Dose Escalation of IPI-493 in Hematologic Malignancies
14 de abril de 2015 actualizado por: Infinity Pharmaceuticals, Inc.
A Phase 1 Open-Label, Dose Escalation Study Evaluating the Safety and Tolerability of IPI-493 in Patients Experiencing Advanced Hematologic Malignancies With Client Proteins of Hsp90
The purpose of this study is to evaluate the safety, determine the maximum tolerated dose (MTD) and schedule of IPI-493 in patients with hematologic malignancies.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- >/=18 years old
- ECOG 0-1
- confirmed hematological malignancy
- refractory to available therapy or for which no therapy is available
- adequate hepatic, renal function
Exclusion Criteria:
- active CNS malignancy
- prolonged QT interval
- significant GI/liver disease
- other serious concurrent illness or medical condition
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: IPI-493
|
Capsules, ascending dose, multiple schedules
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluation of Safety Endpoints
Periodo de tiempo: 1 year
|
Safety Endpoints
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluation of Efficacy Endpoints
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
|
|
Evaluation of Efficacy Endpoints
Periodo de tiempo: 1 year
|
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Robert Ross, M.D., Infinity Pharmaceuticals, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades hematológicas
- Neoplasias
- Neoplasias Hematológicas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la proteasa
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Inhibidores de cisteína proteinasa
- Geldanamycin
Otros números de identificación del estudio
- IPI-493-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre IPI-493
-
Infinity Pharmaceuticals, Inc.Terminado
-
SecuraBioTerminadoSaludableEstados Unidos
-
Medtronic - MITGTerminadoInsuficiencia respiratoria | Depresion respiratoriaEstados Unidos
-
SecuraBioTerminadoDeterioro hepáticoEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalDana-Farber Cancer Institute; Infinity Pharmaceuticals, Inc.TerminadoCáncer de pulmón | Cáncer de pulmón en estadio IV | Cáncer de pulmón en estadio IIIbEstados Unidos
-
Infinity Pharmaceuticals, Inc.TerminadoTumores del estroma gastrointestinal | Sarcomas de tejidos blandosEstados Unidos, Canadá
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.TerminadoObesidad | HipertrigliceridemiaEstados Unidos
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.TerminadoSobrepeso y ObesidadEstados Unidos
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.TerminadoObesidad por deficiencia del receptor de leptinaPaíses Bajos, Alemania, Reino Unido, Canadá, Francia, Reunión
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.Terminado