PEssary Plus fizioterápia kismedencei szervi prolapsushoz (PEPPY) (PEPPY)

Feltételezhető, hogy a PFMT alkalmazása pesszáriummal növelheti a meglévő izomtámogatás szintjét a medence területén: a kismedencei szervek leereszkedésének és a lágyszövetek ebből következő megnyúlásának csökkentésével a pesszárium lehetővé teheti a medencefenék izomzatának gyakorlását. és hatékonyabban erősödött. Ez potenciálisan további javuláshoz vezethet a pesszárium-visszatartási arányban és a kapcsolódó prolapsus tünetekben, mint amennyit csak a pesszáriumtól várnánk. A prolapsus által befolyásolható vizelet-, bél- és szexuális funkciók önállóan is javulhatnak a PFMT-beavatkozás hatására. Ha a prolapsus tünetek tartósabb csökkenését eredményezi a PFMT egyidejű alkalmazása, ez késleltetheti vagy megakadályozhatja a hosszú távú pesszárium-használat vagy a sebészeti beavatkozás szükségességét. Összefoglalva, a PFMT-beavatkozás a hüvelyi prolapsus pesszáriumkezelésével kombinálva hatékonyabb lehet a tünetek csökkentésében és az életminőség javításában, mint a prolapsus kezelése önmagában. Ez a tanulmány elkezdi a bizonyítékokat szolgáltatni ennek a kérdésnek a megválaszolásához.

Ez egy megvalósíthatósági tanulmány egy többközpontú RCT módszereinek kidolgozására. A The POPPY Trial (a PFMT 17 központos vizsgálata már folyamatban van az Egyesült Királyságban; ClinicalTrials száma: NCT00476892) mellett fut majd. A The POPPY Trial központok közül három részt vesz ebben a megvalósíthatósági tanulmányban. Egy 12 hónapos időszak alatt 50 olyan nő felvételét tervezzük, akiknek diagnosztizált I–IV. stádiumú prolapsusa van, és akik nem jogosultak a The POPPY Trial-re, mert pesszáriumra van szükségük. Ezeket a nőket véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolják be: PFMT (fizioterapeuta vezeti be 5 alkalommal 16 héten keresztül) a prolapsus pesszáriás kezelésével együtt, vagy önmagában a pesszáriumkezelés. A véletlen besorolás után hat hónappal minden nő ápolónői időpontot kap, ekkor eltávolítják a pesszáriumát. A cserepesszáriumot nem szerelik fel azonnal. Hét hónappal a véletlen besorolást követően minden nőnek felülvizsgálati időpontot kell kérnie a nőgyógyászhoz, ahol megvizsgálják prolapsusukat, szükség esetén a pesszáriumot újra felszerelik, és megvitatják az egyéb kezelési igényeket. A nők postai kérdőíveket töltenek ki a kiinduláskor (a véletlenszerű besorolás előtt), hat hónappal a randomizálás után (a nővér felkeresése előtt, hogy eltávolítsák a pesszáriumot), és hét hónappal a randomizálást követően (a 7 hónapos nőgyógyász felülvizsgálata előtt), és a tüneteket a pesszárium eltávolítása után egy hónapig naplóba rögzíteni. A legfontosabb eredmények a következők: prolapsus tünetei, prolapsussal összefüggő életminőség, prolapsus súlyossága és további prolapsus kezelés, amelyet a vizsgálatba való belépés után hét hónappal kaptak.