Efectos farmacodinámicos y farmacocinéticos de la insulina glulisina en sujetos obesos con diabetes tipo 2 después de una comida estándar en comparación con la insulina aspart

Criterios de inclusión:

• pacientes con diabetes tipo 2 durante al menos un año
• tratados con agentes antidiabéticos orales (ADO) durante al menos 6 meses
• Péptido C basal ≥0,1 nmol/L
• IMC (índice de masa corporal) entre 30 y 40 kg/m2
• HbA1c (hemoglobina glicosilada) < 8,5 %
• consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

• diabetes mellitus tipo I
• tratamiento actual con insulina
• mujeres embarazadas y lactantes
• cualquier medicamento que se sepa que influye en la sensibilidad a la insulina
• tratamiento actual con corticoides sistémicos
• antecedentes de complicaciones metabólicas agudas en los últimos 3 meses
• hipoglucemia grave recurrente o inconsciencia hipoglucémica
• retinopatía diabética proliferativa activa y gastroparesia diabética conocida
• alteración de la función hepática, como se muestra pero no se limita a ALT o AST por encima de 2 veces el límite superior de lo normal
• enfermedad clínicamente relevante, como nefropatía y función renal alterada, como lo muestra el aclaramiento < 30 ml/min
• cualquier antecedente o presencia de anormalidad clínicamente relevante, afección médica (enfermedad cardiovascular, pulmonar, gastrointestinal, hepática, renal, metabólica, hematológica, neurológica, psiquiátrica, sistémica, ocular o infecciosa; cualquier enfermedad infecciosa aguda o signos de enfermedad aguda que haga que la implementación del protocolo o interpretación de los resultados difícil
• hipersensibilidad a insulinas o análogos de insulina

La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.