Undersøgelse af TG-C hos patienter med grad 3 degenerativ ledsygdom i knæet

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde emne
2. Alder 18 til 70 år

3. Generelt et godt helbred som dokumenteret ved fysisk undersøgelse, normal hæmatologi, serumkemi og laboratorieresultater fra urinanalyse og en negativ historie med signifikante organsystemlidelser. Alle laboratorieværdier skal være inden for 20 % af normalområdet.

   1. Body Mass Index (BMI) skal være mellem '18,5 - 45,5'. Den anvendte skala er den samme for både mænd og kvinder.
   2. Blodtryksmålinger - Systolisk blodtryk skal være mellem 90-160 mm. Hg og diastolisk blodtryk mellem 50-90 mm.Hg,
4. Patienter med grad 3 kronisk slidgigt i knæet som bestemt af Kellgren og Lawrences radiografiske kriterier.
5. Symptom på smerte i mere end fire (4) på ​​hinanden følgende måneder og intensitet på ≥ 40 og ≤ 90 på 100 mm-skalaen.
6. Patienter skal godkendes til at bruge protokolspecificeret udstyr: 3T MRI.
7. Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, efter at undersøgelsens art er fuldt ud forklaret og forstået af patienten.

Ekskluderingskriterier:

1. Alder 71 eller ældre
2. Patienter med unormal hæmatologi, serumkemi eller urinanalyse screening laboratorieresultater.
3. Patienter, der tager ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for 14 dage efter baseline besøg, medmindre de er udvasket i henhold til afsnit 3.6.4 over.
4. Patienter, der tager steroid anti-inflammatorisk medicin inden for 2 måneder efter baseline besøg.
5. Patienter med en nylig (inden for 1 år) historie med stofmisbrug og/eller en positiv urinstoftest på screeningstidspunktet.
6. Patienter, der modtager injektioner i det behandlede knæ inden for 2 måneder før studiestart
7. Patienter, der er kontraindiceret til 3T MR.
8. Patienter, der er gravide eller i øjeblikket ammer børn.
9. Patienter med systemisk, reumatisk eller inflammatorisk sygdom i knæet eller chondrocalcinose, hæmokromatose, inflammatorisk arthritis, nekrose af lårbenskondylen, artropati i knæet forbundet med juxta-artikulær Pagets sygdom i lårbenet eller skinnebenet, ochronose, hæmofil, infektiøs arthritis, Charcots knæled, villonodulær synovitis, synovial chondromatosis og/eller historie med inflammatorisk artropati.
10. Patienter med igangværende infektionssygdom, herunder HIV og hepatitis B eller C.
11. Patienter med klinisk signifikant kardiovaskulær, nyre-, lever-, endokrin sygdom, cancer eller type I-diabetes.
12. Patienter, der deltager i en undersøgelse af et eksperimentelt lægemiddel eller medicinsk udstyr inden for 30 dage efter undersøgelsens start.
13. Patienter, der ikke vil være i stand til at overholde den nødvendige undersøgelsesopfølgning og ikke er i stand til at gennemføre alle de opfølgende kontorbesøg og 3T MRI-undersøgelser.