkce, které mohou být ovlivněny prolapsem, se mohou také nezávisle zlepšit v reakci na intervenci PFMT. Pokud je výsledkem současného užívání PFMT trvalejší snížení symptomů prolapsu, může to oddálit nebo zabránit nutnosti dlouhodobého používání pesaru nebo chirurgického zákroku. Souhrnně lze říci, že intervence PFMT v kombinaci s pesarickou léčbou vaginálního prolapsu může být účinnější při snižování symptomů a zvyšování kvality života než léčba prolapsu samotným pesarem. Tato studie začne poskytovat důkazy k řešení této otázky.

Toto je studie proveditelnosti pro vývoj metod pro multicentrickou RCT. Bude probíhat společně s The POPPY Trial (17 centrální studie PFMT již probíhá ve Spojeném království; číslo klinické studie NCT00476892). Do této studie proveditelnosti budou zapojena tři zkušební centra The POPPY. V průběhu 12 měsíců plánujeme zapsat 50 žen s diagnostikovaným prolapsem stadia I až IV, které nejsou způsobilé pro The POPPY Trial, protože potřebují pesar. Tyto ženy budou randomizovány do jedné ze dvou skupin: PFMT (podává fyzioterapeut při 5 schůzkách v průběhu 16 týdnů) ve spojení s pesarovým managementem jejich prolapsu nebo samotným pesarovým managementem. Všechny ženy budou mít schůzku se sestrou šest měsíců po randomizaci, kdy jim bude pesar odstraněn. Náhradní pesar nebude okamžitě znovu nasazen. Sedm měsíců po randomizaci absolvují všechny ženy kontrolní schůzku se svým gynekologem, aby vyhodnotil jejich prolaps, v případě potřeby znovu nasadil pesar a prodiskutovaly další potřeby léčby. Ženy vyplní poštovní dotazníky na začátku (před randomizací), šest měsíců po randomizaci (před návštěvou sestry, aby odstranila pesar) a sedm měsíců po randomizaci (před 7měsíčním vyšetřením u gynekologa), a zaznamenejte příznaky do deníku po dobu jednoho měsíce po odstranění pesaru. Klíčové výsledky jsou: symptomy prolapsu, kvalita života související s prolapsem, závažnost prolapsu a další léčba prolapsu podána až sedm měsíců po vstupu do studie.