Estudo de TG-C em Pacientes com Doença Articular Degenerativa Grau 3 do Joelho

Critério de inclusão:

1. Sujeito Masculino ou Feminino
2. Idade 18 a 70 anos

3. Em geral, boa saúde, conforme evidenciado por exame físico, hematologia normal, química sérica e resultados laboratoriais de triagem de urinálise e uma história negativa de distúrbios significativos do sistema orgânico. Todos os valores laboratoriais devem estar dentro de 20% dos intervalos normais.

   1. O Índice de Massa Corporal (IMC) deve estar entre '18,5 - 45,5'. A escala aplicada é a mesma para homens e mulheres.
   2. Medições da pressão arterial - A pressão arterial sistólica deve estar entre 90-160 mm. Hg e pressão arterial diastólica entre 50-90mm.Hg,
4. Pacientes com osteoartrite crônica de grau 3 do joelho, conforme determinado pelos critérios radiográficos de Kellgren e Lawrence.
5. Sintoma de dor por mais de 4 (quatro) meses consecutivos e intensidade ≥ 40 e ≤ 90 na escala de 100 mm.
6. Os pacientes devem ser liberados para usar o equipamento especificado pelo protocolo: ressonância magnética 3T.
7. Pacientes fornecendo consentimento informado por escrito após a natureza do estudo ser totalmente explicada e compreendida pelo paciente.

Critério de exclusão:

1. 71 anos ou mais
2. Pacientes com hematologia anormal, química sérica ou resultados laboratoriais de triagem de urinálise.
3. Pacientes tomando medicamentos anti-inflamatórios não esteróides dentro de 14 dias da visita inicial, a menos que sejam lavados conforme a seção 3.6.4 acima.
4. Pacientes tomando medicamentos anti-inflamatórios esteróides dentro de 2 meses da visita inicial.
5. Pacientes com história recente (dentro de 1 ano) de abuso de drogas e/ou teste de drogas na urina positivo no momento da triagem.
6. Pacientes que receberam injeções no joelho tratado dentro de 2 meses antes da entrada no estudo
7. Pacientes com contraindicação para RM 3T.
8. Pacientes que estão grávidas ou crianças que estão amamentando.
9. Pacientes com doença sistêmica, reumática ou inflamatória do joelho ou condrocalcinose, hemocromatose, artrite inflamatória, necrose do côndilo femoral, artropatia do joelho associada à doença de Paget justa-articular do fêmur ou da tíbia, ocronose, artropatia hemofílica, artrite infecciosa, Articulação do joelho de Charcot, sinovite vilonodular, condromatose sinovial e/ou história de artropatia inflamatória.
10. Pacientes com doença infecciosa em curso, incluindo HIV e hepatite B ou C.
11. Pacientes com doença cardiovascular, renal, hepática, endócrina clinicamente significativa, câncer ou diabetes tipo I.
12. Pacientes que participam de um estudo de um medicamento experimental ou dispositivo médico dentro de 30 dias após a entrada no estudo.
13. Pacientes que não conseguirão cumprir o acompanhamento do estudo necessário e não poderão concluir todas as consultas de acompanhamento e exames de ressonância magnética 3T.