Estudio de TG-C en pacientes con enfermedad articular degenerativa de la rodilla de grado 3

Criterios de inclusión:

1. Sujeto masculino o femenino
2. Edad 18 a 70 años

3. En general, buena salud como lo demuestra el examen físico, hematología normal, química sérica y resultados de laboratorio de detección de análisis de orina, y antecedentes negativos de trastornos significativos del sistema de órganos. Todos los valores de laboratorio deben estar dentro del 20% de los rangos normales.

   1. El índice de masa corporal (IMC) debe estar entre '18,5 y 45,5'. La escala aplicada es la misma tanto para hombres como para mujeres.
   2. Mediciones de la presión arterial: la presión arterial sistólica debe estar entre 90 y 160 mm. Hg, y Presión Arterial Diastólica entre 50-90mm.Hg,
4. Pacientes con artrosis crónica de rodilla de grado 3 según lo determinado por los criterios radiográficos de Kellgren y Lawrence.
5. Síntoma de dolor durante más de cuatro (4) meses consecutivos e intensidad ≥ 40 y ≤ 90 en la escala de 100 mm.
6. Se debe autorizar a los pacientes a utilizar el equipo especificado en el protocolo: resonancia magnética 3T.
7. Pacientes que dan su consentimiento informado por escrito después de que el paciente haya explicado y entendido completamente la naturaleza del estudio.

Criterio de exclusión:

1. 71 años o más
2. Pacientes con hematología anormal, química sérica o resultados de laboratorio de detección de análisis de orina.
3. Pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios no esteroideos dentro de los 14 días de la visita inicial, a menos que se laven según la sección 3.6.4 arriba.
4. Pacientes que toman medicamentos antiinflamatorios esteroideos dentro de los 2 meses de la visita inicial.
5. Pacientes con un historial reciente (dentro de 1 año) de abuso de drogas y/o una prueba de detección de drogas en orina positiva en el momento de la selección.
6. Pacientes que recibieron inyecciones en la rodilla tratada dentro de los 2 meses anteriores al ingreso al estudio
7. Pacientes que están contraindicados para la resonancia magnética 3T.
8. Pacientes que están embarazadas o que actualmente están amamantando a niños.
9. Pacientes con enfermedad sistémica, reumática o inflamatoria de la rodilla o condrocalcinosis, hemocromatosis, artritis inflamatoria, necrosis del cóndilo femoral, artropatía de la rodilla asociada con enfermedad de Paget yuxtaarticular del fémur o la tibia, ocronosis, artropatía hemofílica, artritis infecciosa, Articulación de la rodilla de Charcot, sinovitis villonodular, condromatosis sinovial y/o antecedentes de artropatía inflamatoria.
10. Pacientes con enfermedades infecciosas en curso, incluidos el VIH y la hepatitis B o C.
11. Pacientes con enfermedades cardiovasculares, renales, hepáticas, endocrinas, cáncer o diabetes tipo I clínicamente significativas.
12. Pacientes que participan en un estudio de un fármaco experimental o dispositivo médico dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio.
13. Pacientes que no podrán cumplir con el seguimiento del estudio requerido y no podrán completar todas las visitas de seguimiento al consultorio y los exámenes de resonancia magnética 3T.