グレード 3 の変形性膝関節症患者における TG-C の研究

包含基準:

1. 男性または女性の被験者
2. 18歳から70歳まで

3. 身体検査、正常な血液学、血清化学、および尿検査スクリーニング検査結果、および重大な臓器系障害の否定的な病歴によって証明される一般的な健康。 すべての検査値は正常範囲の 20% 以内でなければなりません。

   1. 体格指数 (BMI) は「18.5 - 45.5」の間である必要があります。 適用されるスケールは、男性と女性の両方で同じです。
   2. 血圧測定 - 収縮期血圧は 90 ～ 160 mm である必要があります。 Hg、および拡張期血圧50〜90mm.Hg、
4. -ケルグレンとローレンスのX線撮影基準によって決定された、膝のグレード3の慢性変形性関節症の患者。
5. 4 か月以上連続して痛みの症状があり、100 mm スケールで 40 以上 90 以下の強度。
6. 患者は、プロトコルで指定された機器の使用を許可されている必要があります: 3T MRI。
7. -研究の性質が完全に説明され、患者によって理解された後、書面によるインフォームドコンセントを提供する患者。

除外基準:

1. 71歳以上
2. -異常な血液学、血清化学、または尿検査のスクリーニング検査結果を有する患者。
3. -セクション3.6.4に従って洗い流されない限り、ベースライン来院から14日以内に非ステロイド性抗炎症薬を服用している患者 その上。
4. -ベースライン来院から2か月以内にステロイド系抗炎症薬を服用している患者。
5. -最近（1年以内）の薬物乱用歴および/またはスクリーニング時の尿薬物検査が陽性の患者。
6. -研究に参加する前の2か月以内に治療を受けた膝に注射を受けた患者
7. 3T MRIが禁忌の患者。
8. 妊娠中または現在授乳中の患者。
9. -全身性、リウマチ性または炎症性の膝または軟骨石灰化症の患者、ヘモクロマトーシス、炎症性関節炎、大腿顆の壊死、大腿骨または脛骨の関節近傍パジェット病に関連する膝の関節症、組織変性、血友病性関節症、感染性関節炎、シャルコー膝関節、絨毛結節性滑膜炎、滑膜軟骨腫症、および/または炎症性関節症の病歴。
10. HIVおよびB型またはC型肝炎を含む進行中の感染症の患者。
11. -臨床的に重要な心血管、腎臓、肝臓、内分泌疾患、がん、またはI型糖尿病の患者。
12. -試験開始から30日以内に治験薬または医療機器の試験に参加している患者。
13. -必要な研究のフォローアップを順守できず、すべてのフォローアップオフィス訪問と3T MRI検査を完了することができない患者。