- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01193491
Dose Escalation of IPI-493 in Hematologic Malignancies
14 april 2015 bijgewerkt door: Infinity Pharmaceuticals, Inc.
A Phase 1 Open-Label, Dose Escalation Study Evaluating the Safety and Tolerability of IPI-493 in Patients Experiencing Advanced Hematologic Malignancies With Client Proteins of Hsp90
The purpose of this study is to evaluate the safety, determine the maximum tolerated dose (MTD) and schedule of IPI-493 in patients with hematologic malignancies.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Cornell Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- >/=18 years old
- ECOG 0-1
- confirmed hematological malignancy
- refractory to available therapy or for which no therapy is available
- adequate hepatic, renal function
Exclusion Criteria:
- active CNS malignancy
- prolonged QT interval
- significant GI/liver disease
- other serious concurrent illness or medical condition
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: IPI-493
|
Capsules, ascending dose, multiple schedules
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluation of Safety Endpoints
Tijdsspanne: 1 year
|
Safety Endpoints
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluation of Efficacy Endpoints
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
|
Evaluation of Efficacy Endpoints
Tijdsspanne: 1 year
|
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Robert Ross, M.D., Infinity Pharmaceuticals, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Hematologische ziekten
- Neoplasmata
- Hematologische neoplasmata
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Proteaseremmers
- Antibiotica, antineoplastiek
- Cysteïneproteïnaseremmers
- Geldanamycin
Andere studie-ID-nummers
- IPI-493-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op IPI-493
-
Infinity Pharmaceuticals, Inc.Beëindigd
-
Medtronic - MITGVoltooidAdemhalingsinsufficiëntie | AdemhalingsdepressieVerenigde Staten
-
SecuraBioVoltooidGezondVerenigde Staten
-
SecuraBioVoltooidLeverfunctiestoornisVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalDana-Farber Cancer Institute; Infinity Pharmaceuticals, Inc.BeëindigdLongkanker | Stadium IV longkanker | Stadium IIIb LongkankerVerenigde Staten
-
Infinity Pharmaceuticals, Inc.VoltooidGastro-intestinale stromale tumoren | WekedelensarcomenVerenigde Staten, Canada
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.VoltooidObesitas | HypertriglyceridemieVerenigde Staten
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.Voltooid
-
Rush University Medical CenterVoltooidMechanische beademingscomplicatie | ExtubatieVerenigde Staten
-
SecuraBioVoltooid