Efeitos farmacodinâmicos e farmacocinéticos da insulina glulisina em indivíduos obesos com diabetes tipo 2 após uma refeição padrão em comparação com a insulina aspártico

Critério de inclusão:

• pacientes com diabetes tipo 2 há pelo menos um ano
• tratados com agentes antidiabéticos orais (OADs) por pelo menos 6 meses
• Péptido C de linha de base ≥0,1 nmol/L
• IMC (índice de massa corporal) entre 30 e 40 kg/m2
• HbA1c (hemoglobina glicosilada) < 8,5%
• consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

• diabetes melito tipo I
• tratamento atual com insulina
• mulheres grávidas e lactantes
• qualquer medicamento conhecido por influenciar a sensibilidade à insulina
• tratamento atual com corticosteroides sistêmicos
• história de complicações metabólicas agudas nos últimos 3 meses
• hipoglicemia grave recorrente ou hipoglicemia inconsciente
• retinopatia diabética proliferativa ativa e gastroparesia diabética conhecida
• função hepática prejudicada, como mostrado, mas não limitado a ALT ou AST acima de 2 vezes o limite superior do normal
• doença clinicamente relevante, como nefropatia e comprometimento da função renal, demonstrada por depuração < 30 ml/min
• qualquer história ou presença de anormalidade clinicamente relevante, condição médica (doença cardiovascular, pulmonar, gastrointestinal, hepática, renal, metabólica, hematológica, neurológica, psiquiátrica, sistêmica, ocular ou infecciosa; qualquer doença infecciosa aguda ou sinais de doença aguda, tornando a implementação do protocolo ou interpretação dos resultados difícil
• hipersensibilidade a insulinas ou análogos de insulina

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um estudo clínico.