PEssary Plus Fisioterapia para Prolapso de Órgãos Pélvicos (PEPPY) (PEPPY)

Supõe-se que a realização do PFMT com o pessário colocado pode aumentar o nível de suporte muscular existente na região pélvica: ao reduzir a descida dos órgãos pélvicos e o consequente alongamento dos tecidos moles, o pessário pode permitir que os músculos do assoalho pélvico sejam exercitados e fortalecidos de forma mais eficaz. Potencialmente, isso pode levar a melhorias adicionais na taxa de retenção do pessário e sintomas de prolapso associados além do esperado do pessário sozinho. A função urinária, intestinal e sexual, que pode ser afetada pelo prolapso, também pode melhorar independentemente em resposta a uma intervenção de PFMT. Se uma redução mais permanente nos sintomas de prolapso resultar do uso concomitante de PFMT, isso pode atrasar ou evitar a necessidade de uso prolongado de pessário ou intervenção cirúrgica. Em resumo, uma intervenção de PFMT em combinação com o manejo do pessário para o prolapso vaginal pode ser mais eficaz na redução dos sintomas e no aumento da qualidade de vida do que o manejo do prolapso apenas com o pessário. Este estudo começará a fornecer as evidências para abordar essa questão.

Este é um estudo de viabilidade para desenvolver os métodos para um RCT multicêntrico. Ele será executado juntamente com o The POPPY Trial (um estudo de 17 centros de PFMT já em andamento no Reino Unido; ClinicalTrials Number NCT00476892). Três dos centros do The POPPY Trial estarão envolvidos neste estudo de viabilidade. Durante um período de 12 meses, planejamos inscrever 50 mulheres com prolapso diagnosticado de estágio I a IV, que não são elegíveis para o The POPPY Trial porque precisam de um pessário. Essas mulheres serão randomizadas em um dos dois grupos: PFMT (aplicado por um fisioterapeuta em 5 consultas ao longo de 16 semanas) em conjunto com o tratamento do prolapso com pessário ou apenas com o tratamento do pessário. Todas as mulheres terão uma consulta de enfermagem seis meses após a randomização, quando o pessário será removido. Um pessário de substituição não será reajustado imediatamente. Aos sete meses após a randomização, todas as mulheres terão uma consulta de revisão com seu ginecologista para avaliar seu prolapso, reajustar o pessário, se necessário, e discutir outras necessidades de tratamento. As mulheres preencherão questionários postais, no início (antes da randomização), seis meses após a randomização (antes de ver a enfermeira para remover o pessário) e sete meses após a randomização (antes da consulta de revisão do ginecologista de 7 meses), e registrar os sintomas em um diário por um mês após a remoção do pessário. Os principais resultados são: sintomas de prolapso, qualidade de vida relacionada ao prolapso, gravidade do prolapso e tratamento adicional para prolapso recebido até sete meses após a entrada no estudo.